Exposition aux moisissures et impact sur le contrôle de l'asthme chez les enfants asthmatiques français (CHAMPIASTHMA)
Évaluation de l'exposition aux moisissures chez les enfants asthmatiques suivis dans les départements du Nord et du Pas-de-Calais, France, et impact sur le contrôle de l'asthme
Étude observationnelle, multicentrique, menée dans 12 hôpitaux des départements du Nord et du Pas-de-Calais. Le but de cette étude est de décrire la relation entre l'exposition rapportée aux moisissures et le contrôle de l'asthme dans une population pédiatrique.
Chaque patient suivi par un pédiatre spécialiste de l'asthme dans l'un des centres d'étude se verra proposer de participer à l'étude.
Enfants âgés de 1 à < 18 ans, avec un diagnostic d'asthme basé sur l'évaluation d'un médecin spécialiste après un suivi d'au moins 6 mois. Les critères d'inclusion, de non-inclusion et d'exclusion seront vérifiés par les investigateurs. Les questionnaires seront remplis pendant la consultation, collectés par le médecin responsable de la consultation et envoyés à l'investigateur principal pour la saisie des données.
L'inclusion se déroulera sur une période de 12 mois consécutifs à compter de la date d'obtention de l'approbation réglementaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Armentières, France
- Ch Armentieres
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Boulogne-sur-Mer, France, 62321
- Ch Boulogne-Sur-Me
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Calais, France
- CH Calais
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Dunkirk, France, 59385
- CH Dunkerque
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Lens, France
- Centre Hospitalier de Lens
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Lille, France, 59037
- Hop Jeanne de Flandre Chu Lille
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Lille, France
- Centre Hospitalier St Vincent
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Roubaix, France
- Centre Hospitalier de Roubaix
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Seclin, France
- Centre Hospitalier de Seclin
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Valenciennes, France
- Centre Hospitalier,
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Enfants âgés de 1 à < 18 ans, avec un diagnostic d'asthme, basé sur l'évaluation d'un médecin spécialiste après un suivi d'au moins 6 mois, Suivi dans l'un des centres d'étude des départements du Nord et du Pas-de-Calais (Lille, Lens, Tourcoing, Valenciennes, Arras, Roubaix, Seclin, Armentières, Calais, Boulogne-sur-Mer, Dunkerque, GHICL-Saint Vincent) sur une période d'inclusion de 12 mois
Critères d'exclusion :
- Enfants résidant ≤ 50% du temps hebdomadaire dans leur domicile principal (ex. garde partagée)
- Enfants dont les caractéristiques de l'arrangement de vie sont difficiles à analyser (ex. enfant accompagné par les grands-parents ou par le parent sans garde principale)
- Enfants dont le domicile a récemment changé, rendant impossible l'évaluation de l'impact de l'arrangement de vie au cours de l'année écoulée
- Enfants vivant en dehors des départements du Nord et du Pas-de-Calais
- Enfants dont les parents sont incapables de remplir le questionnaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients asthmatiques non exposés à la moisissure / l'humidité
Aucune exposition aux moisissures / à l'humidité n'est définie par une réponse négative à l'ensemble des 5 questions suivantes, posées sous forme d'un questionnaire déclaratif rempli par les parents concernant le domicile principal de l'enfant.
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L'exposition à la moisissure / l'humidité est évaluée par les 5 questions suivantes, dont la réponse positive a été associée à la présence réelle de moisissure dans le ménage (selon les données de la littérature), posées sous la forme d'un questionnaire déclaratif rempli par le parent concernant le domicile principal de l'enfant :
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patients asthmatiques exposés aux moisissures / à l'humidité
L'exposition à la moisissure / à l'humidité est définie par une réponse positive à au moins une des 5 questions suivantes, posées sous la forme d'un questionnaire déclaratif rempli par le parent concernant le domicile principal de l'enfant.
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L'exposition à la moisissure / l'humidité est évaluée par les 5 questions suivantes, dont la réponse positive a été associée à la présence réelle de moisissure dans le ménage (selon les données de la littérature), posées sous la forme d'un questionnaire déclaratif rempli par le parent concernant le domicile principal de l'enfant :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contrôle de l'asthme selon les directives GINA
Délai: Lors de l'inclusion
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Directives de l'Initiative Global pour l'Asthme (GINA) : Bien contrôlé Partiellement contrôlé Non contrôlé |
Lors de l'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contrôle de l'asthme selon le score du test de contrôle de l'asthme (ACT) chez les enfants âgés de 12 ans et plus : contrôlé si ACT ≥ 20
Délai: At the time of inclusion
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Test de contrôle de l'asthme : Chaque question se voit attribuer un score compris entre 1 et 5 (le score pour la première proposition de réponse est 1, la seconde est 2, et ainsi de suite).
Le score des 5 questions est additionné pour obtenir un score total qui peut varier entre 5 et 25.
Plus le score total est élevé, mieux l'asthme est contrôlé.
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At the time of inclusion
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Contrôle de l'asthme selon le score pACT chez les enfants âgés de 1 à 11 ans : contrôlé si ACT ≥ 20
Délai: Au moment de l'inclusion
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Au moment de l'inclusion
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Traitement de l'asthme selon les directives GINA : étape 1 à étape 4 chez les enfants âgés < 6 ans, étape 1 à étape 5 chez les enfants âgés ≥ 6 ans
Délai: Au moment de l'inclusion
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Au moment de l'inclusion
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Doses de corticostéroïdes inhalés en µg/jour de fluticasone
Délai: Au moment de l'inclusion
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Au moment de l'inclusion
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Événements d'asthme aigus au cours des 12 derniers mois
Délai: <string>Au moment de l’inclusion</string>
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Épisodes d'asthme aigus : visites aux urgences, hospitalisations, cures de corticostéroïdes généraux
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<string>Au moment de l’inclusion</string>
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Exposition à d'autres polluants intérieurs : fumée de cigarette (tabagisme déclaratif d'au moins un des parents)
Délai: Au moment de l'inclusion
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Au moment de l'inclusion
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Exposition aux allergènes intérieurs : exposition déclarative aux squames d'animaux
Délai: Au moment de l'inclusion
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Au moment de l'inclusion
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Exposition aux allergènes intérieurs : exposition déclarative aux acariens (moquette, matelas)
Délai: Au moment de l'inclusion
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Au moment de l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Antoine DESCHILDRE, MD,PhD, University Hospital, Lille
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019_49
- 2019-A03310-57 (Autre identifiant: ID-RCB number,ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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