Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teknologioiden kehittäminen istuimen liikkumisen lisäämiseksi pyörätuolin käyttäjien istumisesta aiheutuvien painevammojen estämiseksi

perjantai 26. tammikuuta 2024 päivittänyt: Susan Hallbeck, Ph.D., Mayo Clinic

Paineen aiheuttamat vammat SCI:tä sairastavilla henkilöillä ja pyörätuolia käyttävillä henkilöillä ovat yksi vaarallisimmista toissijaisista terveysongelmista koko eliniän aikana. Kun sepsiksen uusiutumisaste on jopa 79 % ja kuolleisuus jopa 48 %, on olemassa kriittinen kliininen tarve keskittyä painevammojen ehkäisyyn.

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kahden uuden istuinkartoitusteknologian ("AW-Shift" ja "Sensoria") vaikutuksia istuimen sisäisen liikkeen lisäämiseen henkilöillä, jotka voivat olla vaarassa saada painevammoja istumapinnan aistimuutosten vuoksi. AW-Shift tarjoaa visuaalisen näytön paineen jakautumisesta suoraan vartalon ja istuintyynyn välillä pyörätuolin käyttäjälle kliinisen ympäristön ulkopuolella. Sensoria edustaa uutta teknologiaa, joka edistää kudosten terveyttä tarjoamalla käyttäjille tietoa heidän päivittäisestä liikkeestään istuimessa ja painonsiirtomuistutuksia, jotka perustuvat aikaisempiin painonsiirtotoimintoihin. Muutoksia istuimen liikkumiskäyttäytymistiheydessä verrataan lähtötilanteen ja kunkin interventiojakson välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lähes 50 vuoden ajan lääkärit ja tutkijat ovat olleet kiinnostuneita laitteista, jotka valvovat painetta ja painonsiirtotiheyttä, lähettävät hälytyksiä, antavat vihjeitä tai seuraavat pyörätuolin käyttäjien liikemalleja.

Huolimatta vuosien mittaan tehdyistä ennaltaehkäisytoimista painevammoja esiintyy edelleen korkealla ilmaantuvuusasteella. Ilman aistimusta, joka ohjaa tarvetta muuttaa asentoa paineen lievittämiseksi, yksilöt, joilla on alentunut tunne, liikkuvat huomattavasti vähemmän kuin henkilöt, joilla on normaali aistijärjestelmä. Siten liike on potentiaalisesti vankka suojatekijä kohdennettavaksi. Kun keskitytään liikkumiseen muunneltavana riskitekijänä, on näyttöä siitä, että enemmän istuinliikkumista suojaa pyörätuolin käyttäjiä. Käyttäytyminen, kuten painon siirtäminen paineen lievittämiseksi, heikkenee ajan myötä, mikä voi johtua siitä, että tunnettomuuden puute antaa luonnollisen vihjeen liikkua. Enemmän työtä tarvitaan, jotta ymmärretään, mitkä liiketyypit ovat hyödyllisimpiä ja kuinka pyörätuolin käyttäjät voivat liikkua useammin.

Hypoteesimme ovat, että A) Yksilöt suorittavat useammin ja johdonmukaisempia painonsiirtoja päästäkseen takaisin palautejärjestelmiin verrattuna lähtötilanteeseen ja B) Uskomukset painonsiirtojen suorittamisen itsetehokkuuteen lisääntyvät palautejärjestelmien käytön myötä.

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kahden uuden istuinkartoitusteknologian ("AW-Shift" ja "WiSAT") vaikutuksia istuimen sisäisen liikkeen lisäämiseen henkilöillä, jotka saattavat olla vaarassa saada painevammoja istumapinnan aistimuutosten vuoksi. AW-Shift tarjoaa monipuolisen visuaalisen näytön paineen jakautumisesta suoraan vartalon ja istuintyynyn välillä pyörätuolin käyttäjälle kliinisen ympäristön ulkopuolella. WiSAT edustaa uutta teknologiaa, joka edistää kudosten terveyttä tarjoamalla käyttäjille tietoa heidän päivittäisestä liikkeestään istuimessa ja painonsiirtomuistutuksia, jotka perustuvat aikaisempiin painonsiirtotoimintoihin. Muutoksia istuimen liikkumiskäyttäytymistiheydessä verrataan lähtötilanteen ja kunkin interventiojakson välillä.

Tämän projektin onnistunut loppuun saattaminen tuo suuria edistysaskeleita paineen ja liikkeen palautteen optimoinnissa, mikä auttaa pyörätuolin käyttäjiä hallitsemaan paineen jakautumista tehokkaammin jatkuvasti, päivittäin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30332
        • Georgia Institute of Technology
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic
    • Texas
      • Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
        • University of Texas Medical Branch

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Pystyy tulemaan Mayo Clinicin, UMN:n tai Georgia Techin kampuksille opintovierailuille tai osallistumaan virtuaalisiin videoopintovierailuihin;
  • Käytä ihonsuojaa ja pyörätuolin paikannustyynyä;
  • Pystyy tekemään painonsiirtoja itsenäisesti ilman toisen henkilön apua (liikuttamalla itseään tai käyttämällä voimakallistusta);
  • Omistat ja osaat käyttää älypuhelinta Apple- tai Android-käyttöjärjestelmällä;
  • ovat valmiita lataamaan ja käyttämään mobiilisovelluksia puhelimeensa

Poissulkemiskriteerit:

  • Suunniteltu läppäleikkaukseen;
  • On aktiivinen vaiheen 3, 4 tai asteittamaton painevamma National Pressure Injury Advisory Panelin määritelmien mukaisesti missä tahansa istumapinnalla ilmoittautumishetkellä;
  • Muokatun pyörätuolin tyynyn tai vuorottelevan ilmatyynyn käyttö;
  • Onko/käytä nojaustoimintoa manuaalisessa tai sähköpyörätuolissaan;
  • Sinulla on määrätty tai rajoitettu istuma-aika alle 5 tuntia päivässä;
  • Asut pitkäaikaishoidossa tai ryhmäkodissa ja tarvitset 24 tuntia vuorokaudessa apua;
  • Sinulla on tiedossa jokin sairaus tai tekijä, jonka tutkija on arvioinut estävän osallistumisen tutkimukseen tai jotka saattavat haitata sitoutumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Sensorin ensimmäinen interventio
Ryhmän 1 osallistujat saavat Sensoria-interventiota ensimmäisen interventiovaiheen aikana 4 viikon ajan ja sitten AW-Shift-interventiota toisen interventiovaiheen aikana 4 viikon ajan.
Sensoria-järjestelmä käyttää pyörätuolin tyynyn alle asennettua voimantunnistusmattoa, joka yhdistyy Bluetoothin kautta mobiilisovellukseen. Mobiilisovellus näyttää tietoja painonsiirroista, tavoitteiden asettamistoiminnoista ja palautetta suorituksista/tuloksista.
AW-Shift-järjestelmä käyttää pyörätuolin tyynyn päälle asennettua paineentunnistusmattoa, joka yhdistyy Bluetoothin kautta mobiilisovellukseen. Mobiilisovellus näyttää visuaalisen esityksen istuinpinnasta ja voi asettaa muistutuksia painonsiirroista.
Active Comparator: AW-Shift ensimmäinen interventio
Ryhmän 2 osallistujat saavat AW-Shift-interventiota ensimmäisen interventiovaiheen aikana 4 viikon ajan ja sitten Sensoria-interventiota toisen interventiovaiheen aikana 4 viikon ajan.
Sensoria-järjestelmä käyttää pyörätuolin tyynyn alle asennettua voimantunnistusmattoa, joka yhdistyy Bluetoothin kautta mobiilisovellukseen. Mobiilisovellus näyttää tietoja painonsiirroista, tavoitteiden asettamistoiminnoista ja palautetta suorituksista/tuloksista.
AW-Shift-järjestelmä käyttää pyörätuolin tyynyn päälle asennettua paineentunnistusmattoa, joka yhdistyy Bluetoothin kautta mobiilisovellukseen. Mobiilisovellus näyttää visuaalisen esityksen istuinpinnasta ja voi asettaa muistutuksia painonsiirroista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Normalisoitu painonsiirtotiheys (painonsiirrot/tunti)
Aikaikkuna: Tulosmittaus arvioitiin kunkin interventiojakson viikolla 4 (loppu).
Normalisoitu keskimääräinen painonsiirtotiheys pyörätuolin käyttötuntia kohden kussakin interventiovaiheessa. Interventiovaiheiden jokaista päivää kohden mitataan painonmuutosten kokonaismäärä päivässä kussakin vaiheessa. Painonsiirtojen kokonaismäärä normalisoidaan jakamalla kunkin päivän pyörätuolin käyttötuntien määrällä. Sitten lopuksi kullekin vaiheelle lasketaan normalisoitu keskimääräinen painonsiirtotaajuus laskemalla kunkin vaiheen päivittäisen normalisoidun painonsiirtotaajuuden keskiarvo.
Tulosmittaus arvioitiin kunkin interventiojakson viikolla 4 (loppu).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Susan Hallbeck, PhD, Mayo Clinic
  • Päätutkija: Tamara Vos-Draper, PhD, OT, University of Minnesota
  • Päätutkija: Sharon Sonenblum, PhD, Georgia Institute of Technology
  • Päätutkija: Melissa Morrow, PhD, University of Texas

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 17. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-008916
  • R01AG056255 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sensoria

3
Tilaa