- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04944277
Beoordeling van de effectiviteit van de ThoughtFullChat-applicatie bij het verbeteren van mentaal welzijn
1 april 2022 bijgewerkt door: Lim Kean Ghee, International Medical University
Beoordeling van de effectiviteit van een op tekst gebaseerde toepassing voor coaching op het gebied van geestelijke gezondheid bij het verbeteren van het mentale welzijn van huisofficieren, IMU-faculteit, IMU-bedrijfspersoneel en IMU-studenten in Maleisië
- Om de toestand van de geestelijke gezondheid te bepalen onder huisofficieren, IMU-bedrijfspersoneel, IMU-studenten en IMU-faculteit
- Om de effectiviteit en gebruikerservaring te achterhalen van op tekst gebaseerde coachingtoepassingen voor geestelijke gezondheid onder huisofficieren, IMU-bedrijfspersoneel, IMU-studenten en IMU-faculteit
IMU - Internationale Medische Universiteit
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De op tekst gebaseerde toepassing voor coaching op het gebied van geestelijke gezondheid die de onderzoekers gebruiken, is de ThoughtFullChat-toepassing.
De ThoughtFullChat-applicatie biedt coaching op het gebied van geestelijke gezondheid via tekst door gediplomeerde professionals in de geestelijke gezondheidszorg.
Deelnemers aan dit onderzoek zullen aan het begin van het onderzoek een reeks vragenlijsten moeten beantwoorden die bestaan uit DASS-21, Satisfaction with Life Scale en Brief Resilience Scale.
De deelnemers worden willekeurig verdeeld over 2 groepen: interventie- en controlegroepen.
Deelnemers aan de interventiegroep zullen de applicatie 3 maanden gebruiken.
Vragenlijsten na de interventie zullen na 3 maanden aan alle deelnemers worden gegeven.
De gegevens die van deze 2 groepen zijn verzameld, worden geanalyseerd met behulp van SPSS.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
353
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Negeri Sembilan
-
Seremban, Negeri Sembilan, Maleisië, 70300
- IMU Clinical Campus
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Huisofficieren in Maleisië (UD41)
- Bedrijfspersoneel in IMU, IMU-faculteitsleden
- Alle studenten die momenteel studeren in IMU die hun toestemming geven
- Bekwaam in de Engelse taal
- Geen tot ernstige stress, angst of depressie ervaren op basis van de DASS-21-score
Uitsluitingscriteria:
- Geneeskundestudenten, medische functionarissen (UD44)
- Contractpersoneel, extern personeel of internationaal personeel op IMU-campussen
- Studenten die weigeren hun toestemming te geven en degenen die al of net zijn afgestudeerd aan IMU
- Bekwaam in andere talen behalve Engels
- Extreem ernstige stress, angst of depressie ervaren op basis van de DASS-21-score
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Zonder de ThoughtFullChat-applicatie
Gedurende de 3 maanden zullen deelnemers de app niet gebruiken
|
|
|
Experimenteel: Met de ThoughtFullChat-applicatie
Gedurende de 3 maanden zullen deelnemers de app gebruiken
|
Een op abonnementen gebaseerd mobiel platform dat gebruikers in staat stelt om proactief met hun geestelijke gezondheid bezig te zijn via zelfbedieningstools en 1-op-1 dagelijkse hapklare coaching met gecertificeerde professionals in de geestelijke gezondheidszorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spanning
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Depressie-, angst- en stressschaal - 21 items (DASS-21), een zelfrapportageschaal wordt gebruikt om de emotionele toestanden van depressie, angst en stress van de deelnemers te meten.
Voor de angstcomponent bevat het 7 items en scores van 0 tot 3 voor elk item.
De totaalscores van elke subschaal moeten met 2 worden vermenigvuldigd en zijn onderverdeeld in 5 ernstbereiken: normaal, licht, matig, ernstig en extreem ernstig.
De ernstbereiken voor angst zijn: normaal (0-7); mild (8-9); matig (10-14); ernstig (15-19) en extreem ernstig (20+).
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Depressie-, angst- en stressschaal - 21 items (DASS-21), een zelfrapportageschaal wordt gebruikt om de emotionele toestanden van depressie, angst en stress van de deelnemers te meten.
Voor de depressiecomponent bevat het 7 items en scores van 0 tot 3 voor elk item.
De totaalscores van elke subschaal moeten met 2 worden vermenigvuldigd en zijn onderverdeeld in 5 ernstbereiken: normaal, licht, matig, ernstig en extreem ernstig.
De ernstbereiken voor depressie zijn: normaal (0-9); mild (10-13); matig (14-20); ernstig (21-27) en extreem ernstig (28+).
|
3 maanden
|
|
Spanning
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Depressie-, angst- en stressschaal - 21 items (DASS-21), een zelfrapportageschaal wordt gebruikt om de emotionele toestanden van depressie, angst en stress van de deelnemers te meten.
Voor stresscomponent bevat het 7 items en scoort van 0 tot 3 voor elk item.
De totaalscores van elke subschaal moeten met 2 worden vermenigvuldigd en zijn onderverdeeld in 5 ernstbereiken: normaal, licht, matig, ernstig en extreem ernstig.
De ernstbereiken voor stress zijn: normaal (0-14); mild (15-18); matig (1-25); ernstig (26-33) en extreem ernstig (34+).
|
3 maanden
|
|
Weerstand
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De Brief Resilience Scale is gemaakt om het waargenomen vermogen te beoordelen om terug te stuiteren of te herstellen van stress.
De schaal is ontwikkeld om een unitaire constructie van veerkracht te beoordelen, inclusief zowel positief als negatief geformuleerde items.
Het bestaat uit 6 items, elk item scoort van 1 tot 5. Items 1, 3, 5 zijn positief geformuleerd terwijl items 2, 4, 6 negatief zijn geformuleerd.
De totaalscore van de Short Resilience Scale is het gemiddelde van de 6 items.
De gemiddelde score kan als volgt worden geïnterpreteerd: 1,00 tot 2,99 (lage weerbaarheid); 2,00 tot 4,3 (normale veerkracht) en 4,31 tot 5,00 (hoge veerkracht).
|
3 maanden
|
|
Tevredenheid met het leven
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Satisfaction with Life Scale is ontwikkeld om de tevredenheid met het leven van mensen als geheel te meten.
De schaal heeft 5 items waarbij elk item varieert van 1 tot 7. Het totale bereik van scores is 5-35, terwijl 20 punten het neutrale punt in de schaal is.
De scores kunnen als volgt geïnterpreteerd worden: 5-9 (zeer ontevreden over het leven), 31-35 (zeer tevreden).
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kean Ghee Lim, FRCS, International MU
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Patel V, Flisher AJ, Hetrick S, McGorry P. Mental health of young people: a global public-health challenge. Lancet. 2007 Apr 14;369(9569):1302-1313. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60368-7.
- Arnett JJ. Emerging adulthood. A theory of development from the late teens through the twenties. Am Psychol. 2000 May;55(5):469-80.
- Auerbach RP, Mortier P, Bruffaerts R, Alonso J, Benjet C, Cuijpers P, Demyttenaere K, Ebert DD, Green JG, Hasking P, Murray E, Nock MK, Pinder-Amaker S, Sampson NA, Stein DJ, Vilagut G, Zaslavsky AM, Kessler RC; WHO WMH-ICS Collaborators. WHO World Mental Health Surveys International College Student Project: Prevalence and distribution of mental disorders. J Abnorm Psychol. 2018 Oct;127(7):623-638. doi: 10.1037/abn0000362. Epub 2018 Sep 13.
- Huberty J, Green J, Glissmann C, Larkey L, Puzia M, Lee C. Efficacy of the Mindfulness Meditation Mobile App "Calm" to Reduce Stress Among College Students: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Jun 25;7(6):e14273. doi: 10.2196/14273.
- Donker T, Petrie K, Proudfoot J, Clarke J, Birch MR, Christensen H. Smartphones for smarter delivery of mental health programs: a systematic review. J Med Internet Res. 2013 Nov 15;15(11):e247. doi: 10.2196/jmir.2791.
- Musiat P, Conrod P, Treasure J, Tylee A, Williams C, Schmidt U. Targeted prevention of common mental health disorders in university students: randomised controlled trial of a transdiagnostic trait-focused web-based intervention. PLoS One. 2014 Apr 15;9(4):e93621. doi: 10.1371/journal.pone.0093621. eCollection 2014.
- Khan TM, Sulaiman SA, Hassali MA. Mental health literacy towards depression among non-medical students at a Malaysian university. Ment Health Fam Med. 2010 Mar;7(1):27-35.
- Marshall JM, Dunstan DA, Bartik W. Effectiveness of Using Mental Health Mobile Apps as Digital Antidepressants for Reducing Anxiety and Depression: Protocol for a Multiple Baseline Across-Individuals Design. JMIR Res Protoc. 2020 Jul 5;9(7):e17159. doi: 10.2196/17159.
- Kelders SM, Bohlmeijer ET, Pots WT, van Gemert-Pijnen JE. Comparing human and automated support for depression: Fractional factorial randomized controlled trial. Behav Res Ther. 2015 Sep;72:72-80. doi: 10.1016/j.brat.2015.06.014. Epub 2015 Jul 6.
- Haider II, Tiwana F, Tahir SM. Impact of the COVID-19 Pandemic on Adult Mental Health. Pak J Med Sci. 2020 May;36(COVID19-S4):S90-S94. doi: 10.12669/pjms.36.COVID19-S4.2756.
- Hoyt R, Adler K, Ziesemer B, Palombo G. Evaluating the usability of a free electronic health record for training. Perspect Health Inf Manag. 2013 Apr 1;10(Spring):1b. Print 2013.
- Teo AR, Choi H, Andrea SB, Valenstein M, Newsom JT, Dobscha SK, Zivin K. Does Mode of Contact with Different Types of Social Relationships Predict Depression in Older Adults? Evidence from a Nationally Representative Survey. J Am Geriatr Soc. 2015 Oct;63(10):2014-22. doi: 10.1111/jgs.13667. Epub 2015 Oct 6.
- Abdul Latiff L, Tajik E, Ibrahim N, Abubakar AS, Ali SS. DEPRESSION AND ITS ASSOCIATED FACTORS AMONG SECONDARY SCHOOL STUDENTS IN MALAYSIA. Southeast Asian J Trop Med Public Health. 2016 Jan;47(1):131-41.
- Adlina S, Suthahar A, Ramli M, Edariah AB, Soe SA, Mohd Ariff F, Narimah AH, Nuraliza AS, Karuthan C. Pilot study on depression among secondary school students in Selangor. Med J Malaysia. 2007 Aug;62(3):218-22.
- Shamsuddin K, Fadzil F, Ismail WS, Shah SA, Omar K, Muhammad NA, Jaffar A, Ismail A, Mahadevan R. Correlates of depression, anxiety and stress among Malaysian university students. Asian J Psychiatr. 2013 Aug;6(4):318-23. doi: 10.1016/j.ajp.2013.01.014. Epub 2013 Mar 1.
- Abdulghani HM, AlKanhal AA, Mahmoud ES, Ponnamperuma GG, Alfaris EA. Stress and its effects on medical students: a cross-sectional study at a college of medicine in Saudi Arabia. J Health Popul Nutr. 2011 Oct;29(5):516-22. doi: 10.3329/jhpn.v29i5.8906.
- Dahlin M, Joneborg N, Runeson B. Stress and depression among medical students: a cross-sectional study. Med Educ. 2005 Jun;39(6):594-604. doi: 10.1111/j.1365-2929.2005.02176.x.
- Hardeman RR, Przedworski JM, Burke SE, Burgess DJ, Phelan SM, Dovidio JF, Nelson D, Rockwood T, van Ryn M. Mental Well-Being in First Year Medical Students: A Comparison by Race and Gender: A Report from the Medical Student CHANGE Study. J Racial Ethn Health Disparities. 2015 Sep;2(3):403-13. doi: 10.1007/s40615-015-0087-x.
- Jafari N, Loghmani A, Montazeri A. Mental health of Medical Students in Different Levels of Training. Int J Prev Med. 2012 Mar;3(Suppl 1):S107-12.
- Puthran R, Zhang MW, Tam WW, Ho RC. Prevalence of depression amongst medical students: a meta-analysis. Med Educ. 2016 Apr;50(4):456-68. doi: 10.1111/medu.12962.
- Boyd CP, Hayes L, Nurse S, Aisbett DL, Francis K, Newnham K, Sewell J. Preferences and intention of rural adolescents toward seeking help for mental health problems. Rural Remote Health. 2011;11(1):1582. Epub 2011 Feb 14.
- Aysan F, Thompson D, Hamarat E. Test anxiety, coping strategies, and perceived health in a group of high school students: a Turkish sample. J Genet Psychol. 2001 Dec;162(4):402-11. doi: 10.1080/00221320109597492.
- Bangasser DA, Curtis A, Reyes BA, Bethea TT, Parastatidis I, Ischiropoulos H, Van Bockstaele EJ, Valentino RJ. Sex differences in corticotropin-releasing factor receptor signaling and trafficking: potential role in female vulnerability to stress-related psychopathology. Mol Psychiatry. 2010 Sep;15(9):877, 896-904. doi: 10.1038/mp.2010.66. Epub 2010 Jun 15.
- Bayram N, Bilgel N. The prevalence and socio-demographic correlations of depression, anxiety and stress among a group of university students. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2008 Aug;43(8):667-72. doi: 10.1007/s00127-008-0345-x. Epub 2008 Apr 8.
- Andrews B, Wilding JM. The relation of depression and anxiety to life-stress and achievement in students. Br J Psychol. 2004 Nov;95(Pt 4):509-21. doi: 10.1348/0007126042369802.
- Kajitani K, Higashijima I, Kaneko K, Matsushita T, Fukumori H, Kim D. Short-term effect of a smartphone application on the mental health of university students: A pilot study using a user-centered design self-monitoring application for mental health. PLoS One. 2020 Sep 25;15(9):e0239592. doi: 10.1371/journal.pone.0239592. eCollection 2020.
- Aboalshamat K, Hou XY, Strodl E. The impact of a self-development coaching programme on medical and dental students' psychological health and academic performance: a randomised controlled trial. BMC Med Educ. 2015 Aug 19;15:134. doi: 10.1186/s12909-015-0412-4.
- Gopalakrishnan V, Umabalan T, Affan M, Zamri AA, Kamal A, Sandheep S. Stress perceived by houseman in a hospital in northern Malaysia. Med J Malaysia. 2016 Feb;71(1):8-11.
- Yeoh CM, Thong KS, Seed HF, Nur Iwana AT, Maruzairi H. Psychological morbidities amongst house officers in Sarawak General Hospital Kuching. Med J Malaysia. 2019 Aug;74(4):307-311.
- Rashid AA, Ghazali SS, Mohamad I, Mawardi M, Musa H, Roslan D. The effectiveness of a Malaysian House Officer (HO) preparatory course for medical graduates on self-perceived confidence and readiness: A quasi-experimental study. PLoS One. 2020 Jul 17;15(7):e0235685. doi: 10.1371/journal.pone.0235685. eCollection 2020.
Nuttige links
- The Burden of Mental Illness: An Emerging Global Disaster. Sungai Buloh
- Malaysian Healthcare Performance Unit, Malaysian Healthcare Performance: Technical Report 2016, Ministry of Health Malaysia, Putrajaya
- Information about Mental Illness and the Brain.
- Common Mental Health Disorders: Identification and Pathways to Care.
- A qualitative exploration of the perspectives of mental health professionals on stigma and discrimination of mental illness in Malaysia. Int J Ment Health Syst 9, 10 (2015).
- The efficacy of app-supported smartphone interventions for mental health problems: a meta-analysis of randomized controlled trials. World Psychiatry
- Mental Health of the world
- Mental Health and Coping Response among Malaysian Adults during COVID-19 Pandemic Movement Control Order
- The economic cost of mental disorders in Malaysia
- The APEC Digital Hub-WONCA Collaborative Framework on Integration of Mental Health into Primary Care in the Asia Pacific
- Resilience: A definition in context. Australian Community Psychologist
- Building your resilience
- Researching protective and promotive factors in mental health
- The Prevalence and Associated Factors of Depression, Anxiety and Stress of First Year Undergraduate Students in a Public Higher Learning Institution in Malaysia.
- The mental health of university students in the United Kingdom.
- The challenges and mental health issues of academic trainees.
- The Global Prevalence of Anxiety Among Medical Students: A Meta-Analysis
- National Centre for Education Statistics. Nontraditional Undergraduates / Definitions and Data
- Single young professionals and shared household living.
- Accommodating students.
- Life satisfaction among university students in a Canadian Prairie City: a multivariate analysis
- The prevalence of psychological distress and its association with coping strategies among medical interns in Malaysia: A national-level cross-sectional study
- Doctors still see own mental health problems as sign of weakness, research finds
- Dr. Pitt is adjunct clinical assistant professor. Mental Health Services for Residents: More Important Than...
- Road to resilience: a systematic review and meta-analysis of resilience training programmes and interventions
- Coping Skills and Burnout among Medical Officers in a Malaysian Tertiary Hospital
- Uses and abuses of recovery: implementing recovery-oriented practices in mental health systems
- Doctors' Mental Health in the Midst of COVID-19 Pandemic: The Roles of Work Demands and Recovery Experiences
- A Preliminary Study of Talkspace's Text-based Psychotherapy
- A Study of BetterHelp Text-Based Counseling
- Application of Synchronous Text-Based Dialogue Systems in Mental Health Interventions: Systematic Review
- Two-way messaging therapy for depression and anxiety: longitudinal response trajectories
- Impact of a mobile phone and web program on symptom and functional outcomes for people with mild-to-moderate depression, anxiety and stress: a randomised controlled trial
- An Empathy-Driven, Conversational Artificial Intelligence Agent (Wysa) for Digital Mental Well-Being: Real-World Data Evaluation Mixed-Methods Study
- Long-Term Outcomes of a Therapist-Supported, Smartphone-Based Intervention for Elevated Symptoms of Depression and Anxiety: Quasiexperimental, Pre-Postintervention Study
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juni 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CSc/Sem6(03)2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .