- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04944277
Valutazione dell'efficacia dell'applicazione ThoughtFullChat nel miglioramento del benessere mentale
1 aprile 2022 aggiornato da: Lim Kean Ghee, International Medical University
Valutazione dell'efficacia di un'applicazione di coaching sulla salute mentale basata su testo nel miglioramento del benessere mentale tra i funzionari interni, la facoltà dell'IMU, il personale aziendale dell'IMU e gli studenti dell'IMU in Malesia
- Determinare lo stato di salute mentale dei funzionari interni, del personale aziendale IMU, degli studenti IMU e dei docenti IMU
- Per scoprire l'efficacia e l'esperienza dell'utente delle applicazioni di coaching sulla salute mentale basate su testo tra funzionari interni, personale aziendale IMU, studenti IMU e docenti IMU
IMU - Università Medica Internazionale
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'applicazione di coaching per la salute mentale basata su testo che gli investigatori stanno utilizzando è ThoughtFullChat Application.
L'applicazione ThoughtFullChat fornisce coaching sulla salute mentale attraverso il testo da parte di professionisti della salute mentale autorizzati.
I partecipanti a questa ricerca dovranno rispondere a una serie di questionari che consiste in DASS-21, Satisfaction with Life Scale e Brief Resilience Scale all'inizio dello studio.
I partecipanti saranno distribuiti casualmente in 2 gruppi che sono gruppi di intervento e di controllo.
I partecipanti al gruppo di intervento utilizzeranno l'applicazione per 3 mesi.
I questionari post-intervento verranno forniti a tutti i partecipanti dopo 3 mesi.
I dati raccolti da questi 2 gruppi saranno analizzati utilizzando SPSS.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
353
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Negeri Sembilan
-
Seremban, Negeri Sembilan, Malaysia, 70300
- IMU Clinical Campus
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Funzionari domestici in Malesia (UD41)
- Personale aziendale IMU, docenti IMU
- Tutti gli studenti che attualmente studiano in IMU che danno il proprio consenso
- Competente in lingua inglese
- Nessuna esperienza di grave stress, ansia o depressione in base al punteggio DASS-21
Criteri di esclusione:
- Studenti di Medicina, Ufficiali Medici (UD44)
- Personale a contratto, personale in outsourcing o personale internazionale nei campus IMU
- Studenti che rifiutano di prestare il proprio consenso e coloro che si sono già o appena laureati all'IMU
- Competente in altre lingue tranne l'inglese
- Sperimentare stress, ansia o depressione estremamente gravi in base al punteggio DASS-21
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Senza applicazione ThoughtFullChat
I partecipanti non utilizzeranno l'app durante i 3 mesi
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Sperimentale: Con l'applicazione ThoughtFullChat
I partecipanti utilizzeranno l'app durante i 3 mesi
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Una piattaforma mobile basata su abbonamento che consente agli utenti di interagire in modo proattivo con la propria salute mentale tramite strumenti self-service e coaching quotidiano 1 a 1 con professionisti della salute mentale certificati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ansia
Lasso di tempo: 3 mesi
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Depression, Anxiety and Stress Scale - 21 Items (DASS-21), una scala di autovalutazione viene utilizzata per misurare gli stati emotivi di depressione, ansia e stress dei partecipanti.
Per la componente ansiosa, contiene 7 item e punteggi da 0 a 3 per ogni item.
I punteggi totali di ciascuna sottoscala devono essere moltiplicati per 2 e classificati in 5 intervalli di gravità: normale, lieve, moderato, grave ed estremamente grave.
Gli intervalli di gravità per l'ansia sono: normale (0-7); lieve (8-9); moderato (10-14); grave (15-19) ed estremamente grave (20+).
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Depressione
Lasso di tempo: 3 mesi
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Depression, Anxiety and Stress Scale - 21 Items (DASS-21), una scala di autovalutazione viene utilizzata per misurare gli stati emotivi di depressione, ansia e stress dei partecipanti.
Per la componente depressione, contiene 7 item e punteggi da 0 a 3 per ogni item.
I punteggi totali di ciascuna sottoscala devono essere moltiplicati per 2 e classificati in 5 intervalli di gravità: normale, lieve, moderato, grave ed estremamente grave.
Gli intervalli di gravità della depressione sono: normale (0-9); lieve (10-13); moderato (14-20); grave (21-27) ed estremamente grave (28+).
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3 mesi
|
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Fatica
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Depression, Anxiety and Stress Scale - 21 Items (DASS-21), una scala di autovalutazione viene utilizzata per misurare gli stati emotivi di depressione, ansia e stress dei partecipanti.
Per la componente di stress, contiene 7 item e punteggi da 0 a 3 per ogni item.
I punteggi totali di ciascuna sottoscala devono essere moltiplicati per 2 e classificati in 5 intervalli di gravità: normale, lieve, moderato, grave ed estremamente grave.
Gli intervalli di gravità dello stress sono: normale (0-14); lieve (15-18); moderato (1-25); grave (26-33) ed estremamente grave (34+).
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3 mesi
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Resilienza
Lasso di tempo: 3 mesi
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La Brief Resilience Scale è stata creata per valutare la capacità percepita di riprendersi o riprendersi dallo stress.
La scala è stata sviluppata per valutare un costrutto unitario di resilienza, includendo elementi formulati sia positivamente che negativamente.
Consiste di 6 item, ogni item ha un punteggio da 1 a 5. Gli item 1, 3, 5 sono formulati positivamente mentre gli item 2, 4, 6 sono formulati negativamente.
Il punteggio totale della Brief Resilience Scale sarà la media dei 6 item.
Il punteggio medio può essere interpretato come segue: da 1,00 a 2,99 (bassa resilienza); da 2,00 a 4,3 (resilienza normale) e da 4,31 a 5,00 (resilienza elevata).
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3 mesi
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Soddisfazione per la vita
Lasso di tempo: 3 mesi
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Satisfaction with Life Scale è stato sviluppato per valutare la soddisfazione per la vita delle persone nel suo complesso.
La scala ha 5 elementi con ogni elemento varia da 1 a 7. La gamma totale di punteggi è 5-35 mentre 20 punti è il punto neutro nella scala.
I punteggi possono essere interpretati come segue: 5-9 (estremamente insoddisfatto della vita), 31-35 (estremamente soddisfatto).
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kean Ghee Lim, FRCS, International MU
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Collegamenti utili
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- Malaysian Healthcare Performance Unit, Malaysian Healthcare Performance: Technical Report 2016, Ministry of Health Malaysia, Putrajaya
- Information about Mental Illness and the Brain.
- Common Mental Health Disorders: Identification and Pathways to Care.
- A qualitative exploration of the perspectives of mental health professionals on stigma and discrimination of mental illness in Malaysia. Int J Ment Health Syst 9, 10 (2015).
- The efficacy of app-supported smartphone interventions for mental health problems: a meta-analysis of randomized controlled trials. World Psychiatry
- Mental Health of the world
- Mental Health and Coping Response among Malaysian Adults during COVID-19 Pandemic Movement Control Order
- The economic cost of mental disorders in Malaysia
- The APEC Digital Hub-WONCA Collaborative Framework on Integration of Mental Health into Primary Care in the Asia Pacific
- Resilience: A definition in context. Australian Community Psychologist
- Building your resilience
- Researching protective and promotive factors in mental health
- The Prevalence and Associated Factors of Depression, Anxiety and Stress of First Year Undergraduate Students in a Public Higher Learning Institution in Malaysia.
- The mental health of university students in the United Kingdom.
- The challenges and mental health issues of academic trainees.
- The Global Prevalence of Anxiety Among Medical Students: A Meta-Analysis
- National Centre for Education Statistics. Nontraditional Undergraduates / Definitions and Data
- Single young professionals and shared household living.
- Accommodating students.
- Life satisfaction among university students in a Canadian Prairie City: a multivariate analysis
- The prevalence of psychological distress and its association with coping strategies among medical interns in Malaysia: A national-level cross-sectional study
- Doctors still see own mental health problems as sign of weakness, research finds
- Dr. Pitt is adjunct clinical assistant professor. Mental Health Services for Residents: More Important Than...
- Road to resilience: a systematic review and meta-analysis of resilience training programmes and interventions
- Coping Skills and Burnout among Medical Officers in a Malaysian Tertiary Hospital
- Uses and abuses of recovery: implementing recovery-oriented practices in mental health systems
- Doctors' Mental Health in the Midst of COVID-19 Pandemic: The Roles of Work Demands and Recovery Experiences
- A Preliminary Study of Talkspace's Text-based Psychotherapy
- A Study of BetterHelp Text-Based Counseling
- Application of Synchronous Text-Based Dialogue Systems in Mental Health Interventions: Systematic Review
- Two-way messaging therapy for depression and anxiety: longitudinal response trajectories
- Impact of a mobile phone and web program on symptom and functional outcomes for people with mild-to-moderate depression, anxiety and stress: a randomised controlled trial
- An Empathy-Driven, Conversational Artificial Intelligence Agent (Wysa) for Digital Mental Well-Being: Real-World Data Evaluation Mixed-Methods Study
- Long-Term Outcomes of a Therapist-Supported, Smartphone-Based Intervention for Elevated Symptoms of Depression and Anxiety: Quasiexperimental, Pre-Postintervention Study
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 giugno 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 gennaio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
29 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CSc/Sem6(03)2021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Applicazione ThoughtFullChat
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Ada Health GmbHMuhimbili University of Health and Allied SciencesAttivo, non reclutanteCondizioni neurologiche | Condizioni di salute mentale | Dolori addominali/problemi gastrointestinali | Condizioni del sistema respiratorio inferiore | Condizioni del sistema respiratorio superiore | Condizioni di oftalmologia | Condizioni ortopediche | Condizioni del sistema cardiovascolare | Condizioni... e altre condizioniTanzania
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St. George's Hospital, LondonNon ancora reclutamentoMalattia epatica steatotica associata a disfunzione metabolicaRegno Unito
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Universitat de les Illes BalearsReclutamento
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Dokuz Eylul UniversityCompletatoDisturbo da stress post-traumatico (PTSD)Tacchino
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Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical... e altri collaboratoriCompletatoChirurgia | Pazienti di classe ASA III/IV | Sistemi di supporto alle decisioni clinicheGermania
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Oakland UniversityReclutamentoMigliorare l'accesso al cibo sano nelle popolazioni con insicurezza alimentare in situazioni normali e di emergenzaStati Uniti
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University of California, San FranciscoCompletato