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Evaluación de la eficacia de la aplicación ThoughtFullChat para mejorar el bienestar mental

1 de abril de 2022 actualizado por: Lim Kean Ghee, International Medical University

Evaluación de la eficacia de una aplicación de orientación sobre salud mental basada en texto para mejorar el bienestar mental entre los funcionarios internos, el cuerpo docente de la IMU, el personal corporativo de la IMU y los estudiantes de la IMU en Malasia

  • Determinar el estado de salud mental entre los funcionarios internos, el personal corporativo de IMU, los estudiantes de IMU y el cuerpo docente de IMU
  • Para averiguar la efectividad y la experiencia del usuario de las aplicaciones de entrenamiento de salud mental basadas en texto entre los funcionarios internos, el personal corporativo de IMU, los estudiantes de IMU y la facultad de IMU

IMU - Universidad Médica Internacional

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La aplicación de asesoramiento sobre salud mental basada en texto que utilizan los investigadores es la aplicación ThoughtFullChat. La aplicación ThoughtFullChat brinda asesoramiento sobre salud mental a través de mensajes de texto por parte de profesionales de la salud mental autorizados. Los participantes de esta investigación deberán responder un conjunto de cuestionarios que consisten en DASS-21, Escala de Satisfacción con la Vida y Escala de Resiliencia Breve al comienzo del estudio. Los participantes se distribuirán aleatoriamente en 2 grupos que son grupos de intervención y control. Los participantes del grupo de intervención utilizarán la aplicación durante 3 meses. Los cuestionarios posteriores a la intervención se entregarán a todos los participantes después de 3 meses. Los datos recopilados de estos 2 grupos se analizarán mediante SPSS.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

353

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Negeri Sembilan
      • Seremban, Negeri Sembilan, Malasia, 70300
        • IMU Clinical Campus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • House Officers en Malasia (UD41)
  • Personal corporativo en IMU, miembros de la facultad de IMU
  • Todos los estudiantes que se encuentran actualmente estudiando en IMU que dan su consentimiento
  • Competente en idioma inglés
  • Experimentar estrés, ansiedad o depresión de ninguno a severo según la puntuación DASS-21

Criterio de exclusión:

  • Estudiantes de Medicina, Oficiales Médicos (UD44)
  • Personal contratado, personal subcontratado o personal internacional en los campus de IMU
  • Estudiantes que se nieguen a dar su consentimiento y aquellos que ya o recién se graduaron de IMU
  • Competente en otros idiomas excepto inglés.
  • Experimentar estrés, ansiedad o depresión extremadamente severos según la puntuación DASS-21

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Sin aplicación ThoughtFullChat
Los participantes no utilizarán la aplicación durante los 3 meses.
Experimental: Con la aplicación ThoughtFullChat
Los participantes utilizarán la aplicación durante los 3 meses.
Una plataforma móvil basada en suscripción que permite a los usuarios involucrarse de manera proactiva con su salud mental a través de herramientas de autoservicio y entrenamiento diario 1 a 1 con profesionales certificados en salud mental.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ansiedad
Periodo de tiempo: 3 meses
Escala de depresión, ansiedad y estrés - 21 ítems (DASS-21), una escala de autoinforme que se utiliza para medir los estados emocionales de depresión, ansiedad y estrés de los participantes. Para el componente de ansiedad, contiene 7 ítems y puntajes de 0 a 3 para cada ítem. Las puntuaciones totales de cada subescala deben multiplicarse por 2 y se clasifican en 5 rangos de gravedad: normal, leve, moderada, grave y extremadamente grave. Los rangos de severidad para la ansiedad son: normal (0-7); leve (8-9); moderado (10-14); severo (15-19) y extremadamente severo (20+).
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Depresión
Periodo de tiempo: 3 meses
Escala de depresión, ansiedad y estrés - 21 ítems (DASS-21), una escala de autoinforme que se utiliza para medir los estados emocionales de depresión, ansiedad y estrés de los participantes. Para el componente de depresión, contiene 7 ítems y puntajes de 0 a 3 para cada ítem. Las puntuaciones totales de cada subescala deben multiplicarse por 2 y se clasifican en 5 rangos de gravedad: normal, leve, moderada, grave y extremadamente grave. Los rangos de severidad para la depresión son: normal (0-9); leve (10-13); moderado (14-20); severo (21-27) y extremadamente severo (28+).
3 meses
Estrés
Periodo de tiempo: 3 meses
Escala de depresión, ansiedad y estrés - 21 ítems (DASS-21), una escala de autoinforme que se utiliza para medir los estados emocionales de depresión, ansiedad y estrés de los participantes. Para el componente estrés, contiene 7 ítems y puntuaciones de 0 a 3 para cada ítem. Las puntuaciones totales de cada subescala deben multiplicarse por 2 y se clasifican en 5 rangos de gravedad: normal, leve, moderada, grave y extremadamente grave. Los rangos de severidad para el estrés son: normal (0-14); leve (15-18); moderado (1-25); severa (26-33) y extremadamente severa (34+).
3 meses
Resiliencia
Periodo de tiempo: 3 meses
La Escala de resiliencia breve se crea para evaluar la capacidad percibida para recuperarse o recuperarse del estrés. La escala se desarrolló para evaluar un constructo unitario de resiliencia, que incluye ítems redactados de manera positiva y negativa. Consta de 6 ítems, cada ítem puntúa del 1 al 5. Los ítems 1, 3, 5 están redactados positivamente mientras que los ítems 2, 4, 6 están redactados negativamente. La puntuación total de la Escala de Resiliencia Breve será la media de los 6 ítems. El puntaje promedio se puede interpretar de la siguiente manera: 1,00 a 2,99 (resiliencia baja); 2,00 a 4,3 (resiliencia normal) y 4,31 a 5,00 (resiliencia alta).
3 meses
Satisfacción con la Vida
Periodo de tiempo: 3 meses
La escala de satisfacción con la vida se desarrolla para evaluar la satisfacción con la vida de las personas en su conjunto. La escala tiene 5 ítems y cada ítem va del 1 al 7. El rango total de puntajes es de 5 a 35, mientras que 20 puntos es el punto neutral en la escala. Las puntuaciones se pueden interpretar de la siguiente manera: 5-9 (extremadamente insatisfecho con la vida), 31-35 (extremadamente satisfecho).
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kean Ghee Lim, FRCS, International MU

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de junio de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

29 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CSc/Sem6(03)2021

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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