Traitement précoce des personnes vulnérables atteintes d'une infection non grave par le SRAS-CoV-2 (COVERAGE-A)

Critère d'intégration:

• Adultes âgés de 18 ans au moment du dépistage ou >= 40 ans et présentant au moins une comorbidité : hypertension artérielle ; une obésité connue et/ou un diabète connu et traité.
• Infection par le SRAS-CoV-2 confirmée par biologie moléculaire (RT-PCR sur écouvillon nasopharyngé ou oropharyngé) ou par test antigénique validé dans le pays selon les directives nationales
• Un syndrome viral avec ou sans pneumonie non compliquée, défini comme un taux de saturation en oxygène dans le sang (SpO2) > 94 %.
• Symptômes légers de Covid-19 avec un début < 7 jours avant l'inclusion.
• Consentement écrit signé du patient ou de son représentant.
• Pas besoin d'oxygénothérapie selon les directives internationales (WHO Progression Scale, grade 2 à 4)
• Accepter et pouvoir être joint par téléphone tout au long de l'étude.
• Avoir désigné une personne de contact qui peut être contactée en cas d'urgence.
• Accepté d'être joint par téléphone tout au long de l'étude

Critère d'exclusion:

• Niveau de saturation en oxygène du sang (SpO2) < 94 %.
• Hypersensibilité connue aux produits expérimentaux
• Traitement chronique par corticostéroïdes inhalés (jusqu'à 30 jours)
• Antécédents connus d'insuffisance rénale ou hépatique

• Résultats anormaux de l'examen physique :

  • fréquence respiratoire < 25 par minute ;
  • Hypotension clinique avec signes associés justifiant une hospitalisation
• Se sentir mal pendant plus de 7 jours avant le dépistage.
• Atteinte d'organe terminal nécessitant une admission dans une unité de réanimation ou de soins continus ou comorbidité menaçant le pronostic vital à court terme avec une espérance de vie < 3 mois.
• Pour tout nouvel antiviral inclus dans l'étude, traitement antérieur par l'antiviral, présence de contre-indication à son utilisation ou prise concomitante de médicaments proscrits à son utilisation.
• Patients ayant des pensées suicidaires connues, des troubles psychiatriques graves ou une dépression majeure non contrôlée ou contrôlée par l'un des médicaments interdits
• Antécédents connus de syndrome du QT long ou d'arythmie cardiaque ventriculaire sévère (tachycardie ventriculaire, patients avec récupération de la fibrillation ventriculaire)
• Refus ou incapacité de se conformer aux exigences du protocole d'étude à tout moment pendant l'étude, par ex. pas d'accès ou pas à l'aise avec l'utilisation d'un smartphone ou avec répondre aux questions à l'aide d'un téléphone, de l'avis de l'enquêteur ou ne peut pas utiliser une chambre d'inhalation.
• Toute autre raison rendant impossible le suivi du patient pendant l'étude.
• Inscrit dans d'autres essais cliniques avec des médicaments non enregistrés ou avec des médicaments enregistrés qui peuvent interagir avec l'un des IP de l'étude ou sont contre-indiqués en tant que traitement concomitant au cours des 3 derniers mois avant le dépistage