- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04944277
Evaluación de la eficacia de la aplicación ThoughtFullChat para mejorar el bienestar mental
1 de abril de 2022 actualizado por: Lim Kean Ghee, International Medical University
Evaluación de la eficacia de una aplicación de orientación sobre salud mental basada en texto para mejorar el bienestar mental entre los funcionarios internos, el cuerpo docente de la IMU, el personal corporativo de la IMU y los estudiantes de la IMU en Malasia
- Determinar el estado de salud mental entre los funcionarios internos, el personal corporativo de IMU, los estudiantes de IMU y el cuerpo docente de IMU
- Para averiguar la efectividad y la experiencia del usuario de las aplicaciones de entrenamiento de salud mental basadas en texto entre los funcionarios internos, el personal corporativo de IMU, los estudiantes de IMU y la facultad de IMU
IMU - Universidad Médica Internacional
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La aplicación de asesoramiento sobre salud mental basada en texto que utilizan los investigadores es la aplicación ThoughtFullChat.
La aplicación ThoughtFullChat brinda asesoramiento sobre salud mental a través de mensajes de texto por parte de profesionales de la salud mental autorizados.
Los participantes de esta investigación deberán responder un conjunto de cuestionarios que consisten en DASS-21, Escala de Satisfacción con la Vida y Escala de Resiliencia Breve al comienzo del estudio.
Los participantes se distribuirán aleatoriamente en 2 grupos que son grupos de intervención y control.
Los participantes del grupo de intervención utilizarán la aplicación durante 3 meses.
Los cuestionarios posteriores a la intervención se entregarán a todos los participantes después de 3 meses.
Los datos recopilados de estos 2 grupos se analizarán mediante SPSS.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
353
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Negeri Sembilan
-
Seremban, Negeri Sembilan, Malasia, 70300
- IMU Clinical Campus
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- House Officers en Malasia (UD41)
- Personal corporativo en IMU, miembros de la facultad de IMU
- Todos los estudiantes que se encuentran actualmente estudiando en IMU que dan su consentimiento
- Competente en idioma inglés
- Experimentar estrés, ansiedad o depresión de ninguno a severo según la puntuación DASS-21
Criterio de exclusión:
- Estudiantes de Medicina, Oficiales Médicos (UD44)
- Personal contratado, personal subcontratado o personal internacional en los campus de IMU
- Estudiantes que se nieguen a dar su consentimiento y aquellos que ya o recién se graduaron de IMU
- Competente en otros idiomas excepto inglés.
- Experimentar estrés, ansiedad o depresión extremadamente severos según la puntuación DASS-21
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Sin aplicación ThoughtFullChat
Los participantes no utilizarán la aplicación durante los 3 meses.
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Experimental: Con la aplicación ThoughtFullChat
Los participantes utilizarán la aplicación durante los 3 meses.
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Una plataforma móvil basada en suscripción que permite a los usuarios involucrarse de manera proactiva con su salud mental a través de herramientas de autoservicio y entrenamiento diario 1 a 1 con profesionales certificados en salud mental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ansiedad
Periodo de tiempo: 3 meses
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Escala de depresión, ansiedad y estrés - 21 ítems (DASS-21), una escala de autoinforme que se utiliza para medir los estados emocionales de depresión, ansiedad y estrés de los participantes.
Para el componente de ansiedad, contiene 7 ítems y puntajes de 0 a 3 para cada ítem.
Las puntuaciones totales de cada subescala deben multiplicarse por 2 y se clasifican en 5 rangos de gravedad: normal, leve, moderada, grave y extremadamente grave.
Los rangos de severidad para la ansiedad son: normal (0-7); leve (8-9); moderado (10-14); severo (15-19) y extremadamente severo (20+).
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3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Depresión
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Escala de depresión, ansiedad y estrés - 21 ítems (DASS-21), una escala de autoinforme que se utiliza para medir los estados emocionales de depresión, ansiedad y estrés de los participantes.
Para el componente de depresión, contiene 7 ítems y puntajes de 0 a 3 para cada ítem.
Las puntuaciones totales de cada subescala deben multiplicarse por 2 y se clasifican en 5 rangos de gravedad: normal, leve, moderada, grave y extremadamente grave.
Los rangos de severidad para la depresión son: normal (0-9); leve (10-13); moderado (14-20); severo (21-27) y extremadamente severo (28+).
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3 meses
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Estrés
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Escala de depresión, ansiedad y estrés - 21 ítems (DASS-21), una escala de autoinforme que se utiliza para medir los estados emocionales de depresión, ansiedad y estrés de los participantes.
Para el componente estrés, contiene 7 ítems y puntuaciones de 0 a 3 para cada ítem.
Las puntuaciones totales de cada subescala deben multiplicarse por 2 y se clasifican en 5 rangos de gravedad: normal, leve, moderada, grave y extremadamente grave.
Los rangos de severidad para el estrés son: normal (0-14); leve (15-18); moderado (1-25); severa (26-33) y extremadamente severa (34+).
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3 meses
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Resiliencia
Periodo de tiempo: 3 meses
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La Escala de resiliencia breve se crea para evaluar la capacidad percibida para recuperarse o recuperarse del estrés.
La escala se desarrolló para evaluar un constructo unitario de resiliencia, que incluye ítems redactados de manera positiva y negativa.
Consta de 6 ítems, cada ítem puntúa del 1 al 5. Los ítems 1, 3, 5 están redactados positivamente mientras que los ítems 2, 4, 6 están redactados negativamente.
La puntuación total de la Escala de Resiliencia Breve será la media de los 6 ítems.
El puntaje promedio se puede interpretar de la siguiente manera: 1,00 a 2,99 (resiliencia baja); 2,00 a 4,3 (resiliencia normal) y 4,31 a 5,00 (resiliencia alta).
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3 meses
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Satisfacción con la Vida
Periodo de tiempo: 3 meses
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La escala de satisfacción con la vida se desarrolla para evaluar la satisfacción con la vida de las personas en su conjunto.
La escala tiene 5 ítems y cada ítem va del 1 al 7. El rango total de puntajes es de 5 a 35, mientras que 20 puntos es el punto neutral en la escala.
Las puntuaciones se pueden interpretar de la siguiente manera: 5-9 (extremadamente insatisfecho con la vida), 31-35 (extremadamente satisfecho).
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kean Ghee Lim, FRCS, International MU
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Enlaces Útiles
- The Burden of Mental Illness: An Emerging Global Disaster. Sungai Buloh
- Malaysian Healthcare Performance Unit, Malaysian Healthcare Performance: Technical Report 2016, Ministry of Health Malaysia, Putrajaya
- Information about Mental Illness and the Brain.
- Common Mental Health Disorders: Identification and Pathways to Care.
- A qualitative exploration of the perspectives of mental health professionals on stigma and discrimination of mental illness in Malaysia. Int J Ment Health Syst 9, 10 (2015).
- The efficacy of app-supported smartphone interventions for mental health problems: a meta-analysis of randomized controlled trials. World Psychiatry
- Mental Health of the world
- Mental Health and Coping Response among Malaysian Adults during COVID-19 Pandemic Movement Control Order
- The economic cost of mental disorders in Malaysia
- The APEC Digital Hub-WONCA Collaborative Framework on Integration of Mental Health into Primary Care in the Asia Pacific
- Resilience: A definition in context. Australian Community Psychologist
- Building your resilience
- Researching protective and promotive factors in mental health
- The Prevalence and Associated Factors of Depression, Anxiety and Stress of First Year Undergraduate Students in a Public Higher Learning Institution in Malaysia.
- The mental health of university students in the United Kingdom.
- The challenges and mental health issues of academic trainees.
- The Global Prevalence of Anxiety Among Medical Students: A Meta-Analysis
- National Centre for Education Statistics. Nontraditional Undergraduates / Definitions and Data
- Single young professionals and shared household living.
- Accommodating students.
- Life satisfaction among university students in a Canadian Prairie City: a multivariate analysis
- The prevalence of psychological distress and its association with coping strategies among medical interns in Malaysia: A national-level cross-sectional study
- Doctors still see own mental health problems as sign of weakness, research finds
- Dr. Pitt is adjunct clinical assistant professor. Mental Health Services for Residents: More Important Than...
- Road to resilience: a systematic review and meta-analysis of resilience training programmes and interventions
- Coping Skills and Burnout among Medical Officers in a Malaysian Tertiary Hospital
- Uses and abuses of recovery: implementing recovery-oriented practices in mental health systems
- Doctors' Mental Health in the Midst of COVID-19 Pandemic: The Roles of Work Demands and Recovery Experiences
- A Preliminary Study of Talkspace's Text-based Psychotherapy
- A Study of BetterHelp Text-Based Counseling
- Application of Synchronous Text-Based Dialogue Systems in Mental Health Interventions: Systematic Review
- Two-way messaging therapy for depression and anxiety: longitudinal response trajectories
- Impact of a mobile phone and web program on symptom and functional outcomes for people with mild-to-moderate depression, anxiety and stress: a randomised controlled trial
- An Empathy-Driven, Conversational Artificial Intelligence Agent (Wysa) for Digital Mental Well-Being: Real-World Data Evaluation Mixed-Methods Study
- Long-Term Outcomes of a Therapist-Supported, Smartphone-Based Intervention for Elevated Symptoms of Depression and Anxiety: Quasiexperimental, Pre-Postintervention Study
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
29 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CSc/Sem6(03)2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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