カビ曝露とフランスの喘息児における喘息コントロールへの影響 (CHAMPIASTHMA)
フランス、ノール県とパ＝ド＝カレー県における喘息児のカビ曝露評価とその後の追跡調査、および喘息コントロールに対する影響
観察的、多施設共同研究で、ノール県とパ=ド=カレー県の12病院で実施されます。
この研究の目的は、小児集団におけるカビへの曝露と喘息コントロールの関連性を報告されたものに基づいて記述することです。
各研究センターで専門の小児喘息専門医によってフォローされている各患者には、研究への参加が提案されます。
1歳から18歳未満の小児で、少なくとも6ヶ月間のフォローアップ後に専門医の評価に基づいて喘息と診断された患者。包含、非包含、除外基準は調査者によって確認されます。
質問票は診察中に記入され、診察担当医師によって収集され、データ入力のために主任研究員に送られます。
組み入れは、規制当局の承認を得た日から連続する12ヶ月間に行われます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Armentières、フランス
- Ch Armentieres
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Boulogne-sur-Mer、フランス、62321
- Ch Boulogne-Sur-Me
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Calais、フランス
- CH Calais
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Dunkirk、フランス、59385
- CH Dunkerque
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Lens、フランス
- Centre Hospitalier de Lens
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Lille、フランス、59037
- Hop Jeanne de Flandre Chu Lille
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Lille、フランス
- Centre Hospitalier St Vincent
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Roubaix、フランス
- Centre Hospitalier de Roubaix
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Seclin、フランス
- Centre Hospitalier de Seclin
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Valenciennes、フランス
- Centre Hospitalier,
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- 専門医による少なくとも6ヶ月間の経過観察後に喘息と診断された、1歳以上18歳未満の小児。Nord県およびPas de Calais県（リール、ランス、トゥルコワン、ヴァランシエンヌ、アラス、ルーベ、スラン、アルマンティエール、カレー、ブローニュ/メール、ダンケルク、GHICL-サン・ヴァンサン）のいずれかの研究施設で12ヶ月間の登録期間に経過観察を受けること。
除外基準：
- 主な住居に週の50%以下の時間しか住んでいない小児（例：共同親権）
- 生活環境の特性を分析することが難しい小児（例：祖父母または親権を持たない親が同伴する場合）
- 最近居住地が変更されたため、過去1年間の生活環境の影響を評価できない小児
- Nord県およびPas-de-Calais県外に住んでいる小児
- 両親がアンケートに回答できない小児
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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カビや湿気にさらされていない喘息患者
カビや湿気への暴露がないことは、以下の5つの質問すべてに否定的な回答で定義されます。これらの質問は、子供の主な居住住宅に関する親記入の宣言的アンケート形式で尋ねられます。
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カビ／湿気への曝露は以下の5つの質問によって評価され、これらの質問に対する肯定的な回答は（文献データによると）家庭内に実際にカビが存在することと関連しています。これらの質問は、子供が主に居住する家に関する親記入の申告式質問票の形で行われます：
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カビ/湿気にさらされた喘息患者
カビ・湿気への曝露は、子どもの主たる居住住宅に関する親記入の宣言的質問票という形式で尋ねられる以下の5つの質問のうち、少なくとも1つに肯定的な回答がなされた場合と定義されます。
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カビ／湿気への曝露は以下の5つの質問によって評価され、これらの質問に対する肯定的な回答は（文献データによると）家庭内に実際にカビが存在することと関連しています。これらの質問は、子供が主に居住する家に関する親記入の申告式質問票の形で行われます：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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GINAガイドラインに基づく喘息コントロール
時間枠：参加時点で
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喘息のグローバルイニシアチブ（GINA）ガイドライン： 良好にコントロール 部分的にコントロール コントロール不良 |
参加時点で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喘息コントロールテスト（ACT）スコアに基づく12歳以上の小児の喘息コントロール：ACT ≧ 20でコントロール
時間枠：組み入れ時
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喘息コントロールテスト: 各質問には1から5のスコアが割り当てられます（最初の回答案は1、2番目は2、というように）。
5つの質問のスコアを合計し、総スコアは5から25の範囲になります。
総スコアが高いほど、喘息がより良好にコントロールされていることを示します。
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組み入れ時
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1歳から11歳までの小児におけるpACTスコアによる喘息コントロール：ACT ≧ 20でコントロール状態
時間枠：参加時点で
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参加時点で
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GINAガイドラインに基づく喘息治療ステップ：6歳未満の小児ではステップ1～4、6歳以上の小児ではステップ1～5
時間枠：組み入れ時
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組み入れ時
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吸入用コルチコステロイドの用量（フルチカゾンµg/日）
時間枠：組み入れ時
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組み入れ時
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過去12ヶ月の急性喘息発作
時間枠：組み入れ時
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急性喘息イベント：救急外来受診、入院、一般コルチコステロイド療法
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組み入れ時
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他の室内汚染物質への曝露：タバコの煙（両親の少なくとも一方による喫煙が確認されていること）
時間枠：組み入れ時
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組み入れ時
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屋内アレルゲンへの曝露：動物のふけへの宣言的曝露
時間枠：包含時点で
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包含時点で
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屋内アレルゲンへの曝露：ハウスダストダニ（カーペット、マットレス）への明示的曝露
時間枠：包含時
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包含時
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Antoine DESCHILDRE, MD,PhD、University Hospital, Lille
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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