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- Essai clinique NCT04944277
Évaluation de l'efficacité de l'application ThoughtFullChat pour améliorer le bien-être mental
1 avril 2022 mis à jour par: Lim Kean Ghee, International Medical University
Évaluation de l'efficacité d'une application textuelle de coaching en santé mentale pour améliorer le bien-être mental des agents internes, de la faculté de l'IMU, du personnel de l'IMU et des étudiants de l'IMU en Malaisie
- Déterminer l'état de santé mentale des agents internes, du personnel de l'IMU, des étudiants de l'IMU et des professeurs de l'IMU
- Découvrir l'efficacité et l'expérience utilisateur des applications textuelles de coaching en santé mentale parmi les agents internes, le personnel de l'IMU, les étudiants de l'IMU et les professeurs de l'IMU
IMU - Université médicale internationale
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'application textuelle de coaching en santé mentale que les enquêteurs utilisent est l'application ThoughtFullChat.
L'application ThoughtFullChat fournit un coaching en santé mentale par le biais de textes rédigés par des professionnels de la santé mentale agréés.
Les participants à cette recherche devront répondre à un ensemble de questionnaires comprenant le DASS-21, l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie et l'échelle de résilience brève au début de l'étude.
Les participants seront répartis au hasard en 2 groupes qui sont les groupes d'intervention et de contrôle.
Les participants du groupe d'intervention utiliseront l'application pendant 3 mois.
Des questionnaires post-intervention seront remis à tous les participants après 3 mois.
Les données recueillies auprès de ces 2 groupes seront analysées à l'aide de SPSS.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
353
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Negeri Sembilan
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Seremban, Negeri Sembilan, Malaisie, 70300
- IMU Clinical Campus
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Agents internes en Malaisie (UD41)
- Personnel corporatif de l'IMU, membres du corps professoral de l'IMU
- Tous les étudiants qui étudient actuellement à l'IMU et qui donnent leur consentement
- Compétent en langue anglaise
- Ne ressentez aucun stress, anxiété ou dépression grave selon le score DASS-21
Critère d'exclusion:
- Etudiants en médecine, Médecins Officiers (UD44)
- Personnel contractuel, personnel externalisé ou personnel international sur les campus de l'IMU
- Les étudiants qui refusent de donner leur consentement et ceux qui ont déjà ou viennent d'être diplômés de l'IMU
- Compétent dans d'autres langues sauf l'anglais
- Stress, anxiété ou dépression extrêmement sévères selon le score DASS-21
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Sans PenséeApplication FullChat
Les participants n'utiliseront pas l'application pendant les 3 mois
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Expérimental: Avec l'application ThoughtFullChat
Les participants utiliseront l'application pendant les 3 mois
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Une plate-forme mobile par abonnement qui permet aux utilisateurs de s'engager de manière proactive avec leur santé mentale via des outils en libre-service et un coaching quotidien individuel avec des professionnels de la santé mentale certifiés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Anxiété
Délai: 3 mois
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Échelle de dépression, d'anxiété et de stress - 21 éléments (DASS-21), une échelle d'auto-évaluation est utilisée pour mesurer les états émotionnels de dépression, d'anxiété et de stress des participants.
Pour la composante anxiété, il contient 7 items et des scores de 0 à 3 pour chaque item.
Les scores totaux de chaque sous-échelle doivent être multipliés par 2 et sont classés en 5 niveaux de gravité : normal, léger, modéré, sévère et extrêmement sévère.
Les plages de sévérité de l'anxiété sont les suivantes : normal (0-7) ; doux (8-9); modéré (10-14); sévère (15-19) et extrêmement sévère (20+).
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dépression
Délai: 3 mois
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Échelle de dépression, d'anxiété et de stress - 21 éléments (DASS-21), une échelle d'auto-évaluation est utilisée pour mesurer les états émotionnels de dépression, d'anxiété et de stress des participants.
Pour la composante dépression, elle contient 7 items et des scores de 0 à 3 pour chaque item.
Les scores totaux de chaque sous-échelle doivent être multipliés par 2 et sont classés en 5 niveaux de gravité : normal, léger, modéré, sévère et extrêmement sévère.
Les gammes de sévérité de la dépression sont : normal (0-9) ; doux (10-13); modéré (14-20); sévère (21-27) et extrêmement sévère (28+).
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3 mois
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Stress
Délai: 3 mois
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Échelle de dépression, d'anxiété et de stress - 21 éléments (DASS-21), une échelle d'auto-évaluation est utilisée pour mesurer les états émotionnels de dépression, d'anxiété et de stress des participants.
Pour la composante de stress, il contient 7 items et des scores de 0 à 3 pour chaque item.
Les scores totaux de chaque sous-échelle doivent être multipliés par 2 et sont classés en 5 niveaux de gravité : normal, léger, modéré, sévère et extrêmement sévère.
Les plages de sévérité du stress sont : normal (0-14) ; doux (15-18); modéré (1-25); sévère (26-33) et extrêmement sévère (34+).
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3 mois
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Résilience
Délai: 3 mois
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Une brève échelle de résilience est créée pour évaluer la capacité perçue à rebondir ou à se remettre du stress.
L'échelle a été développée pour évaluer une construction unitaire de la résilience, comprenant des éléments à la fois positifs et négatifs.
Il se compose de 6 items, chaque item étant noté de 1 à 5. Les items 1, 3, 5 sont formulés positivement tandis que les items 2, 4, 6 sont libellés négativement.
Le score total de la Brief Resilience Scale sera la moyenne des 6 items.
Le score moyen peut être interprété comme suit : 1,00 à 2,99 (faible résilience) ; 2,00 à 4,3 (résilience normale) et 4,31 à 5,00 (forte résilience).
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3 mois
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Satisfaction de la vie
Délai: 3 mois
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L'échelle de satisfaction à l'égard de la vie est conçue pour évaluer la satisfaction à l'égard de la vie des gens dans son ensemble.
L'échelle comporte 5 éléments, chaque élément allant de 1 à 7. La plage totale des scores est de 5 à 35, tandis que 20 points est le point neutre de l'échelle.
Les scores peuvent être interprétés comme suit : 5-9 (extrêmement insatisfait de la vie), 31-35 (extrêmement satisfait).
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kean Ghee Lim, FRCS, International MU
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Liens utiles
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- Malaysian Healthcare Performance Unit, Malaysian Healthcare Performance: Technical Report 2016, Ministry of Health Malaysia, Putrajaya
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- A qualitative exploration of the perspectives of mental health professionals on stigma and discrimination of mental illness in Malaysia. Int J Ment Health Syst 9, 10 (2015).
- The efficacy of app-supported smartphone interventions for mental health problems: a meta-analysis of randomized controlled trials. World Psychiatry
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2021
Première publication (Réel)
29 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CSc/Sem6(03)2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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