- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04944277
Оценка эффективности приложения ThoughtFullChat для улучшения психического благополучия
1 апреля 2022 г. обновлено: Lim Kean Ghee, International Medical University
Оценка эффективности текстового приложения для обучения психическому здоровью в улучшении психического благополучия среди служащих, преподавателей ИДУ, корпоративных сотрудников ИДУ и студентов ИДУ в Малайзии
- Определить состояние психического здоровья среди офицеров, корпоративных сотрудников ИДУ, студентов ИДУ и преподавателей ИДУ.
- Выяснить эффективность и опыт использования текстовых приложений для обучения психическому здоровью среди должностных лиц, корпоративных сотрудников IMU, студентов IMU и преподавателей IMU.
ИМУ - Международный медицинский университет
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Текстовое приложение для обучения психическому здоровью, которое используют исследователи, называется ThoughtFullChat Application.
Приложение ThoughtFullChat обеспечивает коучинг психического здоровья через текст лицензированными специалистами в области психического здоровья.
Участники этого исследования должны будут ответить на набор анкет, который состоит из DASS-21, шкалы удовлетворенности жизнью и краткой шкалы устойчивости в начале исследования.
Участники будут случайным образом распределены на 2 группы: интервенционная и контрольная.
Участники интервенционной группы будут пользоваться приложением в течение 3 месяцев.
Анкеты после вмешательства будут предоставлены всем участникам через 3 месяца.
Данные, собранные по этим двум группам, будут проанализированы с помощью SPSS.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
353
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Negeri Sembilan
-
Seremban, Negeri Sembilan, Малайзия, 70300
- IMU Clinical Campus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Домашние офицеры в Малайзии (UD41)
- Корпоративный персонал в IMU, преподаватели IMU
- Все студенты, которые в настоящее время учатся в IMU, которые дают свое согласие
- Компетентен в английском языке
- От отсутствия до тяжелого стресса, тревоги или депрессии на основании оценки DASS-21
Критерий исключения:
- Студенты-медики, медицинские работники (UD44)
- Персонал по контракту, аутсорсинговый персонал или международный персонал в кампусах IMU
- Студенты, которые отказываются давать свое согласие, а также те, кто уже или только что закончил ИДУ
- Владеет другими языками, кроме английского
- Испытываете чрезвычайно сильный стресс, тревогу или депрессию по шкале DASS-21.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Без приложения ThoughtFullChat
Участники не будут использовать приложение в течение 3 месяцев.
|
|
|
Экспериментальный: С приложением ThoughtFullChat
Участники будут использовать приложение в течение 3 месяцев
|
Мобильная платформа на основе подписки, которая позволяет пользователям активно заниматься своим психическим здоровьем с помощью инструментов самообслуживания и ежедневных индивидуальных тренировок с сертифицированными специалистами в области психического здоровья.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Беспокойство
Временное ограничение: 3 месяца
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса - 21 пункт (DASS-21), шкала самоотчета используется для измерения эмоционального состояния участников, таких как депрессия, тревога и стресс.
Для компонента тревожности он содержит 7 пунктов и оценивается от 0 до 3 баллов по каждому пункту.
Суммарные баллы по каждой подшкале необходимо умножить на 2 и разделить на 5 категорий тяжести: нормальная, легкая, умеренная, тяжелая и крайне тяжелая.
Диапазоны серьезности тревоги: нормальный (0-7); легкая (8-9); умеренный (10-14); тяжелая (15-19) и крайне тяжелая (20+).
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессия
Временное ограничение: 3 месяца
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса - 21 пункт (DASS-21), шкала самоотчета используется для измерения эмоционального состояния участников, таких как депрессия, тревога и стресс.
Для компонента депрессии он содержит 7 пунктов и оценивается от 0 до 3 баллов по каждому пункту.
Суммарные баллы по каждой подшкале необходимо умножить на 2 и разделить на 5 категорий тяжести: нормальная, легкая, умеренная, тяжелая и крайне тяжелая.
Диапазоны тяжести депрессии: нормальный (0-9); легкая (10-13); умеренный (14-20); тяжелая (21-27) и крайне тяжелая (28+).
|
3 месяца
|
|
Стресс
Временное ограничение: 3 месяца
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса - 21 пункт (DASS-21), шкала самоотчета используется для измерения эмоционального состояния участников, таких как депрессия, тревога и стресс.
Для стрессового компонента он содержит 7 пунктов и оценивается от 0 до 3 баллов по каждому пункту.
Суммарные баллы по каждой подшкале необходимо умножить на 2 и разделить на 5 категорий тяжести: нормальная, легкая, умеренная, тяжелая и крайне тяжелая.
Диапазоны серьезности стресса: нормальный (0-14); легкая (15-18); умеренный (1-25); тяжелая (26-33) и крайне тяжелая (34+).
|
3 месяца
|
|
Устойчивость
Временное ограничение: 3 месяца
|
Краткая шкала устойчивости создана для оценки предполагаемой способности прийти в норму или восстановиться после стресса.
Шкала была разработана для оценки единого конструкта устойчивости, включающего как положительно, так и отрицательно сформулированные элементы.
Он состоит из 6 пунктов, каждый пункт оценивается от 1 до 5. Пункты 1, 3, 5 имеют положительную формулировку, а пункты 2, 4, 6 - отрицательную.
Общий балл по шкале краткосрочной устойчивости будет средним значением 6 пунктов.
Средний балл можно интерпретировать следующим образом: от 1,00 до 2,99 (низкая устойчивость); От 2,00 до 4,3 (нормальная устойчивость) и от 4,31 до 5,00 (высокая устойчивость).
|
3 месяца
|
|
Удовлетворенность жизнью
Временное ограничение: 3 месяца
|
Шкала удовлетворенности жизнью разработана для оценки удовлетворенности жизнью людей в целом.
Шкала состоит из 5 пунктов, каждый из которых имеет диапазон от 1 до 7. Общий диапазон баллов составляет от 5 до 35, а 20 баллов являются нейтральным баллом по шкале.
Баллы можно интерпретировать следующим образом: 5-9 (крайне неудовлетворен жизнью), 31-35 (крайне доволен).
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kean Ghee Lim, FRCS, International MU
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Patel V, Flisher AJ, Hetrick S, McGorry P. Mental health of young people: a global public-health challenge. Lancet. 2007 Apr 14;369(9569):1302-1313. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60368-7.
- Arnett JJ. Emerging adulthood. A theory of development from the late teens through the twenties. Am Psychol. 2000 May;55(5):469-80.
- Auerbach RP, Mortier P, Bruffaerts R, Alonso J, Benjet C, Cuijpers P, Demyttenaere K, Ebert DD, Green JG, Hasking P, Murray E, Nock MK, Pinder-Amaker S, Sampson NA, Stein DJ, Vilagut G, Zaslavsky AM, Kessler RC; WHO WMH-ICS Collaborators. WHO World Mental Health Surveys International College Student Project: Prevalence and distribution of mental disorders. J Abnorm Psychol. 2018 Oct;127(7):623-638. doi: 10.1037/abn0000362. Epub 2018 Sep 13.
- Huberty J, Green J, Glissmann C, Larkey L, Puzia M, Lee C. Efficacy of the Mindfulness Meditation Mobile App "Calm" to Reduce Stress Among College Students: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Jun 25;7(6):e14273. doi: 10.2196/14273.
- Donker T, Petrie K, Proudfoot J, Clarke J, Birch MR, Christensen H. Smartphones for smarter delivery of mental health programs: a systematic review. J Med Internet Res. 2013 Nov 15;15(11):e247. doi: 10.2196/jmir.2791.
- Musiat P, Conrod P, Treasure J, Tylee A, Williams C, Schmidt U. Targeted prevention of common mental health disorders in university students: randomised controlled trial of a transdiagnostic trait-focused web-based intervention. PLoS One. 2014 Apr 15;9(4):e93621. doi: 10.1371/journal.pone.0093621. eCollection 2014.
- Khan TM, Sulaiman SA, Hassali MA. Mental health literacy towards depression among non-medical students at a Malaysian university. Ment Health Fam Med. 2010 Mar;7(1):27-35.
- Marshall JM, Dunstan DA, Bartik W. Effectiveness of Using Mental Health Mobile Apps as Digital Antidepressants for Reducing Anxiety and Depression: Protocol for a Multiple Baseline Across-Individuals Design. JMIR Res Protoc. 2020 Jul 5;9(7):e17159. doi: 10.2196/17159.
- Kelders SM, Bohlmeijer ET, Pots WT, van Gemert-Pijnen JE. Comparing human and automated support for depression: Fractional factorial randomized controlled trial. Behav Res Ther. 2015 Sep;72:72-80. doi: 10.1016/j.brat.2015.06.014. Epub 2015 Jul 6.
- Haider II, Tiwana F, Tahir SM. Impact of the COVID-19 Pandemic on Adult Mental Health. Pak J Med Sci. 2020 May;36(COVID19-S4):S90-S94. doi: 10.12669/pjms.36.COVID19-S4.2756.
- Hoyt R, Adler K, Ziesemer B, Palombo G. Evaluating the usability of a free electronic health record for training. Perspect Health Inf Manag. 2013 Apr 1;10(Spring):1b. Print 2013.
- Teo AR, Choi H, Andrea SB, Valenstein M, Newsom JT, Dobscha SK, Zivin K. Does Mode of Contact with Different Types of Social Relationships Predict Depression in Older Adults? Evidence from a Nationally Representative Survey. J Am Geriatr Soc. 2015 Oct;63(10):2014-22. doi: 10.1111/jgs.13667. Epub 2015 Oct 6.
- Abdul Latiff L, Tajik E, Ibrahim N, Abubakar AS, Ali SS. DEPRESSION AND ITS ASSOCIATED FACTORS AMONG SECONDARY SCHOOL STUDENTS IN MALAYSIA. Southeast Asian J Trop Med Public Health. 2016 Jan;47(1):131-41.
- Adlina S, Suthahar A, Ramli M, Edariah AB, Soe SA, Mohd Ariff F, Narimah AH, Nuraliza AS, Karuthan C. Pilot study on depression among secondary school students in Selangor. Med J Malaysia. 2007 Aug;62(3):218-22.
- Shamsuddin K, Fadzil F, Ismail WS, Shah SA, Omar K, Muhammad NA, Jaffar A, Ismail A, Mahadevan R. Correlates of depression, anxiety and stress among Malaysian university students. Asian J Psychiatr. 2013 Aug;6(4):318-23. doi: 10.1016/j.ajp.2013.01.014. Epub 2013 Mar 1.
- Abdulghani HM, AlKanhal AA, Mahmoud ES, Ponnamperuma GG, Alfaris EA. Stress and its effects on medical students: a cross-sectional study at a college of medicine in Saudi Arabia. J Health Popul Nutr. 2011 Oct;29(5):516-22. doi: 10.3329/jhpn.v29i5.8906.
- Dahlin M, Joneborg N, Runeson B. Stress and depression among medical students: a cross-sectional study. Med Educ. 2005 Jun;39(6):594-604. doi: 10.1111/j.1365-2929.2005.02176.x.
- Hardeman RR, Przedworski JM, Burke SE, Burgess DJ, Phelan SM, Dovidio JF, Nelson D, Rockwood T, van Ryn M. Mental Well-Being in First Year Medical Students: A Comparison by Race and Gender: A Report from the Medical Student CHANGE Study. J Racial Ethn Health Disparities. 2015 Sep;2(3):403-13. doi: 10.1007/s40615-015-0087-x.
- Jafari N, Loghmani A, Montazeri A. Mental health of Medical Students in Different Levels of Training. Int J Prev Med. 2012 Mar;3(Suppl 1):S107-12.
- Puthran R, Zhang MW, Tam WW, Ho RC. Prevalence of depression amongst medical students: a meta-analysis. Med Educ. 2016 Apr;50(4):456-68. doi: 10.1111/medu.12962.
- Boyd CP, Hayes L, Nurse S, Aisbett DL, Francis K, Newnham K, Sewell J. Preferences and intention of rural adolescents toward seeking help for mental health problems. Rural Remote Health. 2011;11(1):1582. Epub 2011 Feb 14.
- Aysan F, Thompson D, Hamarat E. Test anxiety, coping strategies, and perceived health in a group of high school students: a Turkish sample. J Genet Psychol. 2001 Dec;162(4):402-11. doi: 10.1080/00221320109597492.
- Bangasser DA, Curtis A, Reyes BA, Bethea TT, Parastatidis I, Ischiropoulos H, Van Bockstaele EJ, Valentino RJ. Sex differences in corticotropin-releasing factor receptor signaling and trafficking: potential role in female vulnerability to stress-related psychopathology. Mol Psychiatry. 2010 Sep;15(9):877, 896-904. doi: 10.1038/mp.2010.66. Epub 2010 Jun 15.
- Bayram N, Bilgel N. The prevalence and socio-demographic correlations of depression, anxiety and stress among a group of university students. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2008 Aug;43(8):667-72. doi: 10.1007/s00127-008-0345-x. Epub 2008 Apr 8.
- Andrews B, Wilding JM. The relation of depression and anxiety to life-stress and achievement in students. Br J Psychol. 2004 Nov;95(Pt 4):509-21. doi: 10.1348/0007126042369802.
- Kajitani K, Higashijima I, Kaneko K, Matsushita T, Fukumori H, Kim D. Short-term effect of a smartphone application on the mental health of university students: A pilot study using a user-centered design self-monitoring application for mental health. PLoS One. 2020 Sep 25;15(9):e0239592. doi: 10.1371/journal.pone.0239592. eCollection 2020.
- Aboalshamat K, Hou XY, Strodl E. The impact of a self-development coaching programme on medical and dental students' psychological health and academic performance: a randomised controlled trial. BMC Med Educ. 2015 Aug 19;15:134. doi: 10.1186/s12909-015-0412-4.
- Gopalakrishnan V, Umabalan T, Affan M, Zamri AA, Kamal A, Sandheep S. Stress perceived by houseman in a hospital in northern Malaysia. Med J Malaysia. 2016 Feb;71(1):8-11.
- Yeoh CM, Thong KS, Seed HF, Nur Iwana AT, Maruzairi H. Psychological morbidities amongst house officers in Sarawak General Hospital Kuching. Med J Malaysia. 2019 Aug;74(4):307-311.
- Rashid AA, Ghazali SS, Mohamad I, Mawardi M, Musa H, Roslan D. The effectiveness of a Malaysian House Officer (HO) preparatory course for medical graduates on self-perceived confidence and readiness: A quasi-experimental study. PLoS One. 2020 Jul 17;15(7):e0235685. doi: 10.1371/journal.pone.0235685. eCollection 2020.
Полезные ссылки
- The Burden of Mental Illness: An Emerging Global Disaster. Sungai Buloh
- Malaysian Healthcare Performance Unit, Malaysian Healthcare Performance: Technical Report 2016, Ministry of Health Malaysia, Putrajaya
- Information about Mental Illness and the Brain.
- Common Mental Health Disorders: Identification and Pathways to Care.
- A qualitative exploration of the perspectives of mental health professionals on stigma and discrimination of mental illness in Malaysia. Int J Ment Health Syst 9, 10 (2015).
- The efficacy of app-supported smartphone interventions for mental health problems: a meta-analysis of randomized controlled trials. World Psychiatry
- Mental Health of the world
- Mental Health and Coping Response among Malaysian Adults during COVID-19 Pandemic Movement Control Order
- The economic cost of mental disorders in Malaysia
- The APEC Digital Hub-WONCA Collaborative Framework on Integration of Mental Health into Primary Care in the Asia Pacific
- Resilience: A definition in context. Australian Community Psychologist
- Building your resilience
- Researching protective and promotive factors in mental health
- The Prevalence and Associated Factors of Depression, Anxiety and Stress of First Year Undergraduate Students in a Public Higher Learning Institution in Malaysia.
- The mental health of university students in the United Kingdom.
- The challenges and mental health issues of academic trainees.
- The Global Prevalence of Anxiety Among Medical Students: A Meta-Analysis
- National Centre for Education Statistics. Nontraditional Undergraduates / Definitions and Data
- Single young professionals and shared household living.
- Accommodating students.
- Life satisfaction among university students in a Canadian Prairie City: a multivariate analysis
- The prevalence of psychological distress and its association with coping strategies among medical interns in Malaysia: A national-level cross-sectional study
- Doctors still see own mental health problems as sign of weakness, research finds
- Dr. Pitt is adjunct clinical assistant professor. Mental Health Services for Residents: More Important Than...
- Road to resilience: a systematic review and meta-analysis of resilience training programmes and interventions
- Coping Skills and Burnout among Medical Officers in a Malaysian Tertiary Hospital
- Uses and abuses of recovery: implementing recovery-oriented practices in mental health systems
- Doctors' Mental Health in the Midst of COVID-19 Pandemic: The Roles of Work Demands and Recovery Experiences
- A Preliminary Study of Talkspace's Text-based Psychotherapy
- A Study of BetterHelp Text-Based Counseling
- Application of Synchronous Text-Based Dialogue Systems in Mental Health Interventions: Systematic Review
- Two-way messaging therapy for depression and anxiety: longitudinal response trajectories
- Impact of a mobile phone and web program on symptom and functional outcomes for people with mild-to-moderate depression, anxiety and stress: a randomised controlled trial
- An Empathy-Driven, Conversational Artificial Intelligence Agent (Wysa) for Digital Mental Well-Being: Real-World Data Evaluation Mixed-Methods Study
- Long-Term Outcomes of a Therapist-Supported, Smartphone-Based Intervention for Elevated Symptoms of Depression and Anxiety: Quasiexperimental, Pre-Postintervention Study
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CSc/Sem6(03)2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .