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精神的健康の改善における ThoughtFullChat アプリケーションの有効性の評価

2022年4月1日 更新者:Lim Kean Ghee、International Medical University

マレーシアの下院役員、IMU教員、IMU法人職員、IMU学生の精神的健康の改善におけるテキストベースのメンタルヘルスコーチングアプリケーションの有効性を評価する

  • 院内役員、IMU法人スタッフ、IMU学生、IMU教員の精神的健康状態を判断するため
  • 院内役員、IMU法人職員、IMU学生、IMU教職員におけるテキストベースのメンタルヘルスコーチングアプリケーションの有効性とユーザーエクスペリエンスを調査する

IMU - 国際医科大学

調査の概要

詳細な説明

調査員が使用しているテキストベースのメンタルヘルス コーチング アプリケーションは ThoughtFullChat アプリケーションです。 ThoughtFullChatアプリケーションは、資格のあるメンタルヘルス専門家によるテキストを通じてメンタルヘルスのコーチングを提供します。 この研究の参加者は、研究の開始時に、DASS-21、ライフスケールへの満足度、および簡単な回復力スケールで構成される一連のアンケートに回答する必要があります。 参加者は介入グループと対照グループの 2 つのグループにランダムに割り当てられます。 介入グループの参加者は、アプリケーションを 3 か月間使用します。 介入後のアンケートは 3 か月後にすべての参加者に行われます。 これら 2 つのグループから収集されたデータは、SPSS を使用して分析されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

353

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Negeri Sembilan
      • Seremban、Negeri Sembilan、マレーシア、70300
        • IMU Clinical Campus

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • マレーシアの下院議員 (UD41)
  • IMU法人関係者、IMU教員
  • 同意したIMU在学中の学生全員
  • 英語に堪能な方
  • DASS-21スコアに基づいて、重度のストレス、不安、またはうつ病を経験していない、または経験していない

除外基準:

  • 医学生・医官(UD44)
  • IMUキャンパスの契約スタッフ、委託スタッフ、または外国人スタッフ
  • 同意を拒否する学生、およびIMUを既卒または卒業したばかりの学生
  • 英語以外の言語に堪能な方
  • DASS-21 スコアに基づいて、極度に重度のストレス、不安、またはうつ病を経験している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:ThoughtFullChatアプリケーションなし
参加者は 3 か月間アプリを使用しません。
実験的:ThoughtFullChatアプリケーションを使用
参加者は 3 か月間アプリを使用します。
サブスクリプションベースのモバイルプラットフォームで、セルフサービスツールや認定メンタルヘルス専門家による1対1の毎日の一口サイズのコーチングを通じて、ユーザーが自分のメンタルヘルスに積極的に取り組むことができます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安
時間枠:3ヶ月
うつ病、不安、ストレスのスケール - 21 項目 (DASS-21) は、参加者のうつ病、不安、ストレスの感情状態を測定するために使用される自己報告スケールです。 不安要素については 7 つの項目が含まれており、各項目のスコアは 0 ~ 3 です。 各サブスケールの合計スコアは 2 倍する必要があり、正常、軽度、中等度、重度、超重度の 5 つの重症度範囲に分類されます。 不安の重症度の範囲は次のとおりです。正常 (0 ~ 7)。軽度 (8-9);中程度 (10-14);重度(15 ~ 19 歳)と非常に重度(20 歳以上)。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ
時間枠:3ヶ月
うつ病、不安、ストレスのスケール - 21 項目 (DASS-21) は、参加者のうつ病、不安、ストレスの感情状態を測定するために使用される自己報告スケールです。 うつ病の要素については 7 つの項目が含まれており、各項目に 0 から 3 のスコアが付けられます。 各サブスケールの合計スコアは 2 倍する必要があり、正常、軽度、中等度、重度、超重度の 5 つの重症度範囲に分類されます。 うつ病の重症度の範囲は次のとおりです。正常 (0 ~ 9)。軽度 (10-13);中程度 (14-20);重度(21 ~ 27 歳)と非常に重度(28 歳以上)。
3ヶ月
ストレス
時間枠:3ヶ月
うつ病、不安、ストレスのスケール - 21 項目 (DASS-21) は、参加者のうつ病、不安、ストレスの感情状態を測定するために使用される自己報告スケールです。 ストレス要素については 7 つの項目があり、各項目に対して 0 から 3 までのスコアが付けられます。 各サブスケールの合計スコアは 2 倍する必要があり、正常、軽度、中等度、重度、超重度の 5 つの重症度範囲に分類されます。 ストレスの重大度の範囲は次のとおりです。正常 (0 ~ 14)。軽度(15-18);中程度 (1-25);重度(26 ~ 33 歳)と非常に重度(34 歳以上)。
3ヶ月
回復力
時間枠:3ヶ月
簡単なレジリエンス スケールは、ストレスから立ち直ったり回復したりする能力を評価するために作成されています。 この尺度は、ポジティブな表現とネガティブな表現の両方の項目を含む、レジリエンスの単一構造を評価するために開発されました。 これは 6 つの項目で構成され、各項目は 1 ~ 5 のスコアを付けられます。項目 1、3、5 は肯定的な表現であり、項目 2、4、6 は否定的な表現です。 Brief Resilience Scaleの合計スコアは6項目の平均値となります。 平均スコアは次のように解釈できます: 1.00 ~ 2.99 (低反発性)。 2.00~4.3(普通反発)、4.31~5.00(高反発)。
3ヶ月
人生の満足度
時間枠:3ヶ月
ライフ満足度スケールは、人々の生活全体に対する満足度を評価するために開発されました。 スケールには 5 つの項目があり、各項目の範囲は 1 ~ 7 です。スコアの合計範囲は 5 ~ 35 ですが、20 ポイントがスケールの中立点です。 スコアは次のように解釈できます: 5 ~ 9 (生活に非常に不満)、31 ~ 35 (非常に満足)。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kean Ghee Lim, FRCS、International MU

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月15日

一次修了 (実際)

2022年1月31日

研究の完了 (実際)

2022年2月28日

試験登録日

最初に提出

2021年6月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月19日

最初の投稿 (実際)

2021年6月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月1日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CSc/Sem6(03)2021

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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