Evaluación del dolor postoperatorio a través de expresiones faciales utilizando un software de reconocimiento facial
Evaluación del dolor postoperatorio a través de las expresiones faciales utilizando un software de reconocimiento facial: un estudio de factibilidad observacional prospectivo
El manejo adecuado del dolor posoperatorio es un desafío médico continuo. El tratamiento inadecuado del dolor se asocia con resultados significativamente peores para los pacientes. Sin embargo, dado que el dolor es una experiencia subjetiva, es difícil realizar una evaluación precisa.
Los métodos comúnmente utilizados para la evaluación del dolor incluyen el uso de autoinformes de los pacientes o evaluaciones de observadores.
Sin embargo, ambas técnicas están sujetas al sesgo. Por lo tanto, la evaluación automática del dolor basada en datos objetivos permitiría una atención individualizada del paciente, optimizaría el tratamiento anestésico proporcionado y los regímenes analgésicos.
Si bien la investigación ha demostrado que las expresiones faciales son indicadores válidos de los niveles de dolor, hasta la fecha la investigación aún no ha producido una herramienta clínica confiable que pueda implementarse fácilmente en la práctica clínica.
En este estudio piloto, tenemos la intención de evaluar la viabilidad del análisis de la expresión facial mediante el uso de modelos de aprendizaje automático de inteligencia artificial (IA) para predecir con precisión los niveles de dolor de los pacientes experimentados en el período postoperatorio inmediato.
Esta prueba piloto se desarrollará en dos etapas:
La primera etapa incluirá el desarrollo de un algoritmo de IA que correlacione el reconocimiento facial con los niveles de dolor.
La segunda etapa incluirá la validación del algoritmo en comparación con las modalidades estándar de evaluación del dolor.
En la primera etapa, cada evaluación de las expresiones faciales se filmará en un segmento de 30 segundos y será seguida de una evaluación inmediata del dolor utilizando dos modalidades, la primera será la puntuación del dolor evaluada por un anestesiólogo que atiende al paciente en ese momento, la segunda será la EVA valoración por parte del paciente participante. Tres parámetros objetivos: frecuencia cardíaca, presión arterial y frecuencia respiratoria se registrarán simultáneamente desde el sistema de registro automatizado utilizado en cada paciente en la sala de recuperación (unidad de cuidados postanestésicos-UCPA).
Estas valoraciones se realizarán en diferentes intervalos de tiempo según decisión del investigador, a lo largo de la estancia del participante en la unidad de cuidados postanestésicos.
Después de completar la primera etapa, la segunda etapa del estudio se realizará de la misma manera que se describió anteriormente con respecto a la inscripción de pacientes. La evaluación del dolor se realizará mediante EVA y la evaluación del médico como se describe anteriormente, pero esta vez se correlacionará con la evaluación del dolor mediante el algoritmo desarrollado en la primera etapa del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de dar su consentimiento para participar, los pacientes recibirán una explicación sobre la evaluación del dolor mediante EVA y luego procederán con la cirugía, la inclusión en el estudio no afectará el manejo de la anestesia o la cirugía de ninguna manera.
La participación en el estudio se llevará a cabo en la PACU. Al ingresar a la unidad PACU, una cámara ubicada frente a la cama del paciente grabará en video las expresiones faciales de todos los participantes del estudio.
Las expresiones faciales se filmarán en segmentos de 30 segundos. Se medirá una evaluación del dolor inmediatamente después de la filmación de cada segmento utilizando dos modalidades:
- Puntuación del dolor evaluada por un anestesiólogo asistente asignado al equipo de estudio.
- Valoración de la EVA por parte del paciente.
- Tres parámetros objetivos: frecuencia cardíaca, presión arterial y frecuencia respiratoria se registrarán simultáneamente desde el sistema de mantenimiento de registros automatizado utilizado en cada paciente en la PACU. El investigador decidirá la cantidad de segmentos filmados para cada uno de los participantes teniendo en cuenta la cooperación de los participantes. y niveles de EVA.
Para diseñar un modelo predictivo preciso, el conjunto de datos también incluirá participantes que informen un VAS de 0, sin experimentar dolor.
Gestión de datos:
Después de la recopilación de datos, los datos se enviarán de forma codificada, de acuerdo con las normas de seguridad de datos de Clalit, a Third Eye Systems, una empresa de software de reconocimiento facial.
Para la primera etapa, los sistemas Third Eye analizarán y procesarán los datos utilizando modelos de inteligencia artificial y aprendizaje automático y desarrollarán un algoritmo que pueda predecir el nivel de dolor observando las expresiones faciales.
Después de completar la primera etapa, la segunda etapa del estudio se realizará de la misma manera que se describió anteriormente con respecto a la inscripción de pacientes. La evaluación del dolor se realizará mediante EVA y la evaluación del médico como se describe anteriormente, pero esta vez se correlacionará con la evaluación del dolor mediante el algoritmo desarrollado en la primera etapa del estudio.
Este estudio de factibilidad es un estudio piloto para examinar si existe una correlación positiva, en un análisis de tamaño de muestra relativamente pequeño, utilizando recursos simples y datos limitados para realizar este estudio.
En caso de que se pueda confirmar una hipótesis positiva, se investigará un estudio observacional de segunda etapa con un tamaño de muestra grande y una fuente de datos aumentada.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Petach Tikva, Israel, 49100
- Reclutamiento
- Rabin Medical Center/Beilinson Campus
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes mayores de 18 años que se presenten para una cirugía electiva en el Hospital Beilinson luego de obtener un formulario de consentimiento informado por escrito con la capacidad de cumplir con los requisitos del estudio serán incluidos en nuestro estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- Pacientes incapaces de firmar un consentimiento informado
- Pacientes con antecedentes de enfermedad psiquiátrica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de estudio
Se solicitará a los pacientes que firmen un consentimiento informado en el que aceptarán que se les filme la cara en la unidad de cuidados postanestésicos. Las expresiones faciales se filmarán en segmentos de 30 segundos. Se medirá una evaluación del dolor inmediatamente después de la filmación de cada segmento utilizando dos modalidades:
Los sistemas de Third Eye analizarán y procesarán los datos utilizando IA y modelos de aprendizaje automático y desarrollarán un algoritmo que pueda predecir el nivel de dolor observando las expresiones faciales. |
Las expresiones faciales de los participantes del estudio serán filmadas por una cámara colocada frente a la cama del paciente durante su estadía en la unidad de cuidados posanestésicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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escala analógica visual del dolor (EVA)
Periodo de tiempo: estancia durante pacu hasta 6 horas
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vas puntuaciones de dolor de 0-10 un número más bajo que refleja una menor medida de dolor el estudio intentará correlacionar las puntuaciones VAS con la expresión facial automática, reflejando con precisión las mediciones de intensidad del dolor de los pacientes en el período postoperatorio inmediato durante la duración en la PACU (Unidad de cuidados postanestésicos).
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estancia durante pacu hasta 6 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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análisis automático de las expresiones faciales y las puntuaciones de evaluación del dolor del observador.
Periodo de tiempo: estancia durante pacu hasta 6 horas
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Nuestro criterio de valoración secundario es examinar si el análisis automático de las expresiones faciales se corresponde con las puntuaciones de evaluación del dolor del observador.
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estancia durante pacu hasta 6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0778-20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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