Desarrollo de tecnologías para aumentar el movimiento en el asiento para prevenir lesiones por presión adquiridas al sentarse en usuarios de sillas de ruedas
Las lesiones relacionadas con la presión en personas con SCI y personas que usan sillas de ruedas son uno de los problemas de salud secundarios más peligrosos que se encuentran a lo largo de la vida. Con tasas de recurrencia de hasta el 79 % y tasas de mortalidad de hasta el 48 % cuando hay sepsis, existe una necesidad clínica crítica de enfocarse en la prevención de las lesiones por presión.
Este estudio examinará los efectos de dos nuevas tecnologías de mapeo de asientos ("AW-Shift" y "Sensoria") en el aumento del movimiento en el asiento en personas que pueden estar en riesgo de sufrir lesiones por presión debido a la alteración de la sensación en la superficie para sentarse. AW-Shift proporciona una visualización sobre la distribución de la presión directamente entre el cuerpo y el cojín del asiento para un usuario de silla de ruedas fuera de un entorno clínico. Sensoria representa una tecnología novedosa para promover la salud de los tejidos al proporcionar a los usuarios información sobre su movimiento diario en el asiento y proporcionar recordatorios de cambio de peso que se basan en el tiempo transcurrido desde las actividades de cambio de peso anteriores. Los cambios en la frecuencia de los comportamientos de movimiento en el asiento se compararán entre la línea de base y cada período de intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante casi 50 años, los médicos y los investigadores se han interesado en los dispositivos para monitorear la presión y la frecuencia de cambio de peso, enviar alertas, proporcionar señales o rastrear patrones de movimiento en usuarios de sillas de ruedas.
A pesar de los esfuerzos de prevención implementados a lo largo de los años, las lesiones por presión continúan ocurriendo con una alta tasa de incidencia. Sin la sensación para guiar la necesidad de cambios de posición para aliviar la presión, las personas con disminución de la sensibilidad se mueven significativamente menos que las personas con sistemas sensoriales normales. Por lo tanto, el movimiento es un factor de protección potencialmente robusto para atacar. Cuando se enfoca en el movimiento como un factor de riesgo modificable, existe evidencia de que más movimiento en el asiento protege a los usuarios de sillas de ruedas. Los comportamientos, como el cambio de peso para aliviar la presión, decaen con el tiempo, lo que podría atribuirse a la falta de sensibilidad para proporcionar una señal natural para moverse. Se necesita más trabajo para comprender los tipos de movimiento que son más beneficiosos y cómo capacitar a los usuarios de sillas de ruedas para que se muevan con más frecuencia.
Nuestras hipótesis son que A) las personas completarán cambios de peso más frecuentes y consistentes con acceso a los sistemas de retroalimentación en comparación con la línea de base y B) las creencias de autoeficacia para completar los cambios de peso aumentarán con el uso de los sistemas de retroalimentación.
Este estudio examinará los efectos de dos nuevas tecnologías de mapeo de asientos ("AW-Shift" y "WiSAT") en el aumento del movimiento en el asiento en personas que pueden estar en riesgo de lesiones por presión debido a la alteración de la sensación en la superficie para sentarse. AW-Shift proporciona una rica visualización sobre la distribución de la presión directamente entre el cuerpo y el cojín del asiento para un usuario de silla de ruedas fuera de un entorno clínico. WiSAT representa una tecnología novedosa para promover la salud de los tejidos al proporcionar a los usuarios información sobre su movimiento diario en el asiento y proporcionar recordatorios de cambio de peso que se basan en el tiempo transcurrido desde las actividades de cambio de peso anteriores. Los cambios en la frecuencia de los comportamientos de movimiento en el asiento se compararán entre la línea de base y cada período de intervención.
La finalización exitosa de este proyecto supondrá grandes avances en la optimización de la retroalimentación sobre la presión y el movimiento que ayudarán a los usuarios de sillas de ruedas a ser más efectivos en el manejo de la distribución de la presión de manera continua y diaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30332
- Georgia Institute of Technology
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Texas
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Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555
- University of Texas Medical Branch
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Poder asistir a los campus de Mayo Clinic, UMN o Georgia Tech para visitas de estudio o participar en visitas de estudio de video virtuales;
- Utilice un cojín para silla de ruedas de protección y posicionamiento de la piel;
- Ser capaz de realizar cambios de peso de forma independiente sin la ayuda de otra persona (moviéndose o usando la inclinación eléctrica);
- Poseer y poder operar un teléfono inteligente con sistema operativo Apple o Android;
- Están dispuestos a descargar y usar las aplicaciones móviles en su teléfono
Criterio de exclusión:
- Están programados para cirugía de colgajo;
- Hay una lesión por presión activa en etapa 3, 4 o no clasificable según lo definido por las definiciones del Panel Asesor Nacional de Lesiones por Presión en cualquier lugar de su superficie de asiento al momento de la inscripción;
- Uso de un cojín de silla de ruedas moldeado a la medida o un cojín de aire alterno;
- Tener/usar la función de reclinado en su silla de ruedas manual o eléctrica;
- Tener un tiempo sentado prescrito o limitado de menos de 5 horas por día;
- Vive en un centro de atención a largo plazo o en un hogar grupal y requiere asistencia las 24 horas del día;
- Tener un historial conocido de cualquier condición o factor que el investigador considere que impide la participación en el estudio o que podría dificultar la adherencia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Sensoria primera intervención
Los participantes del Grupo 1 recibirán la intervención Sensoria durante la primera fase de intervención durante 4 semanas, y luego la intervención AW-Shift durante la segunda fase de intervención durante 4 semanas.
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El sistema Sensoria utiliza una alfombra de detección de fuerza instalada debajo del cojín de la silla de ruedas que se conecta a través de Bluetooth a una aplicación móvil.
La aplicación móvil muestra información sobre cambios de peso, funciones de establecimiento de objetivos y comentarios sobre el rendimiento/resultados.
El sistema AW-Shift utiliza una alfombrilla sensible a la presión instalada en la parte superior del cojín de la silla de ruedas que se conecta mediante Bluetooth a una aplicación móvil.
La aplicación móvil muestra una representación visual de la superficie del asiento y puede configurar recordatorios para los cambios de peso.
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Comparador activo: Primera intervención AW-Shift
Los participantes del grupo 2 recibirán la intervención AW-Shift durante la primera fase de intervención durante 4 semanas, y luego la intervención Sensoria durante la segunda fase de intervención durante 4 semanas.
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El sistema Sensoria utiliza una alfombra de detección de fuerza instalada debajo del cojín de la silla de ruedas que se conecta a través de Bluetooth a una aplicación móvil.
La aplicación móvil muestra información sobre cambios de peso, funciones de establecimiento de objetivos y comentarios sobre el rendimiento/resultados.
El sistema AW-Shift utiliza una alfombrilla sensible a la presión instalada en la parte superior del cojín de la silla de ruedas que se conecta mediante Bluetooth a una aplicación móvil.
La aplicación móvil muestra una representación visual de la superficie del asiento y puede configurar recordatorios para los cambios de peso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de cambio de peso normalizada (cambios de peso/hora)
Periodo de tiempo: La medida de resultado se evaluó en la semana 4 (al final) de cada período de intervención.
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La frecuencia promedio normalizada de cambio de peso por hora de ocupación de silla de ruedas para cada fase de intervención.
Para cada día de las fases de intervención, se mide un número total de cambios de peso por día en cada fase.
El número total de cambios de peso se normaliza dividiendo por el número de horas de ocupación de la silla de ruedas por cada día.
Luego, finalmente, para cada fase, la frecuencia de cambio de peso promedio normalizada se calcula promediando la frecuencia de cambio de peso normalizada diaria para cada fase.
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La medida de resultado se evaluó en la semana 4 (al final) de cada período de intervención.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Susan Hallbeck, PhD, Mayo Clinic
- Investigador principal: Tamara Vos-Draper, PhD, OT, University of Minnesota
- Investigador principal: Sharon Sonenblum, PhD, Georgia Institute of Technology
- Investigador principal: Melissa Morrow, PhD, University of Texas
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-008916
- R01AG056255 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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