Desenvolvimento de tecnologias para aumentar o movimento no assento para prevenir lesões por pressão adquiridas ao sentar em usuários de cadeiras de rodas
Lesões relacionadas à pressão em indivíduos com lesão medular e pessoas que usam cadeiras de rodas são um dos problemas de saúde secundários mais perigosos encontrados ao longo da vida. Com taxas de recorrência de até 79% e taxas de mortalidade de até 48% quando há sepse, existe uma necessidade clínica crítica de direcionar a prevenção de lesões por pressão.
Este estudo examinará os efeitos de duas novas tecnologias de mapeamento de assentos ("AW-Shift" e "Sensoria") no aumento do movimento no assento em pessoas que podem estar em risco de lesões por pressão devido à sensação alterada em sua superfície sentada. AW-Shift fornece uma exibição visual sobre a distribuição de pressão diretamente entre o corpo e a almofada do assento para um usuário de cadeira de rodas fora de um ambiente clínico. O Sensoria representa uma nova tecnologia para promover a saúde dos tecidos, fornecendo aos usuários informações sobre seus movimentos diários no assento e fornecendo lembretes de mudança de peso com base no tempo desde as atividades anteriores de mudança de peso. As mudanças na frequência dos comportamentos de movimento no assento serão comparadas entre a linha de base e cada período de intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Por quase 50 anos, médicos e pesquisadores têm se interessado por dispositivos para monitorar a frequência de mudança de pressão e peso, enviar alertas, fornecer dicas ou rastrear padrões de movimento em usuários de cadeira de rodas.
Apesar dos esforços de prevenção implementados ao longo dos anos, as lesões por pressão continuam ocorrendo com uma alta taxa de incidência. Sem sensação para guiar a necessidade de mudanças de posição para aliviar a pressão, os indivíduos com sensação diminuída movem-se significativamente menos do que indivíduos com sistemas sensoriais normais. Assim, o movimento é um fator de proteção potencialmente robusto para o alvo. Ao focar no movimento como um fator de risco modificável, há evidências de que mais movimento no assento é protetor em usuários de cadeira de rodas. Comportamentos, como a mudança de peso para aliviar a pressão, decaem com o tempo, o que pode ser atribuído à falta de sensibilidade para fornecer uma sugestão natural para o movimento. Mais trabalho é necessário para entender os tipos de movimento que são mais benéficos e como capacitar os usuários de cadeiras de rodas a se moverem com mais frequência.
Nossas hipóteses são que A) Os indivíduos completarão mudanças de peso mais frequentes e consistentes com acesso aos sistemas de feedback em comparação com a linha de base e B) As crenças de autoeficácia para completar as mudanças de peso aumentarão com o uso dos sistemas de feedback.
Este estudo examinará os efeitos de duas novas tecnologias de mapeamento de assentos ("AW-Shift" e "WiSAT") no aumento do movimento no assento em pessoas que podem estar em risco de lesões por pressão devido à sensação alterada em sua superfície sentada. AW-Shift fornece uma exibição visual rica sobre a distribuição de pressão diretamente entre o corpo e a almofada do assento para um usuário de cadeira de rodas fora de um ambiente clínico. O WiSAT representa uma nova tecnologia para promover a saúde dos tecidos, fornecendo aos usuários informações sobre seus movimentos diários no assento e fornecendo lembretes de mudança de peso com base no tempo desde as atividades anteriores de mudança de peso. As mudanças na frequência dos comportamentos de movimento no assento serão comparadas entre a linha de base e cada período de intervenção.
A conclusão bem-sucedida deste projeto trará grandes avanços na otimização do feedback sobre a pressão e o movimento que ajudará os usuários de cadeiras de rodas a se tornarem mais eficazes no gerenciamento da distribuição da pressão diariamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30332
- Georgia Institute of Technology
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Texas
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Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555
- University of Texas Medical Branch
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Ser capaz de vir aos campi da Mayo Clinic, UMN ou Georgia Tech para visitas de estudo ou participar de visitas de estudo de vídeo virtual;
- Use uma almofada de proteção para a pele e posicionamento da cadeira de rodas;
- Ser capaz de realizar deslocamentos de peso de forma independente sem a ajuda de outra pessoa (movendo-se ou usando power tilt);
- Possuir e operar um smartphone com sistema operacional Apple ou Android;
- Estão dispostos a baixar e usar os aplicativos móveis em seus telefones
Critério de exclusão:
- Estão agendados para cirurgia de retalho;
- Há uma lesão por pressão ativa em estágio 3, 4 ou não classificável conforme definido pelas definições do Painel Consultivo de Lesões por Pressão Nacional em qualquer lugar em sua superfície sentada no momento da inscrição;
- Uso de uma almofada de cadeira de rodas moldada sob medida ou almofada de ar alternada;
- Ter/usar a função reclinar em sua cadeira de rodas manual ou elétrica;
- Ter um tempo de sessão prescrito ou limitado de menos de 5 horas por dia;
- Residir em instituição de longa permanência ou lar coletivo e necessitar de assistência 24 horas/dia;
- Ter um histórico conhecido de qualquer condição ou fator julgado pelo investigador para impedir a participação no estudo ou que possa impedir a adesão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Primeira intervenção sensorial
Os participantes do Grupo 1 receberão a intervenção Sensoria durante a primeira fase de intervenção por 4 semanas e, em seguida, a intervenção AW-Shift durante a segunda fase de intervenção por 4 semanas.
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O sistema Sensoria usa um tapete sensor de força instalado sob a almofada da cadeira de rodas que se conecta via Bluetooth a um aplicativo móvel.
O aplicativo móvel exibe informações sobre mudanças de peso, funções de definição de metas e feedback sobre desempenho/resultados.
O sistema AW-Shift usa um tapete sensor de pressão instalado no topo da almofada da cadeira de rodas que se conecta via Bluetooth a um aplicativo móvel.
O aplicativo móvel exibe uma representação visual da superfície do assento e pode definir lembretes para mudanças de peso.
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Comparador Ativo: AW-Shift primeira intervenção
Os participantes do Grupo 2 receberão a intervenção AW-Shift durante a primeira fase de intervenção por 4 semanas e, em seguida, a intervenção Sensoria durante a segunda fase de intervenção por 4 semanas.
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O sistema Sensoria usa um tapete sensor de força instalado sob a almofada da cadeira de rodas que se conecta via Bluetooth a um aplicativo móvel.
O aplicativo móvel exibe informações sobre mudanças de peso, funções de definição de metas e feedback sobre desempenho/resultados.
O sistema AW-Shift usa um tapete sensor de pressão instalado no topo da almofada da cadeira de rodas que se conecta via Bluetooth a um aplicativo móvel.
O aplicativo móvel exibe uma representação visual da superfície do assento e pode definir lembretes para mudanças de peso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência de mudança de peso normalizada (mudanças de peso/hora)
Prazo: A medida do resultado foi avaliada na semana 4 (final) de cada período de intervenção.
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A frequência média normalizada de mudança de peso por hora de ocupação da cadeira de rodas para cada fase de intervenção.
Para cada dia das fases de intervenção, um número total de mudanças de peso é medido por dia em cada fase.
O número total de mudanças de peso é normalizado dividindo-se pelo número de horas de ocupação da cadeira de rodas para cada dia.
Então, finalmente, para cada fase, a frequência média normalizada de mudança de peso é calculada calculando a média da frequência diária de mudança de peso normalizada para cada fase.
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A medida do resultado foi avaliada na semana 4 (final) de cada período de intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Susan Hallbeck, PhD, Mayo Clinic
- Investigador principal: Tamara Vos-Draper, PhD, OT, University of Minnesota
- Investigador principal: Sharon Sonenblum, PhD, Georgia Institute of Technology
- Investigador principal: Melissa Morrow, PhD, University of Texas
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-008916
- R01AG056255 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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