Développement de technologies pour augmenter le mouvement dans le siège afin de prévenir les lésions de pression acquises en position assise chez les utilisateurs de fauteuils roulants
Les lésions liées à la pression chez les personnes atteintes de SCI et les personnes qui utilisent des fauteuils roulants sont l'un des problèmes de santé secondaires les plus dangereux rencontrés tout au long de la vie. Avec des taux de récidive aussi élevés que 79 % et des taux de mortalité aussi élevés que 48 % en cas de septicémie, il existe un besoin clinique critique de cibler la prévention des lésions de pression.
Cette étude examinera les effets de deux nouvelles technologies de cartographie des sièges (« AW-Shift » et « Sensoria ») sur l'augmentation des mouvements dans le siège chez les personnes qui pourraient être à risque de lésions de pression en raison d'une sensation altérée sur leur surface assise. AW-Shift fournit un affichage visuel sur la répartition de la pression directement entre le corps et le coussin de siège à un utilisateur de fauteuil roulant en dehors d'un environnement clinique. Sensoria représente une nouvelle technologie pour promouvoir la santé des tissus en fournissant aux utilisateurs des informations sur leurs mouvements quotidiens dans le siège et en fournissant des rappels de transfert de poids basés sur le temps écoulé depuis les activités de transfert de poids précédentes. Les changements dans la fréquence des comportements de mouvement dans le siège seront comparés entre la période de référence et chaque période d'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Depuis près de 50 ans, les cliniciens et les chercheurs s'intéressent aux dispositifs permettant de surveiller la fréquence des changements de pression et de poids, d'envoyer des alertes, de fournir des signaux ou de suivre les schémas de mouvement des utilisateurs de fauteuils roulants.
Malgré les efforts de prévention mis en œuvre au fil des ans, les lésions de pression continuent de se produire à un taux d'incidence élevé. Sans sensation pour guider le besoin de changements de position pour soulager la pression, les individus ayant une sensation diminuée bougent beaucoup moins que les individus avec des systèmes sensoriels normaux. Ainsi, le mouvement est un facteur de protection potentiellement robuste à cibler. Lorsque l'on se concentre sur le mouvement en tant que facteur de risque modifiable, il est prouvé qu'une plus grande mobilité dans le siège protège les utilisateurs de fauteuils roulants. Les comportements, tels que le transfert de poids pour soulager la pression, se dégradent avec le temps, ce qui pourrait être attribué à un manque de sensation pour fournir un signal naturel de mouvement. Des travaux supplémentaires sont nécessaires pour comprendre les types de mouvement qui sont les plus bénéfiques et comment donner aux utilisateurs de fauteuils roulants les moyens de se déplacer plus souvent.
Nos hypothèses sont que A) les individus effectueront des changements de poids plus fréquents et plus cohérents avec l'accès aux systèmes de rétroaction par rapport à la ligne de base et B) les croyances d'auto-efficacité pour effectuer des changements de poids augmenteront avec l'utilisation des systèmes de rétroaction.
Cette étude examinera les effets de deux nouvelles technologies de cartographie des sièges (« AW-Shift » et « WiSAT ») sur l'augmentation des mouvements dans le siège chez les personnes susceptibles d'être à risque de lésions de pression en raison d'une sensation altérée sur leur surface assise. AW-Shift fournit un affichage visuel riche sur la répartition de la pression directement entre le corps et le coussin de siège à un utilisateur de fauteuil roulant en dehors d'un cadre clinique. WiSAT représente une nouvelle technologie pour promouvoir la santé des tissus en fournissant aux utilisateurs des informations sur leurs mouvements quotidiens dans le siège et en fournissant des rappels de transfert de poids basés sur le temps écoulé depuis les activités de transfert de poids précédentes. Les changements dans la fréquence des comportements de mouvement dans le siège seront comparés entre la période de référence et chaque période d'intervention.
La réussite de ce projet permettra d'importants progrès dans l'optimisation de la rétroaction sur la pression et le mouvement, ce qui aidera les utilisateurs de fauteuils roulants à devenir plus efficaces dans la gestion de la répartition de la pression sur une base continue et quotidienne.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30332
- Georgia Institute of Technology
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- University of Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
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Texas
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Galveston, Texas, États-Unis, 77555
- University of Texas Medical Branch
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Être en mesure de venir sur les campus de la Mayo Clinic, de l'UMN ou de Georgia Tech pour des visites d'étude ou de participer à des visites d'étude vidéo virtuelles ;
- Utilisez un coussin de protection de la peau et de positionnement du fauteuil roulant ;
- Être capable d'effectuer des transferts de poids de manière autonome sans l'aide d'une autre personne (en se déplaçant ou en utilisant l'inclinaison électrique);
- Posséder et être capable d'utiliser un smartphone avec le système d'exploitation Apple ou Android ;
- Sont prêts à télécharger et à utiliser les applications mobiles sur leur téléphone
Critère d'exclusion:
- sont programmés pour une chirurgie à lambeau ;
- Il y a une lésion de pression active de stade 3, 4 ou inclassable telle que définie par les définitions du National Pressure Injury Advisory Panel n'importe où sur leur surface d'assise au moment de l'inscription ;
- Utilisation d'un coussin de fauteuil roulant moulé sur mesure ou d'un coussin d'air alternatif ;
- Avoir/utiliser la fonction d'inclinaison sur leur fauteuil roulant manuel ou électrique ;
- Avoir un temps d'assise prescrit ou limité de moins de 5 heures par jour ;
- Vivez dans un établissement de soins de longue durée ou un foyer de groupe et avez besoin d'une assistance 24 heures sur 24 ;
- Avoir des antécédents connus de toute condition ou facteur jugé par l'investigateur comme empêchant la participation à l'étude ou qui pourrait entraver l'adhésion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Sensoria première intervention
Les participants du groupe 1 recevront l'intervention Sensoria pendant la première phase d'intervention pendant 4 semaines, puis l'intervention AW-Shift pendant la deuxième phase d'intervention pendant 4 semaines.
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Le système Sensoria utilise un tapis de détection de force installé sous le coussin du fauteuil roulant qui se connecte via Bluetooth à une application mobile.
L'application mobile affiche des informations sur les changements de poids, les fonctions d'établissement d'objectifs et des commentaires sur les performances/résultats.
Le système AW-Shift utilise un tapis sensible à la pression installé sur le coussin du fauteuil roulant qui se connecte via Bluetooth à une application mobile.
L'application mobile affiche une représentation visuelle de la surface d'assise et peut définir des rappels pour les changements de poids.
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Comparateur actif: AW-Shift première intervention
Les participants du groupe 2 recevront l'intervention AW-Shift pendant la première phase d'intervention pendant 4 semaines, puis l'intervention Sensoria pendant la deuxième phase d'intervention pendant 4 semaines.
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Le système Sensoria utilise un tapis de détection de force installé sous le coussin du fauteuil roulant qui se connecte via Bluetooth à une application mobile.
L'application mobile affiche des informations sur les changements de poids, les fonctions d'établissement d'objectifs et des commentaires sur les performances/résultats.
Le système AW-Shift utilise un tapis sensible à la pression installé sur le coussin du fauteuil roulant qui se connecte via Bluetooth à une application mobile.
L'application mobile affiche une représentation visuelle de la surface d'assise et peut définir des rappels pour les changements de poids.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence de transfert de poids normalisée (changements de poids/heure)
Délai: La mesure des résultats a été évaluée à la semaine 4 (la fin) de chaque période d'intervention.
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La fréquence moyenne normalisée de transfert de poids par heure d'occupation du fauteuil roulant pour chaque phase d'intervention.
Pour chaque jour des phases d'intervention, un nombre total de transferts de poids est mesuré par jour dans chaque phase.
Le nombre total de transferts de poids est normalisé en divisant par le nombre d'heures d'occupation du fauteuil roulant pour chaque jour.
Enfin, pour chaque phase, la fréquence moyenne normalisée de transfert de poids est calculée en faisant la moyenne de la fréquence quotidienne normalisée de transfert de poids pour chaque phase.
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La mesure des résultats a été évaluée à la semaine 4 (la fin) de chaque période d'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Susan Hallbeck, PhD, Mayo Clinic
- Chercheur principal: Tamara Vos-Draper, PhD, OT, University of Minnesota
- Chercheur principal: Sharon Sonenblum, PhD, Georgia Institute of Technology
- Chercheur principal: Melissa Morrow, PhD, University of Texas
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-008916
- R01AG056255 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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