車いす利用者の着座圧損を予防するためのシート内運動量増加技術の開発
脊髄損傷者や車いすを使用する人の圧迫による損傷は、生涯を通じて遭遇する最も危険な二次的健康問題の 1 つです。 敗血症が存在する場合、再発率は 79% に達し、死亡率は 48% に達するため、褥瘡の予防を目標とする重大な臨床的必要性が存在します。
この研究では、2 つの新しいシート マッピング技術 (「AW-Shift」と「Sensoria」) が、座面の感覚の変化により圧迫傷害の危険にさらされている可能性のある人のシート内での動きの増加に及ぼす影響を調べます。 AW-Shift は、身体とシート クッションの間の圧力分布を、臨床環境の外で車椅子ユーザーに直接視覚的に表示します。 Sensoria は、毎日のシート内での動きに関する情報をユーザーに提供し、以前の体重移動活動からの時間に基づいた体重移動リマインダーを提供することで、組織の健康を促進する新しい技術です。 座席移動行動の頻度の変化は、ベースラインと各介入期間の間で比較されます。
調査の概要
詳細な説明
ほぼ 50 年間、臨床医と研究者は、圧力と体重移動の頻度を監視し、アラートを送信し、手がかりを提供し、車椅子ユーザーの動きのパターンを追跡するためのデバイスに関心を持ってきました。
長年にわたって実施された予防努力にもかかわらず、褥瘡は高い発生率で発生し続けています。 圧力を緩和するための位置の変更の必要性を導く感覚がなければ、感覚が低下した個人は、正常な感覚系を持つ個人よりも大幅に動きが少なくなります。 したがって、動きは潜在的に強力なターゲット保護要因です。 修正可能な危険因子として動きに注目すると、車いす使用者は座席での動きが多いほど保護的であるという証拠があります。 圧力を軽減するための体重移動などの行動は、時間の経過とともに減衰します。これは、動くための自然な合図を提供するための感覚の欠如に起因する可能性があります. 最も有益な動きの種類と、車椅子ユーザーがより頻繁に動くようにする方法を理解するには、さらに研究が必要です。
私たちの仮説は、A) 個人は、ベースラインと比較して、フィードバック システムにアクセスすることで、より頻繁かつ一貫性のある体重移動を完了すること、および B) 体重移動を完了するための自己効力感の信念は、フィードバック システムの使用によって増加することです。
この研究では、2 つの新しいシート マッピング技術 (「AW-Shift」と「WiSAT」) が、座面の感覚の変化により圧迫損傷の危険にさらされている可能性のある人のシート内での動きの増加に及ぼす影響を調べます。 AW-Shift は、身体とシート クッションの間の直接的な圧力分布について、臨床環境の外で車椅子ユーザーに豊富な視覚的表示を提供します。 WiSAT は、毎日のシート内での動きに関する情報をユーザーに提供し、以前の体重移動活動からの時間に基づいた体重移動リマインダーを提供することで、組織の健康を促進する新しいテクノロジーです。 座席移動行動の頻度の変化は、ベースラインと各介入期間の間で比較されます。
このプロジェクトが成功裏に完了すると、圧力と動きに関するフィードバックの最適化が大幅に進歩し、車いすユーザーが継続的かつ日常的に圧力分散をより効果的に管理できるようになります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30332
- Georgia Institute of Technology
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
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Texas
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Galveston、Texas、アメリカ、77555
- University of Texas Medical Branch
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- メイヨー クリニック、UMN、またはジョージア工科大学のキャンパスに見学に来たり、仮想ビデオの見学に参加したりできます。
- 皮膚保護と位置決め用の車椅子クッションを使用してください。
- 他の人の助けを借りずに(自分自身を動かしたり、パワーチルトを使用したりして)体重移動を単独で実行できる;
- Apple または Android オペレーティング システムを搭載したスマートフォンを所有し、操作できること。
- 携帯電話にモバイル アプリをダウンロードして使用する意思がある
除外基準:
- フラップ手術が予定されています。
- 登録時の座面のどこかに、国家圧力傷害諮問委員会の定義で定義されているように、アクティブなステージ3、4、またはステージング不可能な圧力傷害があります。
- カスタム成形車椅子クッションまたは代替エアクッションの使用;
- 手動または電動車いすのリクライニング機能を持っている/使用している;
- 座っている時間が 1 日 5 時間未満である、または制限されている。
- 長期介護施設またはグループホームに住んでいて、24 時間 365 日の介助が必要な場合。
- -調査員が調査への参加を妨げると判断した、またはアドヒアランスを妨げる可能性のある状態または要因の既知の履歴がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:センソリアの最初の介入
グループ 1 の参加者は、4 週間の最初の介入段階で Sensoria 介入を受け、次に 4 週間の 2 番目の介入段階で AW-Shift 介入を受けます。
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Sensoria システムは、Bluetooth 経由でモバイル アプリに接続する車椅子のクッションの下に設置された力感知マットを使用します。
モバイル アプリには、体重移動、目標設定機能、およびパフォーマンス/結果に関するフィードバックに関する情報が表示されます。
AW-Shift システムは、Bluetooth 経由でモバイル アプリに接続する車椅子のクッションの上に設置された感圧マットを使用します。
モバイル アプリは、座席の表面を視覚的に表現し、体重移動のリマインダーを設定できます。
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アクティブコンパレータ:AW-Shift 最初の介入
グループ 2 の参加者は、4 週間の最初の介入段階で AW-Shift 介入を受け、次に 4 週間の 2 番目の介入段階でセンソリア介入を受けます。
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Sensoria システムは、Bluetooth 経由でモバイル アプリに接続する車椅子のクッションの下に設置された力感知マットを使用します。
モバイル アプリには、体重移動、目標設定機能、およびパフォーマンス/結果に関するフィードバックに関する情報が表示されます。
AW-Shift システムは、Bluetooth 経由でモバイル アプリに接続する車椅子のクッションの上に設置された感圧マットを使用します。
モバイル アプリは、座席の表面を視覚的に表現し、体重移動のリマインダーを設定できます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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正規化された体重移動頻度 (体重移動/時間)
時間枠:結果の尺度は、各介入期間の 4 週目 (終了) に評価されました。
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各介入フェーズにおける車椅子使用時の 1 時間あたりの正規化された平均体重移動頻度。
介入段階の各日について、各段階で 1 日あたりの体重移動の合計数が測定されます。
体重移動の総数は、毎日の車椅子の使用時間で割ることによって正規化されます。
次に、最終的に、各フェーズについて、毎日の正規化された体重移動頻度を平均することによって、正規化された平均体重移動頻度が計算されます。
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結果の尺度は、各介入期間の 4 週目 (終了) に評価されました。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Susan Hallbeck, PhD、Mayo Clinic
- 主任研究者:Tamara Vos-Draper, PhD, OT、University of Minnesota
- 主任研究者:Sharon Sonenblum, PhD、Georgia Institute of Technology
- 主任研究者:Melissa Morrow, PhD、University of Texas
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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