프랑스 소아 천식 환자에서 곰팡이 노출이 천식 조절에 미치는 영향 (CHAMPIASTHMA)
프랑스 노르주와 파드칼레주 천식 아동의 곰팡이 노출 평가 및 천식 조절에 미치는 영향 추적 연구
관찰적, 다기관 연구로, 노르(Nord) 주와 파드칼레(Pas-De-Calais) 주의 12개 병원에서 수행됩니다.
이 연구의 목표는 소아 천식 환자에서 보고된 곰팡이 노출과 천식 조절 간의 관계를 설명하는 것입니다.
해당 연구 센터 중 한 곳에서 전문 소아 천식 의사가 추적 관찰 중인 각 환자는 연구 참여를 제안받게 됩니다.
만 1세부터 18세 미만의 어린이 중 최소 6개월 이상 추적 관찰 후 전문의의 평가에 기반하여 천식 진단을 받은 환자를 대상으로 합니다. 포함, 비포함 및 제외 기준은 연구자에 의해 확인됩니다.
설문지는 진료 중에 작성되며, 진료 담당 의사가 수집하여 데이터 입력을 위해 주 연구자에게 전송됩니다.
포함은 규제 승인을 받은 날로부터 연속 12개월 동안 진행됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Armentières, 프랑스
- Ch Armentieres
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Boulogne-sur-Mer, 프랑스, 62321
- Ch Boulogne-Sur-Me
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Calais, 프랑스
- CH Calais
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Dunkirk, 프랑스, 59385
- CH Dunkerque
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Lens, 프랑스
- Centre Hospitalier de Lens
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Lille, 프랑스, 59037
- Hop Jeanne de Flandre Chu Lille
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Lille, 프랑스
- Centre Hospitalier St Vincent
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Roubaix, 프랑스
- Centre Hospitalier de Roubaix
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Seclin, 프랑스
- Centre Hospitalier de Seclin
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Valenciennes, 프랑스
- Centre Hospitalier,
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:<\/p>
- 전문의의 최소 6개월 추적 관찰 후 천식 진단을 받은 만 1세 이상 18세 미만 아동, 12개월 모집 기간 동안 Nord 및 Pas de Calais 지역(Lille, Lens, Tourcoing, Valenciennes, Arras, Roubaix, Seclin, Armentières, Calais, Boulogne\/mer, Dunkerque, GHICL-Saint Vincent)의 연구 센터 중 한 곳에서 추적 관찰<\/li><\/ul>
제외 기준:<\/p>
- 주거지에서 주당 시간의 50% 이하를 거주하는 아동 (예: 공동 양육)<\/li>
- 거주 상황 특성을 분석하기 어려운 아동 (예: 조부모 또는 비양육권 부모와 동행하는 아동)<\/li>
- 최근 거주지를 변경하여 지난 1년간 거주 방식의 영향을 평가할 수 없는 아동<\/li>
- Nord 및 Pas-de-Calais 지역 외부에 거주하는 아동<\/li>
- 부모가 설문지를 완료할 수 없는 아동<\/li><\/ul>"}
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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곰팡이 / 습기에 노출되지 않은 천식 환자
곰팡이/습기 노출 없음은 자녀의 주요 거주 가정에 관해 부모가 완료하는 선언적 설문지 형식으로 질문되는 다음 5가지 질문 모두에 부정적인 응답으로 정의됩니다.
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다음 5가지 질문을 통해 곰팡이/습기 노출을 평가하며, 해당 질문에 대한 긍정 응답은 가정 내 실제 곰팡이 존재와 관련이 있습니다(문헌 데이터에 따름). 질문은 자녀의 주 거주지에 대해 부모가 작성하는 선언적 설문지 형태로 제시됩니다:
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곰팡이/습기에 노출된 천식 환자
곰팡이/습기 노출은 자녀의 주요 거주 주택에 대해 부모가 작성한 선언적 설문지 형식으로 질문되는 다음 5개 질문 중 최소 하나에 긍정적인 응답으로 정의됩니다.
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다음 5가지 질문을 통해 곰팡이/습기 노출을 평가하며, 해당 질문에 대한 긍정 응답은 가정 내 실제 곰팡이 존재와 관련이 있습니다(문헌 데이터에 따름). 질문은 자녀의 주 거주지에 대해 부모가 작성하는 선언적 설문지 형태로 제시됩니다:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GINA 가이드라인에 따른 천식 조절
기간: 포함 시점에
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천식 글로벌 이니셔티브(GINA) 가이드라인: 잘 조절됨 부분 조절됨 조절되지 않음 |
포함 시점에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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12세 이상 소아에서 천식 조절 검사(ACT) 점수에 따른 천식 조절: ACT ≥ 20인 경우 조절됨
기간: 등록 당시
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천식 조절 검사: 각 질문에는 1에서 5 사이의 점수가 할당됩니다(첫 번째 답변 제안의 점수는 1, 두 번째는 2, 등등).
5개 질문의 점수를 합산하여 총점은 5에서 25 사이입니다.
총점이 높을수록 천식이 더 잘 조절되고 있음을 의미합니다.
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등록 당시
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1세에서 11세 소아의 pACT 점수에 따른 천식 조절: ACT ≥ 20인 경우 조절됨
기간: 포함 시점에
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포함 시점에
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GINA 가이드라인에 따른 천식 치료 단계: < 6세 아동에서 1~4단계, ≥ 6세 아동에서 1~5단계
기간: 등록 시점에
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등록 시점에
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희입용 코르티코스테로이드 용량 (플루티카손 µg/day)
기간: 포함 시점에
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포함 시점에
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지난 12개월 동안의 급성 천식 사건
기간: 등록 시
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급성 천식 사건: 응급실 방문, 입원, 일반 코르티코스테로이드 사용
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등록 시
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다른 실내 오염 물질에 대한 노출: 담배 연기 (부모 중 적어도 한 명의 선언적 흡연)
기간: 포함 시점에
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포함 시점에
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실내 알레르겐 노출: 동물 비듬에 대한 명시적 노출
기간: 포가 시점에
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포가 시점에
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집 먼지 진드기(카펫, 매트리스)에 대한 실내 알레르겐 노출: 선언적 노출
기간: 포함 당시
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포함 당시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Antoine DESCHILDRE, MD,PhD, University Hospital, Lille
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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