- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04944277
ThoughtFullChat-sovelluksen tehokkuuden arviointi henkisen hyvinvoinnin parantamisessa
perjantai 1. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Lim Kean Ghee, International Medical University
Tekstipohjaisen mielenterveysvalmennussovelluksen tehokkuuden arviointi kotivirkailijoiden, IMU:n tiedekunnan, IMU:n yrityshenkilökunnan ja IMU-opiskelijoiden mielenterveyden parantamisessa Malesiassa
- Selvittää mielenterveyden tila talon virkailijoiden, IMU:n yritysten henkilökunnan, IMU:n opiskelijoiden ja IMU:n tiedekunnan keskuudessa
- Selvittää tekstipohjaisten mielenterveysvalmennussovellusten tehokkuutta ja käyttökokemusta talon virkailijoiden, IMU:n yritysten henkilökunnan, IMU-opiskelijoiden ja IMU:n opettajien keskuudessa
IMU - Kansainvälinen lääketieteellinen yliopisto
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tekstipohjainen mielenterveysvalmennussovellus, jota tutkijat käyttävät, on ThoughtFullChat Application.
ThoughtFullChat-sovellus tarjoaa mielenterveysvalmennusta lisensoitujen mielenterveysalan ammattilaisten tekstin kautta.
Tämän tutkimuksen osallistujien on vastattava tutkimuksen alussa joukkoon kyselylomakkeita, jotka koostuvat DASS-21:stä, Satisfaction with Life Scalesta ja Brief Resilience Scale -asteikosta.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, jotka ovat interventio- ja kontrolliryhmät.
Interventioryhmän osallistujat käyttävät sovellusta 3 kuukauden ajan.
Intervention jälkeiset kyselylomakkeet lähetetään kaikille osallistujille 3 kuukauden kuluttua.
Näistä kahdesta ryhmästä kerätyt tiedot analysoidaan SPSS:n avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
353
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Negeri Sembilan
-
Seremban, Negeri Sembilan, Malesia, 70300
- IMU Clinical Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Taloupseerit Malesiassa (UD41)
- Yrityksen henkilöstö IMU:ssa, IMU:n tiedekunnan jäsenet
- Kaikki tällä hetkellä IMU:ssa opiskelevat opiskelijat, jotka antavat suostumuksensa
- Englannin kielen pätevä
- Ei mitään tai vakavaa stressiä, ahdistusta tai masennusta DASS-21-pisteiden perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteen opiskelijat, lääkärit (UD44)
- Sopimushenkilöstö, ulkoistettu henkilöstö tai kansainvälinen henkilöstö IMU-kampuksilla
- Opiskelijat, jotka kieltäytyvät antamasta suostumustaan, ja ne, jotka ovat jo tai juuri valmistuneet IMU:sta
- Osaat muita kieliä paitsi englantia
- Erittäin vakava stressi, ahdistus tai masennus DASS-21-pisteiden perusteella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ilman ThoughtFullChat-sovellusta
Osallistujat eivät käytä sovellusta kolmen kuukauden aikana
|
|
Kokeellinen: ThoughtFullChat-sovelluksella
Osallistujat käyttävät sovellusta kolmen kuukauden ajan
|
Tilauspohjainen mobiilialusta, jonka avulla käyttäjät voivat olla aktiivisesti yhteydessä mielenterveyteensä itsepalvelutyökalujen ja sertifioitujen mielenterveysammattilaisten kanssa suoritettavan päivittäisen valmennuksen avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ahdistus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko – 21 kohtaa (DASS-21), itseraportointiasteikkoa käytetään mittaamaan osallistujien masennuksen, ahdistuksen ja stressin tunnetiloja.
Ahdistuskomponentille se sisältää 7 kohdetta ja pisteet 0-3 jokaisesta kohdasta.
Kunkin ala-asteikon kokonaispisteet on kerrottava kahdella, ja ne luokitellaan viiteen vaikeusluokkaan: normaali, lievä, kohtalainen, vaikea ja erittäin vaikea.
Ahdistuneisuuden vaikeusalueet ovat: normaali (0-7); lievä (8-9); kohtalainen (10-14); vakava (15-19) ja erittäin vaikea (20+).
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Masennus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko – 21 kohtaa (DASS-21), itseraportointiasteikkoa käytetään mittaamaan osallistujien masennuksen, ahdistuksen ja stressin tunnetiloja.
Masennuskomponentille se sisältää 7 kohdetta ja pisteet 0-3 jokaisesta kohdasta.
Kunkin ala-asteikon kokonaispisteet on kerrottava kahdella, ja ne luokitellaan viiteen vaikeusluokkaan: normaali, lievä, kohtalainen, vaikea ja erittäin vaikea.
Masennuksen vakavuusalueet ovat: normaali (0-9); lievä (10-13); kohtalainen (14-20); vakava (21-27) ja erittäin vaikea (28+).
|
3 kuukautta
|
Stressi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko – 21 kohtaa (DASS-21), itseraportointiasteikkoa käytetään mittaamaan osallistujien masennuksen, ahdistuksen ja stressin tunnetiloja.
Stressikomponentille se sisältää 7 kohdetta ja pisteet 0-3 jokaiselle tuotteelle.
Kunkin ala-asteikon kokonaispisteet on kerrottava kahdella, ja ne luokitellaan viiteen vaikeusluokkaan: normaali, lievä, kohtalainen, vaikea ja erittäin vaikea.
Stressin vakavuusalueet ovat: normaali (0-14); lievä (15-18); kohtalainen (1-25); vakava (26-33) ja erittäin vaikea (34+).
|
3 kuukautta
|
Joustavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Brief Resilience Scale on luotu arvioimaan havaittua kykyä palautua tai palautua stressistä.
Asteikko kehitettiin arvioimaan yhtenäistä kestävyyden rakennetta, joka sisältää sekä positiivisesti että negatiivisesti muotoiltuja asioita.
Se koostuu 6 kohdasta, joista jokainen saa pisteet 1-5. Kohdat 1, 3, 5 on muotoiltu positiivisesti, kun taas kohdat 2, 4, 6 on muotoiltu negatiivisesti.
Lyhytkestoisuusasteikon kokonaispistemäärä on kuuden kohteen keskiarvo.
Keskimääräinen pistemäärä voidaan tulkita seuraavasti: 1,00 - 2,99 (alhainen joustavuus); 2,00 - 4,3 (normaali joustavuus) ja 4,31 - 5,00 (suuri kimmoisuus).
|
3 kuukautta
|
Tyytyväisyys elämään
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Satisfaction with Life Scale on kehitetty arvioimaan tyytyväisyyttä ihmisten elämään kokonaisuutena.
Asteikko on 5 kohtaa, joista jokainen on välillä 1-7. Kokonaispistemäärät ovat 5-35, kun taas 20 pistettä on asteikon neutraali piste.
Pisteet voidaan tulkita seuraavasti: 5-9 (erittäin tyytymätön elämään), 31-35 (erittäin tyytyväinen).
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kean Ghee Lim, FRCS, International MU
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Patel V, Flisher AJ, Hetrick S, McGorry P. Mental health of young people: a global public-health challenge. Lancet. 2007 Apr 14;369(9569):1302-1313. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60368-7.
- Arnett JJ. Emerging adulthood. A theory of development from the late teens through the twenties. Am Psychol. 2000 May;55(5):469-80.
- Auerbach RP, Mortier P, Bruffaerts R, Alonso J, Benjet C, Cuijpers P, Demyttenaere K, Ebert DD, Green JG, Hasking P, Murray E, Nock MK, Pinder-Amaker S, Sampson NA, Stein DJ, Vilagut G, Zaslavsky AM, Kessler RC; WHO WMH-ICS Collaborators. WHO World Mental Health Surveys International College Student Project: Prevalence and distribution of mental disorders. J Abnorm Psychol. 2018 Oct;127(7):623-638. doi: 10.1037/abn0000362. Epub 2018 Sep 13.
- Huberty J, Green J, Glissmann C, Larkey L, Puzia M, Lee C. Efficacy of the Mindfulness Meditation Mobile App "Calm" to Reduce Stress Among College Students: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Jun 25;7(6):e14273. doi: 10.2196/14273.
- Donker T, Petrie K, Proudfoot J, Clarke J, Birch MR, Christensen H. Smartphones for smarter delivery of mental health programs: a systematic review. J Med Internet Res. 2013 Nov 15;15(11):e247. doi: 10.2196/jmir.2791.
- Musiat P, Conrod P, Treasure J, Tylee A, Williams C, Schmidt U. Targeted prevention of common mental health disorders in university students: randomised controlled trial of a transdiagnostic trait-focused web-based intervention. PLoS One. 2014 Apr 15;9(4):e93621. doi: 10.1371/journal.pone.0093621. eCollection 2014.
- Khan TM, Sulaiman SA, Hassali MA. Mental health literacy towards depression among non-medical students at a Malaysian university. Ment Health Fam Med. 2010 Mar;7(1):27-35.
- Marshall JM, Dunstan DA, Bartik W. Effectiveness of Using Mental Health Mobile Apps as Digital Antidepressants for Reducing Anxiety and Depression: Protocol for a Multiple Baseline Across-Individuals Design. JMIR Res Protoc. 2020 Jul 5;9(7):e17159. doi: 10.2196/17159.
- Kelders SM, Bohlmeijer ET, Pots WT, van Gemert-Pijnen JE. Comparing human and automated support for depression: Fractional factorial randomized controlled trial. Behav Res Ther. 2015 Sep;72:72-80. doi: 10.1016/j.brat.2015.06.014. Epub 2015 Jul 6.
- Haider II, Tiwana F, Tahir SM. Impact of the COVID-19 Pandemic on Adult Mental Health. Pak J Med Sci. 2020 May;36(COVID19-S4):S90-S94. doi: 10.12669/pjms.36.COVID19-S4.2756.
- Hoyt R, Adler K, Ziesemer B, Palombo G. Evaluating the usability of a free electronic health record for training. Perspect Health Inf Manag. 2013 Apr 1;10(Spring):1b. Print 2013.
- Teo AR, Choi H, Andrea SB, Valenstein M, Newsom JT, Dobscha SK, Zivin K. Does Mode of Contact with Different Types of Social Relationships Predict Depression in Older Adults? Evidence from a Nationally Representative Survey. J Am Geriatr Soc. 2015 Oct;63(10):2014-22. doi: 10.1111/jgs.13667. Epub 2015 Oct 6.
- Abdul Latiff L, Tajik E, Ibrahim N, Abubakar AS, Ali SS. DEPRESSION AND ITS ASSOCIATED FACTORS AMONG SECONDARY SCHOOL STUDENTS IN MALAYSIA. Southeast Asian J Trop Med Public Health. 2016 Jan;47(1):131-41.
- Adlina S, Suthahar A, Ramli M, Edariah AB, Soe SA, Mohd Ariff F, Narimah AH, Nuraliza AS, Karuthan C. Pilot study on depression among secondary school students in Selangor. Med J Malaysia. 2007 Aug;62(3):218-22.
- Shamsuddin K, Fadzil F, Ismail WS, Shah SA, Omar K, Muhammad NA, Jaffar A, Ismail A, Mahadevan R. Correlates of depression, anxiety and stress among Malaysian university students. Asian J Psychiatr. 2013 Aug;6(4):318-23. doi: 10.1016/j.ajp.2013.01.014. Epub 2013 Mar 1.
- Abdulghani HM, AlKanhal AA, Mahmoud ES, Ponnamperuma GG, Alfaris EA. Stress and its effects on medical students: a cross-sectional study at a college of medicine in Saudi Arabia. J Health Popul Nutr. 2011 Oct;29(5):516-22. doi: 10.3329/jhpn.v29i5.8906.
- Dahlin M, Joneborg N, Runeson B. Stress and depression among medical students: a cross-sectional study. Med Educ. 2005 Jun;39(6):594-604. doi: 10.1111/j.1365-2929.2005.02176.x.
- Hardeman RR, Przedworski JM, Burke SE, Burgess DJ, Phelan SM, Dovidio JF, Nelson D, Rockwood T, van Ryn M. Mental Well-Being in First Year Medical Students: A Comparison by Race and Gender: A Report from the Medical Student CHANGE Study. J Racial Ethn Health Disparities. 2015 Sep;2(3):403-13. doi: 10.1007/s40615-015-0087-x.
- Jafari N, Loghmani A, Montazeri A. Mental health of Medical Students in Different Levels of Training. Int J Prev Med. 2012 Mar;3(Suppl 1):S107-12.
- Puthran R, Zhang MW, Tam WW, Ho RC. Prevalence of depression amongst medical students: a meta-analysis. Med Educ. 2016 Apr;50(4):456-68. doi: 10.1111/medu.12962.
- Boyd CP, Hayes L, Nurse S, Aisbett DL, Francis K, Newnham K, Sewell J. Preferences and intention of rural adolescents toward seeking help for mental health problems. Rural Remote Health. 2011;11(1):1582. Epub 2011 Feb 14.
- Aysan F, Thompson D, Hamarat E. Test anxiety, coping strategies, and perceived health in a group of high school students: a Turkish sample. J Genet Psychol. 2001 Dec;162(4):402-11. doi: 10.1080/00221320109597492.
- Bangasser DA, Curtis A, Reyes BA, Bethea TT, Parastatidis I, Ischiropoulos H, Van Bockstaele EJ, Valentino RJ. Sex differences in corticotropin-releasing factor receptor signaling and trafficking: potential role in female vulnerability to stress-related psychopathology. Mol Psychiatry. 2010 Sep;15(9):877, 896-904. doi: 10.1038/mp.2010.66. Epub 2010 Jun 15.
- Bayram N, Bilgel N. The prevalence and socio-demographic correlations of depression, anxiety and stress among a group of university students. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2008 Aug;43(8):667-72. doi: 10.1007/s00127-008-0345-x. Epub 2008 Apr 8.
- Andrews B, Wilding JM. The relation of depression and anxiety to life-stress and achievement in students. Br J Psychol. 2004 Nov;95(Pt 4):509-21. doi: 10.1348/0007126042369802.
- Kajitani K, Higashijima I, Kaneko K, Matsushita T, Fukumori H, Kim D. Short-term effect of a smartphone application on the mental health of university students: A pilot study using a user-centered design self-monitoring application for mental health. PLoS One. 2020 Sep 25;15(9):e0239592. doi: 10.1371/journal.pone.0239592. eCollection 2020.
- Aboalshamat K, Hou XY, Strodl E. The impact of a self-development coaching programme on medical and dental students' psychological health and academic performance: a randomised controlled trial. BMC Med Educ. 2015 Aug 19;15:134. doi: 10.1186/s12909-015-0412-4.
- Gopalakrishnan V, Umabalan T, Affan M, Zamri AA, Kamal A, Sandheep S. Stress perceived by houseman in a hospital in northern Malaysia. Med J Malaysia. 2016 Feb;71(1):8-11.
- Yeoh CM, Thong KS, Seed HF, Nur Iwana AT, Maruzairi H. Psychological morbidities amongst house officers in Sarawak General Hospital Kuching. Med J Malaysia. 2019 Aug;74(4):307-311.
- Rashid AA, Ghazali SS, Mohamad I, Mawardi M, Musa H, Roslan D. The effectiveness of a Malaysian House Officer (HO) preparatory course for medical graduates on self-perceived confidence and readiness: A quasi-experimental study. PLoS One. 2020 Jul 17;15(7):e0235685. doi: 10.1371/journal.pone.0235685. eCollection 2020.
Hyödyllisiä linkkejä
- The Burden of Mental Illness: An Emerging Global Disaster. Sungai Buloh
- Malaysian Healthcare Performance Unit, Malaysian Healthcare Performance: Technical Report 2016, Ministry of Health Malaysia, Putrajaya
- Information about Mental Illness and the Brain.
- Common Mental Health Disorders: Identification and Pathways to Care.
- A qualitative exploration of the perspectives of mental health professionals on stigma and discrimination of mental illness in Malaysia. Int J Ment Health Syst 9, 10 (2015).
- The efficacy of app-supported smartphone interventions for mental health problems: a meta-analysis of randomized controlled trials. World Psychiatry
- Mental Health of the world
- Mental Health and Coping Response among Malaysian Adults during COVID-19 Pandemic Movement Control Order
- The economic cost of mental disorders in Malaysia
- The APEC Digital Hub-WONCA Collaborative Framework on Integration of Mental Health into Primary Care in the Asia Pacific
- Resilience: A definition in context. Australian Community Psychologist
- Building your resilience
- Researching protective and promotive factors in mental health
- The Prevalence and Associated Factors of Depression, Anxiety and Stress of First Year Undergraduate Students in a Public Higher Learning Institution in Malaysia.
- The mental health of university students in the United Kingdom.
- The challenges and mental health issues of academic trainees.
- The Global Prevalence of Anxiety Among Medical Students: A Meta-Analysis
- National Centre for Education Statistics. Nontraditional Undergraduates / Definitions and Data
- Single young professionals and shared household living.
- Accommodating students.
- Life satisfaction among university students in a Canadian Prairie City: a multivariate analysis
- The prevalence of psychological distress and its association with coping strategies among medical interns in Malaysia: A national-level cross-sectional study
- Doctors still see own mental health problems as sign of weakness, research finds
- Dr. Pitt is adjunct clinical assistant professor. Mental Health Services for Residents: More Important Than...
- Road to resilience: a systematic review and meta-analysis of resilience training programmes and interventions
- Coping Skills and Burnout among Medical Officers in a Malaysian Tertiary Hospital
- Uses and abuses of recovery: implementing recovery-oriented practices in mental health systems
- Doctors' Mental Health in the Midst of COVID-19 Pandemic: The Roles of Work Demands and Recovery Experiences
- A Preliminary Study of Talkspace's Text-based Psychotherapy
- A Study of BetterHelp Text-Based Counseling
- Application of Synchronous Text-Based Dialogue Systems in Mental Health Interventions: Systematic Review
- Two-way messaging therapy for depression and anxiety: longitudinal response trajectories
- Impact of a mobile phone and web program on symptom and functional outcomes for people with mild-to-moderate depression, anxiety and stress: a randomised controlled trial
- An Empathy-Driven, Conversational Artificial Intelligence Agent (Wysa) for Digital Mental Well-Being: Real-World Data Evaluation Mixed-Methods Study
- Long-Term Outcomes of a Therapist-Supported, Smartphone-Based Intervention for Elevated Symptoms of Depression and Anxiety: Quasiexperimental, Pre-Postintervention Study
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 19. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CSc/Sem6(03)2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .