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휠체어 사용자의 착좌성 욕창 예방을 위한 좌석 내 움직임 증가 기술 개발

2024년 1월 26일 업데이트: Susan Hallbeck, Ph.D., Mayo Clinic

척수손상 환자와 휠체어를 사용하는 사람의 욕창 관련 부상은 일생 동안 겪게 되는 가장 위험한 이차 건강 문제 중 하나입니다. 패혈증이 있는 경우 재발률이 79%, 사망률이 48%로 높기 때문에 욕창 예방을 목표로 하는 중요한 임상적 필요성이 존재합니다.

이 연구는 두 가지 새로운 좌석 매핑 기술("AW-Shift" 및 "Sensoria")이 착석 표면의 감각 변화로 인해 욕창 위험이 있는 사람의 좌석 내 움직임 증가에 미치는 영향을 조사할 것입니다. AW-Shift는 임상 환경 밖에서 휠체어 사용자에게 신체와 시트 쿠션 사이의 직접 압력 분포에 대한 시각적 디스플레이를 제공합니다. Sensoria는 사용자에게 매일 좌석 내 움직임에 대한 정보를 제공하고 이전 체중 이동 활동 이후 시간을 기반으로 체중 이동 알림을 제공하여 조직 건강을 증진하는 새로운 기술을 나타냅니다. 좌석 내 이동 행동 빈도의 변화는 기준선과 각 개입 기간 사이에 비교됩니다.

연구 개요

상세 설명

거의 50년 동안 임상의와 연구자들은 휠체어 사용자의 압력과 체중 이동 빈도를 모니터링하고, 경고를 보내고, 단서를 제공하거나 움직임 패턴을 추적하는 장치에 관심을 가져왔습니다.

수년에 걸친 예방 노력에도 불구하고 욕창은 높은 발생률로 계속해서 발생하고 있습니다. 압력을 완화하기 위해 위치 변경의 필요성을 안내하는 감각이 없으면 감각이 감소한 개인은 정상적인 감각 시스템을 가진 개인보다 훨씬 덜 움직입니다. 따라서 움직임은 대상에 대한 잠재적으로 강력한 보호 요소입니다. 수정 가능한 위험 요소로 움직임에 초점을 맞출 때 휠체어 사용자에게 더 많은 좌석 내 움직임이 보호된다는 증거가 있습니다. 압력을 완화하기 위한 체중 이동과 같은 행동은 시간이 지남에 따라 감소하며, 이는 움직임에 대한 자연스러운 신호를 제공하는 감각이 부족하기 때문일 수 있습니다. 가장 유익한 움직임 유형을 이해하고 휠체어 사용자가 더 자주 움직일 수 있도록 하는 방법을 이해하려면 더 많은 작업이 필요합니다.

우리의 가설은 A) 개인이 기준선과 비교하여 피드백 시스템에 액세스하여 더 자주 그리고 더 일관된 체중 이동을 완료할 것이고 B) 체중 이동 완료에 대한 자기 효능감 믿음이 피드백 시스템을 사용하여 증가할 것이라는 것입니다.

이 연구는 두 가지 새로운 좌석 매핑 기술("AW-Shift" 및 "WiSAT")이 착석 표면의 감각 변화로 인해 욕창 위험이 있는 사람의 좌석 내 움직임 증가에 미치는 영향을 조사할 것입니다. AW-Shift는 임상 환경 밖에서 휠체어 사용자에게 신체와 시트 쿠션 사이의 직접 압력 분포에 대한 풍부한 시각적 디스플레이를 제공합니다. WiSAT는 사용자에게 매일 좌석 내 움직임에 대한 정보를 제공하고 이전 체중 이동 활동 이후 시간을 기반으로 체중 이동 알림을 제공하여 조직 건강을 증진하는 새로운 기술을 나타냅니다. 좌석 내 이동 행동 빈도의 변화는 기준선과 각 개입 기간 사이에 비교됩니다.

이 프로젝트의 성공적인 완료는 압력과 움직임에 대한 피드백을 최적화하여 휠체어 사용자가 지속적으로 압력 분포를 보다 효과적으로 관리하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

46

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30332
        • Georgia Institute of Technology
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic
    • Texas
      • Galveston, Texas, 미국, 77555
        • University of Texas Medical Branch

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 연구 방문을 위해 Mayo Clinic, UMN 또는 Georgia Tech 캠퍼스에 오거나 가상 비디오 연구 방문에 참여할 수 있습니다.
  • 피부 보호 및 포지셔닝 휠체어 쿠션을 사용하십시오.
  • 다른 사람의 도움 없이 독립적으로 체중 이동을 수행할 수 있습니다(스스로 움직이거나 파워 틸트 사용).
  • Apple 또는 Android 운영 체제가 설치된 스마트폰을 소유하고 작동할 수 있습니다.
  • 휴대폰에 모바일 앱을 다운로드하고 사용할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 플랩 수술이 예정되어 있습니다.
  • 등록 당시 좌석 표면의 어느 위치에나 National Pressure Injury Advisory Panel 정의에 정의된 활성 3, 4단계 또는 단계 불가능한 욕창이 있습니다.
  • 맞춤형 성형 휠체어 쿠션 또는 대체 에어 쿠션 사용
  • 수동 또는 전동 휠체어에 리클라이닝 기능이 있거나 사용합니다.
  • 하루에 5시간 미만의 정해진 또는 제한된 앉아 있는 시간을 가져야 합니다.
  • 장기 요양 시설 또는 그룹 홈에 거주하며 하루 24시간 지원이 필요한 경우
  • 조사자가 연구 참여를 방해하거나 순응을 방해할 수 있다고 판단한 상태 또는 요인의 알려진 병력이 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 감각 첫 개입
그룹 1 참가자는 4주 동안 첫 번째 개입 단계에서 Sensoria 개입을 받은 다음 4주 동안 두 번째 개입 단계에서 AW-Shift 개입을 받게 됩니다.
Sensoria 시스템은 Bluetooth를 통해 모바일 앱에 연결되는 휠체어 쿠션 아래에 설치된 힘 감지 매트를 사용합니다. 모바일 앱은 체중 이동, 목표 설정 기능 및 성과/결과에 대한 피드백에 대한 정보를 표시합니다.
AW-Shift 시스템은 Bluetooth를 통해 모바일 앱에 연결되는 휠체어 쿠션 위에 설치된 압력 감지 매트를 사용합니다. 모바일 앱은 좌석 표면의 시각적 표현을 표시하고 체중 이동에 대한 알림을 설정할 수 있습니다.
활성 비교기: AW-Shift 첫 개입
그룹 2 참가자는 4주 동안 첫 번째 개입 단계에서 AW-Shift 개입을 받은 다음 4주 동안 두 번째 개입 단계에서 Sensoria 개입을 받게 됩니다.
Sensoria 시스템은 Bluetooth를 통해 모바일 앱에 연결되는 휠체어 쿠션 아래에 설치된 힘 감지 매트를 사용합니다. 모바일 앱은 체중 이동, 목표 설정 기능 및 성과/결과에 대한 피드백에 대한 정보를 표시합니다.
AW-Shift 시스템은 Bluetooth를 통해 모바일 앱에 연결되는 휠체어 쿠션 위에 설치된 압력 감지 매트를 사용합니다. 모바일 앱은 좌석 표면의 시각적 표현을 표시하고 체중 이동에 대한 알림을 설정할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정규화된 체중 이동 빈도(체중 이동/시간)
기간: 결과 측정은 각 개입 기간의 4주차(끝)에 평가되었습니다.
각 개입 단계에 대한 휠체어 탑승 시간당 정규화된 평균 체중 이동 빈도입니다. 개입 단계의 각 날짜에 대해 각 단계에서 하루에 총 체중 이동 횟수가 측정됩니다. 총 체중 이동 횟수는 매일 휠체어 사용 시간으로 나누어 정규화됩니다. 그런 다음 마지막으로 각 단계에 대해 각 단계의 일일 정규화된 체중 이동 빈도를 평균하여 정규화된 평균 체중 이동 빈도를 계산합니다.
결과 측정은 각 개입 기간의 4주차(끝)에 평가되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Susan Hallbeck, PhD, Mayo Clinic
  • 수석 연구원: Tamara Vos-Draper, PhD, OT, University of Minnesota
  • 수석 연구원: Sharon Sonenblum, PhD, Georgia Institute of Technology
  • 수석 연구원: Melissa Morrow, PhD, University of Texas

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 17일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 20일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 14일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 19-008916
  • R01AG056255 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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