Avaliação da dor pós-operatória por meio de expressões faciais usando software de reconhecimento facial
Avaliação da dor pós-operatória por meio de expressões faciais usando software de reconhecimento facial: um estudo de viabilidade observacional prospectivo
O manejo adequado da dor pós-operatória é um desafio médico contínuo. O tratamento inadequado da dor está associado a resultados significativamente piores para os pacientes. No entanto, como a dor é uma experiência subjetiva, uma avaliação precisa é difícil.
Os métodos comumente usados para avaliação da dor incluem o uso de auto-relatos de pacientes ou avaliações de observadores.
No entanto, ambas as técnicas são subjetivas ao viés. Portanto, a avaliação automática da dor com base em dados objetivos permitiria o atendimento individualizado ao paciente, otimizaria o tratamento anestésico e os regimes analgésicos.
Embora a pesquisa tenha mostrado que as expressões faciais são indicadores válidos dos níveis de dor, até o momento a pesquisa ainda não produziu uma ferramenta clínica confiável que possa ser facilmente implementada na prática clínica.
Neste estudo piloto, pretendemos avaliar a viabilidade da análise da expressão facial usando modelos de aprendizado de máquina de inteligência artificial (IA) para prever com precisão os níveis de dor de pacientes experimentados no período pós-operatório imediato.
Este teste piloto será realizado em duas etapas:
A primeira etapa incluirá o desenvolvimento de um algoritmo de IA que correlaciona o reconhecimento facial com os níveis de dor.
A segunda etapa incluirá a validação do algoritmo por comparação com as modalidades padrão de avaliação da dor.
Na primeira etapa, cada avaliação das expressões faciais será filmada em um segmento de 30 segundos e será seguida por uma avaliação imediata da dor usando duas modalidades, a primeira será a pontuação da dor avaliada por um anestesiologista que atende o paciente naquele momento, a segunda será a EVA avaliação pelo paciente participante. Três parâmetros objetivos: frequência cardíaca, pressão arterial e frequência respiratória serão registrados simultaneamente a partir do sistema automatizado de manutenção de registros usado em todos os pacientes na sala de recuperação (unidade de recuperação pós-anestésica-SRPA).
Essas avaliações ocorrerão em intervalos de tempo diferentes de acordo com a decisão do investigador, ao longo da permanência do participante na sala de recuperação pós-anestésica.
Após a conclusão da primeira etapa, a segunda etapa do estudo será realizada da mesma maneira descrita acima em relação ao recrutamento de pacientes. A avaliação da dor será feita por VAS e avaliação do médico conforme descrito acima, mas desta vez será correlacionada com a avaliação da dor pelo algoritmo desenvolvido na primeira etapa do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após consentir a participação, os pacientes passarão por uma explicação sobre a avaliação da dor usando VAS e, em seguida, prosseguirão com a cirurgia. A inclusão no estudo não afetará de forma alguma a anestesia ou o manejo da cirurgia.
A participação no estudo será realizada na SRPA. Na admissão na unidade de SRPA, todas as expressões faciais dos participantes do estudo serão filmadas por uma câmera colocada em frente ao leito do paciente.
As expressões faciais serão filmadas em segmentos de 30 segundos. Uma avaliação da dor será medida imediatamente após a filmagem de cada segmento usando duas modalidades:
- Escore de dor avaliado por um anestesiologista designado para a equipe de estudo.
- Avaliação EVA pelo paciente.
- Três parâmetros objetivos: frequência cardíaca, pressão arterial e frequência respiratória serão registrados simultaneamente a partir do sistema automatizado de manutenção de registros usado em todos os pacientes da SRPA. A quantidade de segmentos filmados para cada um dos participantes será decidida pelo investigador, levando em consideração a cooperação do participante nível e níveis VAS.
A fim de projetar um modelo preditivo preciso, o conjunto de dados também incluirá participantes relatando um VAS de 0 - sem sentir dor.
Gestão de dados:
Após a coleta de dados, os dados serão encaminhados de forma codificada, de acordo com os regulamentos de segurança de dados da Clalit, para a Third Eye Systems, uma empresa de software de reconhecimento facial.
Para o primeiro estágio, os sistemas Third Eye analisarão e processarão os dados usando modelos de IA e aprendizado de máquina e desenvolverão um algoritmo que pode prever o nível de dor observando as expressões faciais.
Após a conclusão da primeira etapa, a segunda etapa do estudo será realizada da mesma maneira descrita acima em relação ao recrutamento de pacientes. A avaliação da dor será feita por VAS e avaliação do médico conforme descrito acima, mas desta vez será correlacionada com a avaliação da dor pelo algoritmo desenvolvido na primeira etapa do estudo.
Este estudo de viabilidade é um estudo piloto para examinar se existe uma correlação positiva, em uma análise de tamanho de amostra relativamente pequena, usando recursos simples e dados limitados para realizar este estudo.
Caso uma hipótese positiva possa ser confirmada, um estudo observacional de segundo estágio com um grande tamanho de amostra e uma fonte de dados aumentada será investigado.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Petach Tikva, Israel, 49100
- Recrutamento
- Rabin Medical Center/Beilinson Campus
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes acima de 18 anos que se apresentarem para uma cirurgia eletiva no Beilinson Hospital após a obtenção do formulário de consentimento informado por escrito com a capacidade de cumprir os requisitos do estudo serão incluídos em nosso estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
- Pacientes incapazes de assinar um consentimento informado
- Pacientes com história de doença psiquiátrica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Estudos
Os pacientes serão solicitados a assinar um consentimento informado no qual concordam em ter seu rosto filmado na unidade de recuperação pós-anestésica. As expressões faciais serão filmadas em segmentos de 30 segundos. Uma avaliação da dor será medida imediatamente após a filmagem de cada segmento usando duas modalidades:
Os sistemas Third Eye analisarão e processarão os dados usando modelos de IA e aprendizado de máquina e desenvolverão um algoritmo que pode prever o nível de dor observando as expressões faciais. |
As expressões faciais dos participantes do estudo serão filmadas por uma câmera colocada na frente da cama do paciente durante sua permanência na unidade de recuperação pós-anestésica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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escala visual analógica de dor (VAS)
Prazo: permanência durante o pacu até 6 horas
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escores vas de dor de 0-10 um número menor refletindo uma medida menor de dor o estudo tentará correlacionar os escores VAS com a expressão facial automática, refletindo com precisão as medições de intensidade de dor de pacientes no período pós-operatório imediato durante a duração na SRPA (unidade de cuidados pós-anestésica).
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permanência durante o pacu até 6 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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análise automática de expressões faciais e escores de avaliação de dor do observador.
Prazo: permanência durante o pacu até 6 horas
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Nosso objetivo secundário é examinar se a análise automática das expressões faciais corresponde aos escores de avaliação da dor do observador.
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permanência durante o pacu até 6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0778-20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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