- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04944277
Ocena skuteczności aplikacji ThoughtFullChat w poprawie samopoczucia psychicznego
1 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Lim Kean Ghee, International Medical University
Ocena skuteczności tekstowej aplikacji do coachingu zdrowia psychicznego w poprawie samopoczucia psychicznego wśród funkcjonariuszy domów, wydziału IMU, personelu korporacyjnego IMU i studentów IMU w Malezji
- Określenie stanu zdrowia psychicznego wśród funkcjonariuszy domów, pracowników korporacji IMU, studentów IMU oraz wykładowców IMU
- Aby poznać skuteczność i doświadczenie użytkowników tekstowych aplikacji do coachingu zdrowia psychicznego wśród funkcjonariuszy domowych, pracowników korporacji IMU, studentów IMU i wykładowców IMU
IMU - Międzynarodowy Uniwersytet Medyczny
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tekstowa aplikacja do coachingu zdrowia psychicznego, z której korzystają śledczy, to ThoughtFullChat Application.
Aplikacja ThoughtFullChat zapewnia coaching w zakresie zdrowia psychicznego za pośrednictwem tekstu przez licencjonowanych specjalistów ds. Zdrowia psychicznego.
Uczestnicy tego badania będą musieli na początku badania odpowiedzieć na zestaw kwestionariuszy składających się z DASS-21, Skali Satysfakcji z Życia i Skróconej Skali Odporności.
Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na 2 grupy, które są grupami interwencyjną i kontrolną.
Uczestnicy grupy interwencyjnej będą korzystać z aplikacji przez 3 miesiące.
Kwestionariusze pointerwencyjne zostaną rozdane wszystkim uczestnikom po 3 miesiącach.
Dane zebrane z tych 2 grup zostaną przeanalizowane przy użyciu SPSS.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
353
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Negeri Sembilan
-
Seremban, Negeri Sembilan, Malezja, 70300
- IMU Clinical Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Funkcjonariusze domu w Malezji (UD41)
- Pracownicy korporacyjni IMU, Członkowie Wydziału IMU
- Wszyscy studenci aktualnie studiujący w IAM, którzy wyrażą na to zgodę
- Kompetentny w języku angielskim
- Brak doświadczania silnego stresu, lęku lub depresji na podstawie wyniku DASS-21
Kryteria wyłączenia:
- Studenci medycyny, oficerowie medyczni (UD44)
- Personel kontraktowy, personel zewnętrzny lub personel międzynarodowy w kampusach IMU
- Studenci, którzy odmawiają wyrażenia zgody oraz ci, którzy już ukończyli lub właśnie ukończyli IMU
- Kompetentny w innych językach oprócz angielskiego
- Doświadczanie wyjątkowo silnego stresu, lęku lub depresji na podstawie wyniku DASS-21
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Bez aplikacji ThoughtFullChat
Uczestnicy nie będą korzystać z aplikacji przez 3 miesiące
|
|
Eksperymentalny: Z aplikacją ThoughtFullChat
Uczestnicy będą korzystać z aplikacji przez 3 miesiące
|
Oparta na subskrypcji platforma mobilna, która umożliwia użytkownikom proaktywne angażowanie się w ich zdrowie psychiczne za pomocą samoobsługowych narzędzi i codziennego indywidualnego coachingu z certyfikowanymi specjalistami ds. Zdrowia psychicznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Lęk
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skala Depresji, Lęku i Stresu – 21 Itemów (DASS-21), skala samoopisowa służy do pomiaru stanów emocjonalnych uczestników depresji, lęku i stresu.
W przypadku komponentu lęku zawiera on 7 pozycji, a za każdą pozycję można uzyskać od 0 do 3 punktów.
Całkowite wyniki każdej podskali należy pomnożyć przez 2 i podzielić na 5 zakresów nasilenia: normalny, łagodny, umiarkowany, ciężki i bardzo ciężki.
Zakresy nasilenia lęku są następujące: normalny (0-7); łagodny (8-9); umiarkowany (10-14); ciężki (15-19) i wyjątkowo ciężki (20+).
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Depresja
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skala Depresji, Lęku i Stresu – 21 Itemów (DASS-21), skala samoopisowa służy do pomiaru stanów emocjonalnych uczestników depresji, lęku i stresu.
W przypadku komponentu depresji zawiera on 7 pozycji, a za każdą pozycję można uzyskać od 0 do 3 punktów.
Całkowite wyniki każdej podskali należy pomnożyć przez 2 i podzielić na 5 zakresów nasilenia: normalny, łagodny, umiarkowany, ciężki i bardzo ciężki.
Zakresy nasilenia depresji są następujące: normalny (0-9); łagodny (10-13); umiarkowany (14-20); ciężki (21-27) i wyjątkowo ciężki (28+).
|
3 miesiące
|
Stres
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skala Depresji, Lęku i Stresu – 21 Itemów (DASS-21), skala samoopisowa służy do pomiaru stanów emocjonalnych uczestników depresji, lęku i stresu.
W przypadku komponentu stresu zawiera on 7 pozycji, a za każdą z nich można uzyskać od 0 do 3 punktów.
Całkowite wyniki każdej podskali należy pomnożyć przez 2 i podzielić na 5 zakresów nasilenia: normalny, łagodny, umiarkowany, ciężki i bardzo ciężki.
Zakresy nasilenia stresu to: normalny (0-14); łagodny (15-18); umiarkowany (1-25); ciężki (26-33) i wyjątkowo ciężki (34+).
|
3 miesiące
|
Odporność
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Krótka Skala Odporności jest tworzona w celu oceny postrzeganej zdolności do odbicia się lub powrotu do zdrowia po stresie.
Skala została opracowana w celu oceny jednolitego konstruktu odporności, obejmującego pozycje sformułowane zarówno pozytywnie, jak i negatywnie.
Składa się z 6 pozycji, z których każda jest punktowana od 1 do 5. Pozycje 1, 3, 5 są sformułowane pozytywnie, natomiast pozycje 2, 4, 6 są sformułowane negatywnie.
Całkowity wynik Skali Krótkiej Odporności będzie średnią z 6 pozycji.
Średni wynik można interpretować następująco: od 1,00 do 2,99 (niska odporność); Od 2,00 do 4,3 (odporność normalna) i od 4,31 do 5,00 (odporność wysoka).
|
3 miesiące
|
Zadowolenie z życia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skala satysfakcji z życia została opracowana w celu oceny satysfakcji z życia ludzi jako całości.
Skala składa się z 5 pozycji, z których każda mieści się w przedziale od 1 do 7. Całkowity zakres wyników to 5-35, przy czym 20 punktów jest punktem neutralnym w skali.
Wyniki można interpretować następująco: 5-9 (bardzo niezadowolony z życia), 31-35 (bardzo zadowolony).
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kean Ghee Lim, FRCS, International MU
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Patel V, Flisher AJ, Hetrick S, McGorry P. Mental health of young people: a global public-health challenge. Lancet. 2007 Apr 14;369(9569):1302-1313. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60368-7.
- Arnett JJ. Emerging adulthood. A theory of development from the late teens through the twenties. Am Psychol. 2000 May;55(5):469-80.
- Auerbach RP, Mortier P, Bruffaerts R, Alonso J, Benjet C, Cuijpers P, Demyttenaere K, Ebert DD, Green JG, Hasking P, Murray E, Nock MK, Pinder-Amaker S, Sampson NA, Stein DJ, Vilagut G, Zaslavsky AM, Kessler RC; WHO WMH-ICS Collaborators. WHO World Mental Health Surveys International College Student Project: Prevalence and distribution of mental disorders. J Abnorm Psychol. 2018 Oct;127(7):623-638. doi: 10.1037/abn0000362. Epub 2018 Sep 13.
- Huberty J, Green J, Glissmann C, Larkey L, Puzia M, Lee C. Efficacy of the Mindfulness Meditation Mobile App "Calm" to Reduce Stress Among College Students: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Jun 25;7(6):e14273. doi: 10.2196/14273.
- Donker T, Petrie K, Proudfoot J, Clarke J, Birch MR, Christensen H. Smartphones for smarter delivery of mental health programs: a systematic review. J Med Internet Res. 2013 Nov 15;15(11):e247. doi: 10.2196/jmir.2791.
- Musiat P, Conrod P, Treasure J, Tylee A, Williams C, Schmidt U. Targeted prevention of common mental health disorders in university students: randomised controlled trial of a transdiagnostic trait-focused web-based intervention. PLoS One. 2014 Apr 15;9(4):e93621. doi: 10.1371/journal.pone.0093621. eCollection 2014.
- Khan TM, Sulaiman SA, Hassali MA. Mental health literacy towards depression among non-medical students at a Malaysian university. Ment Health Fam Med. 2010 Mar;7(1):27-35.
- Marshall JM, Dunstan DA, Bartik W. Effectiveness of Using Mental Health Mobile Apps as Digital Antidepressants for Reducing Anxiety and Depression: Protocol for a Multiple Baseline Across-Individuals Design. JMIR Res Protoc. 2020 Jul 5;9(7):e17159. doi: 10.2196/17159.
- Kelders SM, Bohlmeijer ET, Pots WT, van Gemert-Pijnen JE. Comparing human and automated support for depression: Fractional factorial randomized controlled trial. Behav Res Ther. 2015 Sep;72:72-80. doi: 10.1016/j.brat.2015.06.014. Epub 2015 Jul 6.
- Haider II, Tiwana F, Tahir SM. Impact of the COVID-19 Pandemic on Adult Mental Health. Pak J Med Sci. 2020 May;36(COVID19-S4):S90-S94. doi: 10.12669/pjms.36.COVID19-S4.2756.
- Hoyt R, Adler K, Ziesemer B, Palombo G. Evaluating the usability of a free electronic health record for training. Perspect Health Inf Manag. 2013 Apr 1;10(Spring):1b. Print 2013.
- Teo AR, Choi H, Andrea SB, Valenstein M, Newsom JT, Dobscha SK, Zivin K. Does Mode of Contact with Different Types of Social Relationships Predict Depression in Older Adults? Evidence from a Nationally Representative Survey. J Am Geriatr Soc. 2015 Oct;63(10):2014-22. doi: 10.1111/jgs.13667. Epub 2015 Oct 6.
- Abdul Latiff L, Tajik E, Ibrahim N, Abubakar AS, Ali SS. DEPRESSION AND ITS ASSOCIATED FACTORS AMONG SECONDARY SCHOOL STUDENTS IN MALAYSIA. Southeast Asian J Trop Med Public Health. 2016 Jan;47(1):131-41.
- Adlina S, Suthahar A, Ramli M, Edariah AB, Soe SA, Mohd Ariff F, Narimah AH, Nuraliza AS, Karuthan C. Pilot study on depression among secondary school students in Selangor. Med J Malaysia. 2007 Aug;62(3):218-22.
- Shamsuddin K, Fadzil F, Ismail WS, Shah SA, Omar K, Muhammad NA, Jaffar A, Ismail A, Mahadevan R. Correlates of depression, anxiety and stress among Malaysian university students. Asian J Psychiatr. 2013 Aug;6(4):318-23. doi: 10.1016/j.ajp.2013.01.014. Epub 2013 Mar 1.
- Abdulghani HM, AlKanhal AA, Mahmoud ES, Ponnamperuma GG, Alfaris EA. Stress and its effects on medical students: a cross-sectional study at a college of medicine in Saudi Arabia. J Health Popul Nutr. 2011 Oct;29(5):516-22. doi: 10.3329/jhpn.v29i5.8906.
- Dahlin M, Joneborg N, Runeson B. Stress and depression among medical students: a cross-sectional study. Med Educ. 2005 Jun;39(6):594-604. doi: 10.1111/j.1365-2929.2005.02176.x.
- Hardeman RR, Przedworski JM, Burke SE, Burgess DJ, Phelan SM, Dovidio JF, Nelson D, Rockwood T, van Ryn M. Mental Well-Being in First Year Medical Students: A Comparison by Race and Gender: A Report from the Medical Student CHANGE Study. J Racial Ethn Health Disparities. 2015 Sep;2(3):403-13. doi: 10.1007/s40615-015-0087-x.
- Jafari N, Loghmani A, Montazeri A. Mental health of Medical Students in Different Levels of Training. Int J Prev Med. 2012 Mar;3(Suppl 1):S107-12.
- Puthran R, Zhang MW, Tam WW, Ho RC. Prevalence of depression amongst medical students: a meta-analysis. Med Educ. 2016 Apr;50(4):456-68. doi: 10.1111/medu.12962.
- Boyd CP, Hayes L, Nurse S, Aisbett DL, Francis K, Newnham K, Sewell J. Preferences and intention of rural adolescents toward seeking help for mental health problems. Rural Remote Health. 2011;11(1):1582. Epub 2011 Feb 14.
- Aysan F, Thompson D, Hamarat E. Test anxiety, coping strategies, and perceived health in a group of high school students: a Turkish sample. J Genet Psychol. 2001 Dec;162(4):402-11. doi: 10.1080/00221320109597492.
- Bangasser DA, Curtis A, Reyes BA, Bethea TT, Parastatidis I, Ischiropoulos H, Van Bockstaele EJ, Valentino RJ. Sex differences in corticotropin-releasing factor receptor signaling and trafficking: potential role in female vulnerability to stress-related psychopathology. Mol Psychiatry. 2010 Sep;15(9):877, 896-904. doi: 10.1038/mp.2010.66. Epub 2010 Jun 15.
- Bayram N, Bilgel N. The prevalence and socio-demographic correlations of depression, anxiety and stress among a group of university students. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2008 Aug;43(8):667-72. doi: 10.1007/s00127-008-0345-x. Epub 2008 Apr 8.
- Andrews B, Wilding JM. The relation of depression and anxiety to life-stress and achievement in students. Br J Psychol. 2004 Nov;95(Pt 4):509-21. doi: 10.1348/0007126042369802.
- Kajitani K, Higashijima I, Kaneko K, Matsushita T, Fukumori H, Kim D. Short-term effect of a smartphone application on the mental health of university students: A pilot study using a user-centered design self-monitoring application for mental health. PLoS One. 2020 Sep 25;15(9):e0239592. doi: 10.1371/journal.pone.0239592. eCollection 2020.
- Aboalshamat K, Hou XY, Strodl E. The impact of a self-development coaching programme on medical and dental students' psychological health and academic performance: a randomised controlled trial. BMC Med Educ. 2015 Aug 19;15:134. doi: 10.1186/s12909-015-0412-4.
- Gopalakrishnan V, Umabalan T, Affan M, Zamri AA, Kamal A, Sandheep S. Stress perceived by houseman in a hospital in northern Malaysia. Med J Malaysia. 2016 Feb;71(1):8-11.
- Yeoh CM, Thong KS, Seed HF, Nur Iwana AT, Maruzairi H. Psychological morbidities amongst house officers in Sarawak General Hospital Kuching. Med J Malaysia. 2019 Aug;74(4):307-311.
- Rashid AA, Ghazali SS, Mohamad I, Mawardi M, Musa H, Roslan D. The effectiveness of a Malaysian House Officer (HO) preparatory course for medical graduates on self-perceived confidence and readiness: A quasi-experimental study. PLoS One. 2020 Jul 17;15(7):e0235685. doi: 10.1371/journal.pone.0235685. eCollection 2020.
Przydatne linki
- The Burden of Mental Illness: An Emerging Global Disaster. Sungai Buloh
- Malaysian Healthcare Performance Unit, Malaysian Healthcare Performance: Technical Report 2016, Ministry of Health Malaysia, Putrajaya
- Information about Mental Illness and the Brain.
- Common Mental Health Disorders: Identification and Pathways to Care.
- A qualitative exploration of the perspectives of mental health professionals on stigma and discrimination of mental illness in Malaysia. Int J Ment Health Syst 9, 10 (2015).
- The efficacy of app-supported smartphone interventions for mental health problems: a meta-analysis of randomized controlled trials. World Psychiatry
- Mental Health of the world
- Mental Health and Coping Response among Malaysian Adults during COVID-19 Pandemic Movement Control Order
- The economic cost of mental disorders in Malaysia
- The APEC Digital Hub-WONCA Collaborative Framework on Integration of Mental Health into Primary Care in the Asia Pacific
- Resilience: A definition in context. Australian Community Psychologist
- Building your resilience
- Researching protective and promotive factors in mental health
- The Prevalence and Associated Factors of Depression, Anxiety and Stress of First Year Undergraduate Students in a Public Higher Learning Institution in Malaysia.
- The mental health of university students in the United Kingdom.
- The challenges and mental health issues of academic trainees.
- The Global Prevalence of Anxiety Among Medical Students: A Meta-Analysis
- National Centre for Education Statistics. Nontraditional Undergraduates / Definitions and Data
- Single young professionals and shared household living.
- Accommodating students.
- Life satisfaction among university students in a Canadian Prairie City: a multivariate analysis
- The prevalence of psychological distress and its association with coping strategies among medical interns in Malaysia: A national-level cross-sectional study
- Doctors still see own mental health problems as sign of weakness, research finds
- Dr. Pitt is adjunct clinical assistant professor. Mental Health Services for Residents: More Important Than...
- Road to resilience: a systematic review and meta-analysis of resilience training programmes and interventions
- Coping Skills and Burnout among Medical Officers in a Malaysian Tertiary Hospital
- Uses and abuses of recovery: implementing recovery-oriented practices in mental health systems
- Doctors' Mental Health in the Midst of COVID-19 Pandemic: The Roles of Work Demands and Recovery Experiences
- A Preliminary Study of Talkspace's Text-based Psychotherapy
- A Study of BetterHelp Text-Based Counseling
- Application of Synchronous Text-Based Dialogue Systems in Mental Health Interventions: Systematic Review
- Two-way messaging therapy for depression and anxiety: longitudinal response trajectories
- Impact of a mobile phone and web program on symptom and functional outcomes for people with mild-to-moderate depression, anxiety and stress: a randomised controlled trial
- An Empathy-Driven, Conversational Artificial Intelligence Agent (Wysa) for Digital Mental Well-Being: Real-World Data Evaluation Mixed-Methods Study
- Long-Term Outcomes of a Therapist-Supported, Smartphone-Based Intervention for Elevated Symptoms of Depression and Anxiety: Quasiexperimental, Pre-Postintervention Study
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CSc/Sem6(03)2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aplikacja ThinkFullChat
-
Northwestern UniversityNational Institutes of Health (NIH); Vibrent HealthWycofane
-
Denver Health and Hospital AuthorityRekrutacyjnyChoroba wieńcowa | Przezskórna interwencja wieńcowa | Ostry zawał mięśnia sercowego | Przewlekła stabilna angina | Przewlekła stabilna niewydolność serca | Choroba zastawkowaStany Zjednoczone
-
Ada Health GmbHMuhimbili University of Health and Allied SciencesAktywny, nie rekrutującyStany neurologiczne | Warunki zdrowia psychicznego | Ból brzucha/Problemy żołądkowo-jelitowe | Warunki dolnego układu oddechowego | Choroby górnych dróg oddechowych | Warunki okulistyczne | Warunki ortopedyczne | Warunki układu sercowo-naczyniowego | Warunki układu moczowo-płciowego | Warunki laryngologiczne | Warunki... i inne warunkiTanzania