Esposizione alla Muffa e Impatto sul Controllo dell'Asma in Bambini Asmatici Francesi (CHAMPIASTHMA)
Valutazione dell'esposizione alla muffa nei bambini asmatici in follow-up nei dipartimenti del Nord e del Pas-de-Calais, Francia, e impatto sul controllo dell'asma
Studio osservazionale, multicentrico, condotto in 12 ospedali dei dipartimenti del Nord e del Passo di Calais. Lo scopo di questo studio è descrivere la relazione tra l'esposizione riferita a muffe e il controllo dell'asma in una popolazione pediatrica.
A ciascun paziente seguito da uno pneumologo pediatrico specializzato in uno dei centri dello studio verrà proposto di partecipare allo studio.
Bambini di età compresa tra 1 e < 18 anni, con diagnosi di asma, basata sulla valutazione di un medico specialista dopo un follow-up di almeno 6 mesi. I criteri di inclusione, non inclusione ed esclusione saranno verificati dai ricercatori. I questionari saranno compilati durante la visita, raccolti dal medico responsabile della visita e inviati al ricercatore principale per l'inserimento dei dati.
L'inclusione avverrà in un periodo di 12 mesi consecutivi a partire dalla data di ottenimento dell'approvazione normativa.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Armentières, Francia
- Ch Armentieres
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Boulogne-sur-Mer, Francia, 62321
- Ch Boulogne-Sur-Me
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Calais, Francia
- CH Calais
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Dunkirk, Francia, 59385
- CH Dunkerque
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Lens, Francia
- Centre Hospitalier de Lens
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Lille, Francia, 59037
- Hop Jeanne de Flandre Chu Lille
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Lille, Francia
- Centre Hospitalier St Vincent
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Roubaix, Francia
- Centre Hospitalier de Roubaix
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Seclin, Francia
- Centre Hospitalier de Seclin
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Valenciennes, Francia
- Centre Hospitalier,
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 1 e < 18 anni con diagnosi di asma, basata sulla valutazione di un medico specialista dopo un follow-up di almeno 6 mesi, seguiti in uno dei centri studio dei dipartimenti Nord e Pas de Calais (Lille, Lens, Tourcoing, Valenciennes, Arras, Roubaix, Seclin, Armentières, Calais, Boulogne/mer, Dunkerque, GHICL-Saint Vincent) per un periodo di inclusione di 12 mesi
<\/ul>Criteri di esclusione:
- Bambini che vivono ≤ 50% del tempo settimanale nell'abitazione principale (es. affidamento condiviso)
- Bambini le cui caratteristiche dell'assetto abitativo sono difficili da analizzare (es. bambino accompagnato dai nonni o dal genitore senza affidamento principale)
- Bambini la cui residenza è cambiata di recente, rendendo impossibile valutare l'impatto dell'assetto abitativo nell'ultimo anno
- Bambini che vivono al di fuori dei dipartimenti Nord e Pas-de-Calais
- Bambini i cui genitori non sono in grado di compilare il questionario
- Bambini che vivono ≤ 50% del tempo settimanale nell'abitazione principale (es. affidamento condiviso)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con asma non esposti a muffe / umidità
Nessuna esposizione a muffe / umidità è definita da una risposta negativa a tutte le seguenti 5 domande, poste sotto forma di un questionario compilato dai genitori riguardante l'abitazione principale del bambino.
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L'esposizione a muffe/umidità è valutata attraverso le seguenti 5 domande, la cui risposta positiva è stata associata all'effettiva presenza di muffa nell'abitazione (secondo i dati della letteratura), poste sotto forma di questionario dichiarativo compilato dai genitori relativo all'abitazione principale del bambino:
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Pazienti asmatici esposti a muffa / umidità
L'esposizione a muffa / umidità è definita da una risposta positiva ad almeno una delle 5 seguenti domande, poste sotto forma di questionario dichiarativo compilato dai genitori riguardante la casa in cui vive principalmente il bambino.
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L'esposizione a muffe/umidità è valutata attraverso le seguenti 5 domande, la cui risposta positiva è stata associata all'effettiva presenza di muffa nell'abitazione (secondo i dati della letteratura), poste sotto forma di questionario dichiarativo compilato dai genitori relativo all'abitazione principale del bambino:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Controllo dell'asma secondo le linee guida GINA
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione
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Le linee guida della Global Initiative for Asthma (GINA): Bene controllato Parzialmente controllato Non controllato |
Al momento dell'inclusione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Controllo dell'asma secondo il punteggio Asthma Control Test (ACT) nei bambini di età pari o superiore a 12 anni: controllato se ACT ≥ 20
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione
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<translation>Test di Controllo dell'Asma: A ogni domanda viene assegnato un punteggio compreso tra 1 e 5 (il punteggio per la prima risposta proposta è 1, per la seconda è 2 e così via).
Il punteggio delle 5 domande viene sommato per ottenere un punteggio totale che può variare tra 5 e 25.
Più alto è il punteggio totale, migliore è il controllo dell'asma.</translation>
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Al momento dell'inclusione
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Controllo dell'asma secondo il punteggio pACT nei bambini di età compresa tra 1 e 11 anni: controllato se ACT ≥ 20
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione
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Al momento dell'inclusione
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Asthma treatment step according to GINA guidelines: Step 1 to step 4 in children aged < 6 years Step 1 to step 5 in children aged ≥ 6 years
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione
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Al momento dell'inclusione
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Dosi di corticosteroidi inalatori in µg/die di fluticasone
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione
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Al momento dell'inclusione
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Eventi di asma acuta negli ultimi 12 mesi
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione
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Eventi di asma acuti: visite al pronto soccorso, ricovero, ciclo di corticosteroidi generali
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Al momento dell'inclusione
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Esposizione ad altri inquinanti interni: fumo di sigaretta (fumo dichiarato da almeno uno dei genitori)
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione
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Al momento dell'inclusione
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Esposizione ad allergeni indoor: esposizione dichiarativa a forfore animali
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione
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Al momento dell'inclusione
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Esposizione ad allergeni interni: esposizione dichiarata ad acari della polvere domestica (moquette, materasso)
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione
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Al momento dell'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Antoine DESCHILDRE, MD,PhD, University Hospital, Lille
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019_49
- 2019-A03310-57 (Altro identificatore: ID-RCB number,ANSM)
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