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Avaliação da eficácia do aplicativo ThoughtFullChat na melhoria do bem-estar mental

1 de abril de 2022 atualizado por: Lim Kean Ghee, International Medical University

Avaliando a eficácia de um aplicativo de treinamento de saúde mental baseado em texto para melhorar o bem-estar mental entre funcionários internos, professores da IMU, funcionários corporativos da IMU e alunos da IMU na Malásia

  • Para determinar o estado de saúde mental entre os funcionários internos, funcionários corporativos da IMU, alunos da IMU e professores da IMU
  • Para descobrir a eficácia e a experiência do usuário de aplicativos de treinamento de saúde mental baseados em texto entre funcionários internos, funcionários corporativos da IMU, alunos da IMU e professores da IMU

IMU - Universidade Médica Internacional

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O aplicativo de treinamento de saúde mental baseado em texto que os investigadores estão usando é o ThoughtFullChat Application. O aplicativo ThoughtFullChat fornece treinamento de saúde mental por meio de texto por profissionais de saúde mental licenciados. Os participantes desta pesquisa serão obrigados a responder a um conjunto de questionários que consiste em DASS-21, Escala de Satisfação com a Vida e Escala Breve de Resiliência no início do estudo. Os participantes serão distribuídos aleatoriamente em 2 grupos que são grupos de intervenção e controle. Os participantes do grupo de intervenção usarão o aplicativo por 3 meses. Questionários pós-intervenção serão entregues a todos os participantes após 3 meses. Os dados coletados desses 2 grupos serão analisados ​​usando o SPSS.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

353

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Malásia
    • Negeri Sembilan
      • Seremban, Negeri Sembilan, Malásia, 70300
        • IMU Clinical Campus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Funcionários da Casa na Malásia (UD41)
  • Funcionários corporativos na IMU, membros do corpo docente da IMU
  • Todos os alunos que estão atualmente estudando na IMU que dão seu consentimento
  • Competente em Língua Inglesa
  • Experimentar estresse, ansiedade ou depressão de nenhum a grave com base na pontuação DASS-21

Critério de exclusão:

  • Estudantes de medicina, oficiais médicos (UD44)
  • Funcionários contratados, terceirizados ou internacionais nos campi da IMU
  • Alunos que se recusam a dar seu consentimento e aqueles que já se formaram ou acabaram de se formar na IMU
  • Competente em outros idiomas, exceto inglês
  • Experimentar estresse, ansiedade ou depressão extremamente graves com base na pontuação DASS-21

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Sem aplicativo ThoughtFullChat
Os participantes não usarão o aplicativo durante os 3 meses
Experimental: Com o aplicativo ThoughtFullChat
Os participantes usarão o aplicativo durante os 3 meses
Outro: Aplicação ThoughtFullChat
Uma plataforma móvel baseada em assinatura que capacita os usuários a se envolverem proativamente com sua saúde mental por meio de ferramentas de autoatendimento e treinamento diário individualizado individualizado com profissionais de saúde mental certificados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ansiedade
Prazo: 3 meses
Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse - 21 Itens (DASS-21), uma escala de autorrelato é utilizada para medir os estados emocionais de depressão, ansiedade e estresse dos participantes. Para o componente ansiedade, contém 7 itens e pontua de 0 a 3 para cada item. As pontuações totais de cada subescala precisam ser multiplicadas por 2 e são categorizadas em 5 faixas de gravidade: normal, leve, moderada, grave e extremamente grave. As faixas de gravidade para ansiedade são: normal (0-7); leve (8-9); moderado (10-14); grave (15-19) e extremamente grave (20+).
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Depressão
Prazo: 3 meses
Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse - 21 Itens (DASS-21), uma escala de autorrelato é utilizada para medir os estados emocionais de depressão, ansiedade e estresse dos participantes. Para o componente depressão contém 7 itens e pontua de 0 a 3 para cada item. As pontuações totais de cada subescala precisam ser multiplicadas por 2 e são categorizadas em 5 faixas de gravidade: normal, leve, moderada, grave e extremamente grave. As faixas de gravidade da depressão são: normal (0-9); leve (10-13); moderado (14-20); grave (21-27) e extremamente grave (28+).
3 meses
Estresse
Prazo: 3 meses
Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse - 21 Itens (DASS-21), uma escala de autorrelato é utilizada para medir os estados emocionais de depressão, ansiedade e estresse dos participantes. Para o componente estresse, contém 7 itens e pontua de 0 a 3 para cada item. As pontuações totais de cada subescala precisam ser multiplicadas por 2 e são categorizadas em 5 faixas de gravidade: normal, leve, moderada, grave e extremamente grave. As faixas de gravidade do estresse são: normal (0-14); leve (15-18); moderado (1-25); grave (26-33) e extremamente grave (34+).
3 meses
Resiliência
Prazo: 3 meses
A Escala Breve de Resiliência é criada para avaliar a capacidade percebida de se recuperar ou se recuperar do estresse. A escala foi desenvolvida para avaliar um construto unitário de resiliência, incluindo itens formulados de forma positiva e negativa. É composto por 6 itens, cada item pontua de 1 a 5. Os itens 1, 3, 5 são formulados positivamente, enquanto os itens 2, 4 e 6 são formulados negativamente. A pontuação total da Escala Breve de Resiliência será a média dos 6 itens. A pontuação média pode ser interpretada da seguinte forma: 1,00 a 2,99 (baixa resiliência); 2,00 a 4,3 (resiliência normal) e 4,31 a 5,00 (alta resiliência).
3 meses
Satisfação com a Vida
Prazo: 3 meses
A Satisfaction with Life Scale é desenvolvida para avaliar a satisfação com a vida das pessoas como um todo. A escala tem 5 itens com cada item variando de 1 a 7. O intervalo total de pontuações é de 5 a 35, enquanto 20 pontos é o ponto neutro na escala. As pontuações podem ser interpretadas da seguinte forma: 5-9 (extremamente insatisfeito com a vida), 31-35 (extremamente satisfeito).
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

International Medical University

Colaboradores

ThoughtFull World Pte. Ltd.

Investigadores

  • Investigador principal: Kean Ghee Lim, FRCS, International MU

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

29 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CSc/Sem6(03)2021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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