Efficacité et réponse des cellules mémoire B au vaccin QHPV 9 ans après la vaccination chez les garçons et les filles infectés par le VIH
Efficacité du QHPV chez les filles et les garçons kenyans infectés par le VIH 9 ans après la vaccination
En 2013, les enquêteurs ont recruté une cohorte de 180 filles et garçons âgés de 9 à 14 ans infectés par le VIH-1 et ont administré trois doses du vaccin QHPV (NCT04711265). Pour cette étude, les investigateurs évalueront l'efficacité du vaccin 9 ans après la première vaccination.
Les participants seront évalués pour les anticorps spécifiques au type de VPH, l'infection génitale au VPH, les verrues génitales et un sous-ensemble de 30 participants seront évalués pour les réponses des lymphocytes B et T mémoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les infections génitales par le virus du papillome humain (VPH) surviennent rapidement après le premier rapport sexuel, et les personnes immunodéprimées sont plus à risque d'infection incidente et persistante. Le vaccin contre le VPH contient des virus pseudo-participes (VLP), qui sont hautement immunogènes et induisent une réponse humorale robuste dont il a été démontré qu'ils confèrent une protection à long terme contre l'infection par le VPH et les maladies associées chez les personnes non infectées par le VIH.
L'ampleur des réponses d'anticorps HPV neutralisants induites par un vaccin spécifique de type est diminuée chez les personnes infectées par le VIH par rapport aux personnes non infectées.
Il n'y a pas de niveau minimum établi d'anticorps qui prédit la protection contre l'infection par le VPH ou une maladie associée, l'impact de titres d'anticorps plus faibles chez les personnes infectées par le VIH sur l'efficacité du vaccin est inconnu. Le risque d'exposition au VPH persiste tout au long de la vie sexuelle d'une personne et la durée de la protection, en particulier lorsque le vaccin est administré au début de l'adolescence, est essentielle à l'efficacité du vaccin. La mémoire de longue durée est caractérisée par des lymphocytes B mémoire et des plasmocytes à longue durée de vie et une dose de rappel QHPV a démontré une réponse anamnestique chez les adolescents infectés par le VIH.
Les données sur l'efficacité et l'efficacité du VPH pour les personnes non infectées par le VIH ont éclairé le calendrier actuel du vaccin à deux doses de l'Organisation mondiale de la santé (OMS). Le domaine manque de données sur l'efficacité de trois doses ou de deux doses pour les adolescents infectés par le VIH. Les recherches en cours sur les schémas à dose unique rendent urgente la détermination de l'efficacité à long terme de trois doses de vaccin contre le VPH pour l'adolescent infecté par le VIH.
Les enquêteurs rappelleront les filles et les garçons infectés par le VIH qui ont été précédemment vaccinés à l'âge de 9 à 14 ans avec trois doses du vaccin quadrivalent (QHPV) en 2014 et dont l'immunogénicité du vaccin a été évaluée.
Méthode : Les participants seront évalués pour les verrues génitales et l'infection génitale au VPH. L'ADN du VPH spécifique au type sera évalué à l'aide d'écouvillons génitaux et de verrues génitales évaluées par un examen physique chez les participants sexuellement actifs au moment de l'inscription, mois 6 et 12.
Un sous-ensemble de participants à l'étude recevra une dose de rappel de QHPV et sera évalué pour les réponses des lymphocytes B et T mémoires.
La durée totale du suivi de l'étude sera de 12 mois
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nelly Mugo, MD
- Numéro de téléphone: 254733629665
- E-mail: rwamba@uw.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Peter Mogere
- Numéro de téléphone: +254707177811
- E-mail: patandi@pipsthika.org
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- a reçu trois doses du vaccin quadrivalent contre le VPH et a participé à l'étude d'innocuité et d'immunogénicité du vaccin quadrivalent contre le VPH (MISP 38406)
- le consentement du participant ou le consentement des parents/tuteurs et l'assentiment du participant pour les participants encore âgés de moins de 18 ans
- les participants et les tuteurs qui ont consenti à être contactés pour une évaluation plus approfondie et une participation à la recherche et
- sont disposés à poursuivre un suivi à plus long terme.
Critère d'exclusion:
- N'a pas participé à l'étude d'innocuité et d'immunogénicité du vaccin quadrivalent contre le VPH (MISP 38406)
- Ne pas vouloir ou pouvoir fournir un consentement éclairé écrit / assentiment pour participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Vaccin QHPV
tous les participants ont reçu QHPV
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Aucune intervention ne sera administrée
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de l'infection génitale persistante au VPH
Délai: Les changements seront mesurés au départ (inscription), mois 6 et 12
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Type de sérotype HPV spécifique : -6, -11, -16 et -18 et 13 autres sérotypes HPV oncogènes 31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,66, 68,73 selon International Monographies du Centre de recherche sur le cancer (CIRC).
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Les changements seront mesurés au départ (inscription), mois 6 et 12
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Changements dans les titres géométriques pour les anticorps spécifiques au VPH
Délai: Ce résultat sera mesuré au mois 12
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Anticorps HPV spécifique au type de vaccin Moyenne géométrique des titres : HPV- 6, 11, 16 et 18
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Ce résultat sera mesuré au mois 12
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Élicitation des cellules mémoire B chez les participants ayant reçu un vaccin de rappel
Délai: Cela sera mesuré à 12 mois après avoir reçu un vaccin de rappel
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Obtenu à partir des cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC)
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Cela sera mesuré à 12 mois après avoir reçu un vaccin de rappel
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nelly R. Mugo, MMed Obs Gyn, University of Washington
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Lehtinen M, Lagheden C, Luostarinen T, Eriksson T, Apter D, Harjula K, Kuortti M, Natunen K, Palmroth J, Petaja T, Pukkala E, Siitari-Mattila M, Struyf F, Nieminen P, Paavonen J, Dubin G, Dillner J. Ten-year follow-up of human papillomavirus vaccine efficacy against the most stringent cervical neoplasia end-point-registry-based follow-up of three cohorts from randomized trials. BMJ Open. 2017 Aug 18;7(8):e015867. doi: 10.1136/bmjopen-2017-015867.
- Moscicki AB, Karalius B, Tassiopoulos K, Yao TJ, Jacobson DL, Patel K, Purswani M, Seage GR; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study. Human Papillomavirus Antibody Levels and Quadrivalent Vaccine Clinical Effectiveness in Perinatally Human Immunodeficiency Virus-infected and Exposed, Uninfected Youth. Clin Infect Dis. 2019 Sep 13;69(7):1183-1191. doi: 10.1093/cid/ciy1040.
- MacIntyre CR, Shaw PJ, Mackie FE, Boros C, Marshall H, Seale H, Kennedy SE, Moa A, Chughtai AA, Trent M, O'Loughlin EV, Stormon M. Long term follow up of persistence of immunity following quadrivalent Human Papillomavirus (HPV) vaccine in immunocompromised children. Vaccine. 2019 Sep 3;37(37):5630-5636. doi: 10.1016/j.vaccine.2019.07.072. Epub 2019 Aug 8.
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- Mugo NR, Eckert L, Magaret AS, Cheng A, Mwaniki L, Ngure K, Celum C, Baeten JM, Galloway DA, Wamalwa D, Wald A. Quadrivalent HPV vaccine in HIV-1-infected early adolescent girls and boys in Kenya: Month 7 and 12 post vaccine immunogenicity and correlation with immune status. Vaccine. 2018 Nov 12;36(46):7025-7032. doi: 10.1016/j.vaccine.2018.09.059. Epub 2018 Oct 5.
- Pinto LA, Dillner J, Beddows S, Unger ER. Immunogenicity of HPV prophylactic vaccines: Serology assays and their use in HPV vaccine evaluation and development. Vaccine. 2018 Aug 6;36(32 Pt A):4792-4799. doi: 10.1016/j.vaccine.2017.11.089. Epub 2018 Feb 1.
- Levin MJ, Huang S, Moscicki AB, Song LY, Read JS, Meyer WA, Saah AJ, Richardson K, Weinberg A; IMPAACT P1085 Protocol Team. Four-year persistence of type-specific immunity after quadrivalent human papillomavirus vaccination in HIV-infected children: Effect of a fourth dose of vaccine. Vaccine. 2017 Mar 23;35(13):1712-1720. doi: 10.1016/j.vaccine.2017.02.021. Epub 2017 Feb 24.
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- Van Keer S, Tjalma WAA, Pattyn J, Biesmans S, Pieters Z, Van Ostade X, Ieven M, Van Damme P, Vorsters A. Human papillomavirus genotype and viral load agreement between paired first-void urine and clinician-collected cervical samples. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2018 May;37(5):859-869. doi: 10.1007/s10096-017-3179-1. Epub 2018 Feb 7.
- Olsson SE, Villa LL, Costa RL, Petta CA, Andrade RP, Malm C, Iversen OE, Hoye J, Steinwall M, Riis-Johannessen G, Andersson-Ellstrom A, Elfgren K, von Krogh G, Lehtinen M, Paavonen J, Tamms GM, Giacoletti K, Lupinacci L, Esser MT, Vuocolo SC, Saah AJ, Barr E. Induction of immune memory following administration of a prophylactic quadrivalent human papillomavirus (HPV) types 6/11/16/18 L1 virus-like particle (VLP) vaccine. Vaccine. 2007 Jun 21;25(26):4931-9. doi: 10.1016/j.vaccine.2007.03.049. Epub 2007 Apr 20.
- Smith JS, Lindsay L, Hoots B, Keys J, Franceschi S, Winer R, Clifford GM. Human papillomavirus type distribution in invasive cervical cancer and high-grade cervical lesions: a meta-analysis update. Int J Cancer. 2007 Aug 1;121(3):621-32. doi: 10.1002/ijc.22527.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MISP 60583
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