Évaluation de la douleur postopératoire par les expressions faciales à l'aide d'un logiciel de reconnaissance faciale
Évaluation de la douleur postopératoire par les expressions faciales à l'aide d'un logiciel de reconnaissance faciale : une étude de faisabilité observationnelle prospective
La bonne gestion de la douleur postopératoire est un défi médical permanent. Un traitement inadéquat de la douleur est associé à des résultats significativement plus mauvais pour les patients. Cependant, comme la douleur est une expérience subjective, une évaluation précise est difficile.
Les méthodes couramment utilisées pour l'évaluation de la douleur comprennent l'utilisation d'auto-rapports de patients ou d'évaluations d'observateurs.
Cependant, les deux techniques sont subjectives au biais. Par conséquent, une évaluation automatique de la douleur basée sur des données objectives permettrait une prise en charge individualisée des patients, une optimisation des traitements anesthésiques et des régimes antalgiques fournis.
Bien que la recherche ait montré que les expressions faciales sont des indicateurs valables des niveaux de douleur, à ce jour, la recherche n'a pas encore produit d'outil clinique fiable pouvant être facilement mis en œuvre dans la pratique clinique.
Dans cette étude pilote, nous avons l'intention d'évaluer la faisabilité de l'analyse de l'expression faciale en utilisant des modèles d'apprentissage automatique de l'intelligence artificielle (IA) pour prédire avec précision les niveaux de douleur des patients ressentis dans la période postopératoire immédiate.
Cet essai pilote se déroulera en deux étapes :
La première étape comprendra le développement d'un algorithme d'IA qui corrèle la reconnaissance faciale avec les niveaux de douleur.
La deuxième étape comprendra la validation de l'algorithme par comparaison avec les modalités standard d'évaluation de la douleur.
Dans la première étape, chaque évaluation des expressions faciales sera filmée dans un segment de 30 secondes et sera suivie d'une évaluation immédiate de la douleur en utilisant deux modalités, la première sera le score de douleur évalué par un anesthésiste traitant le patient à ce moment-là, la seconde sera VAS évaluation par le patient participant. Trois paramètres objectifs : la fréquence cardiaque, la pression artérielle et la fréquence respiratoire seront enregistrés simultanément à partir du système d'enregistrement automatisé utilisé pour chaque patient en salle de réveil (unité de soins post-anesthésiques-USA).
Ces évaluations auront lieu à des intervalles de temps différents selon la décision de l'investigateur, tout au long du séjour du participant dans l'unité de soins post-anesthésiques.
Après l'achèvement de la première étape, la deuxième étape de l'étude se déroulera de la même manière que celle décrite ci-dessus concernant le recrutement des patients. L'évaluation de la douleur se fera par EVA et évaluation par le médecin comme décrit ci-dessus, mais cette fois-ci sera corrélée à l'évaluation de la douleur par l'algorithme développé dans la première étape de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après avoir consenti à la participation, les patients subiront une explication sur l'évaluation de la douleur à l'aide de la VAS, puis procéderont à la chirurgie, l'inclusion dans l'étude n'affectera en aucune façon l'anesthésie ou la gestion de la chirurgie.
La participation à l'étude aura lieu dans la PACU. Lors de l'admission à l'unité PACU, toutes les expressions faciales des participants à l'étude seront filmées par une caméra placée devant le lit du patient.
Les expressions faciales seront filmées en segments de 30 secondes. Une évaluation de la douleur sera mesurée immédiatement après le tournage de chaque segment en utilisant deux modalités :
- Score de douleur évalué par un anesthésiste traitant affecté à l'équipe d'étude.
- Évaluation EVA par le patient.
- Trois paramètres objectifs : la fréquence cardiaque, la pression artérielle et la fréquence respiratoire seront enregistrés simultanément à partir du système de tenue de dossiers automatisé utilisé chez chaque patient de la PACU. La quantité de segments filmés pour chacun des participants sera décidée par l'investigateur en tenant compte de la coopération des participants. niveau et niveaux VAS.
Afin de concevoir un modèle prédictif précis, l'ensemble de données inclura également les participants signalant une EVA de 0 - ne ressentant aucune douleur.
Gestion de données:
Suite à la collecte des données, les données seront transmises de manière codée, conformément aux règles de sécurité des données de Clalit, à Third Eye systems, une société de logiciels de reconnaissance faciale.
Pour la première étape, les systèmes Third Eye analyseront et traiteront les données à l'aide de modèles d'intelligence artificielle et d'apprentissage automatique et développeront un algorithme capable de prédire le niveau de douleur en observant les expressions faciales.
Après l'achèvement de la première étape, la deuxième étape de l'étude se déroulera de la même manière que celle décrite ci-dessus concernant le recrutement des patients. L'évaluation de la douleur se fera par EVA et évaluation par le médecin comme décrit ci-dessus, mais cette fois-ci sera corrélée à l'évaluation de la douleur par l'algorithme développé dans la première étape de l'étude.
Cette étude de faisabilité est une étude pilote visant à examiner s'il existe une corrélation positive, sur une analyse de taille d'échantillon relativement petite, en utilisant des ressources simples et des données limitées pour réaliser cette étude.
Dans le cas où une hypothèse positive peut être confirmée, une étude observationnelle de deuxième étape avec un échantillon de grande taille et une source de données accrue sera étudiée.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Petach Tikva, Israël, 49100
- Recrutement
- Rabin Medical Center/Beilinson Campus
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Tous les patients de plus de 18 ans se présentant pour une chirurgie élective à l'hôpital Beilinson après avoir obtenu un formulaire de consentement éclairé écrit avec la capacité de se conformer aux exigences de l'étude seront inclus dans notre étude.
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans
- Patients incapables de signer un consentement éclairé
- Patients ayant des antécédents de maladie psychiatrique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'étude
Les patients seront invités à signer un consentement éclairé dans lequel ils s'engagent à se faire filmer le visage dans l'unité de soins post-anesthésiques. Les expressions faciales seront filmées en segments de 30 secondes. Une évaluation de la douleur sera mesurée immédiatement après le tournage de chaque segment en utilisant deux modalités :
Les systèmes Third Eye analyseront et traiteront les données à l'aide de modèles d'intelligence artificielle et d'apprentissage automatique et développeront un algorithme capable de prédire le niveau de douleur en observant les expressions faciales. |
Les expressions faciales des participants à l'étude seront filmées par une caméra placée devant le lit du patient pendant son séjour dans l'unité de soins post-anesthésiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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échelle visuelle analogique de la douleur (EVA)
Délai: rester pendant pacu jusqu'à 6 heures
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scores vas de la douleur de 0 à 10 un nombre inférieur reflétant une mesure plus faible de la douleur l'étude tentera de corréler les scores VAS avec l'expression faciale automatique, reflétant avec précision les mesures de l'intensité de la douleur des patients dans la période postopératoire immédiate pendant la durée en salle de réveil (unité de soins post-anesthésiques).
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rester pendant pacu jusqu'à 6 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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analyse automatique des expressions faciales et des scores d'évaluation de la douleur par l'observateur.
Délai: rester pendant pacu jusqu'à 6 heures
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Notre objectif secondaire est d'examiner si l'analyse automatique des expressions faciales correspond aux scores d'évaluation de la douleur par l'observateur.
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rester pendant pacu jusqu'à 6 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0778-20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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