Intervention multidisciplinaire combinée d'exercice et de nutrition pour la sarcopénie (MENTORS)
2 septembre 2025 mis à jour par: Jae-Young Lim, Seoul National University Bundang Hospital
Efficacité et application clinique d'une intervention multidisciplinaire combinée d'exercice et de nutrition pour les personnes âgées sarcopéniques atteintes du syndrome métabolique : essai contrôlé randomisé multicentrique
Cette étude vise à démontrer l'effet de l'intervention combinée exercice-nutrition chez les personnes âgées atteintes de sarcopénie.
Cette étude sera menée avec un essai contrôlé randomisé prospectif comparant les résultats de l'intervention combinée exercice-nutrition avec les soins médicaux conventionnels.
La force de la poignée, la vitesse de marche, la puissance musculaire des extenseurs du genou, la performance physique, la masse musculaire à l'aide de DEXA, la qualité de vie, les activités de la vie quotidienne, le questionnaire de dépistage de la sarcopénie, l'évaluation nutritionnelle seront évalués au départ, 12 semaines et 24 semaines après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La définition de la sarcopénie est la perte des muscles squelettiques et des fonctions physiques liée à l'âge.
La sarcopénie est un problème de santé émergent et augmente les dépenses médicales à mesure que la population vieillit.
La sarcopénie est étroitement liée aux maladies chroniques et aux maladies gériatriques.
En particulier, les patients atteints du syndrome métabolique ont montré une prévalence élevée de perte musculaire et de faiblesse musculaire.
Il a été rapporté que l'exercice chez les patients atteints de sarcopénie améliorait non seulement la sensibilité à l'insuline et les performances physiques, mais contribuait également au traitement des maladies.
De plus, il a été récemment démontré qu'une intervention combinée exercice-nutrition améliorait la fonction musculaire chez les patients âgés.
Cependant, il n'existe toujours pas de protocole standard établi pour l'intervention combinée exercice-nutrition.
Par conséquent, le but de cet essai est de comparer les effets d'une intervention combinée exercice-nutrition chez les patients atteints de sarcopénie avec un essai contrôlé multicentrique, multidisciplinaire et randomisé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
168
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée du Sud, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 90 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- patients âgés de plus de 65 ans et de moins de 90 ans
- les patients qui répondent aux critères du groupe de travail asiatique sur la sarcopénie (AWGS) 2019
- patients qui avaient un syndrome métabolique
Critère d'exclusion:
- patients avec un débit de filtration glomérulaire inférieur au débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) 30
- les patients atteints de maladies musculo-squelettiques ou pulmonaires chroniques incapables de faire de l'exercice
- les patients atteints d'une maladie cardiovasculaire non traitée ou non contrôlée pouvant affecter la masse musculaire ou faire de l'exercice
- patients de moins de 5 ans après le traitement d'une tumeur maligne
- les patients atteints de cirrhose du foie, de diabète et d'autres maladies chroniques
- les patients qui ne peuvent pas effectuer d'intervention nutritionnelle combinée à l'exercice pour d'autres raisons
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention nutritionnelle combinée à l'exercice
Intervention personnalisée en matière d'exercice et de nutrition en fonction de la maladie sous-jacente et de l'état fonctionnel pendant 12 semaines pendant la période d'intervention.
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Intervention combinée d'exercice et de nutrition pendant 12 semaines (une phase d'introduction de 3 semaines, une phase élargie de 3 semaines et une phase d'entretien de 6 semaines). L'intervention d'exercice (chaque session de 60 minutes) comprend des étirements, des exercices de résistance et des exercices aérobiques conformément au protocole. L'intervention nutritionnelle comprend l'étude des habitudes alimentaires et le calcul de l'apport insuffisant en protéines à l'aide de la mini évaluation nutritionnelle (MNA) et de l'outil coréen d'évaluation des protéines (KPAT) pour fournir un régime personnalisé et une boisson riche en protéines. |
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Comparateur actif: Groupe de soins médicaux conventionnels
Service de soins médicaux conventionnels pendant 12 semaines pendant la période d'intervention.
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Service de soins médicaux conventionnels pendant 12 semaines pendant la période d'intervention. Les soins habituels comprennent un examen médical et des conseils en matière d'exercice et de régime alimentaire. Ils ont reçu une brochure sur l'exercice et les aliments riches en protéines lors de leur première visite. Les patients du groupe témoin maintiennent leur activité et leur alimentation habituelles pendant la période d'évaluation de 6 mois. l'activité habituelle et les habitudes alimentaires. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de support de chaise 5 fois
Délai: Dépistage (visite 0), Baseline (visite 1), 12 semaines après l'intervention (visite 2), 24 semaines après l'intervention (visite 3)
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Passage du test de référence 5 fois debout à la chaise à 12 semaines après l'évaluation, mesuré par le test 5 fois debout à la chaise
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Dépistage (visite 0), Baseline (visite 1), 12 semaines après l'intervention (visite 2), 24 semaines après l'intervention (visite 3)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performance physique
Délai: Dépistage (visite 0), Baseline (visite 1), 12 semaines après l'intervention (visite 2), 24 semaines après l'intervention (visite 3)
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Batterie de performance physique courte [gamme de 0 à 12 points]
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Dépistage (visite 0), Baseline (visite 1), 12 semaines après l'intervention (visite 2), 24 semaines après l'intervention (visite 3)
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Test de vitesse de marche
Délai: Dépistage (visite 0), Baseline (visite 1), 12 semaines après l'intervention (visite 2), 24 semaines après l'intervention (visite 3)
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mesuré par la vitesse de marche de 6 mètres
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Dépistage (visite 0), Baseline (visite 1), 12 semaines après l'intervention (visite 2), 24 semaines après l'intervention (visite 3)
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Masse musculaire squelettique appendiculaire
Délai: Dépistage (visite 0), Baseline (visite 1), 12 semaines après l'intervention (visite 2), 24 semaines après l'intervention (visite 3)
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mesuré à l'aide de l'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA), analyse d'impédance bioélectrique (BIA)
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Dépistage (visite 0), Baseline (visite 1), 12 semaines après l'intervention (visite 2), 24 semaines après l'intervention (visite 3)
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Dépistage (visite 0), Baseline (visite 1), 12 semaines après l'intervention (visite 2), 24 semaines après l'intervention (visite 3)
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Évaluation de la qualité de vie à l'aide de l'EQ-5D [score de 5 à 25].
Une valeur plus élevée signifie une moins bonne qualité de vie
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Dépistage (visite 0), Baseline (visite 1), 12 semaines après l'intervention (visite 2), 24 semaines après l'intervention (visite 3)
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Activités de base et instrumentales de la vie quotidienne
Délai: Dépistage (visite 0), Baseline (visite 1), 12 semaines après l'intervention (visite 2), 24 semaines après l'intervention (visite 3)
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Évaluation des activités de base et instrumentales de la vie quotidienne à l'aide de l'activité coréenne de la vie quotidienne (K-ADL), de l'activité instrumentale coréenne de la vie quotidienne (K-IADL) [plage de 0 à 33].
Une faible valeur signifie une faible capacité d'activités.
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Dépistage (visite 0), Baseline (visite 1), 12 semaines après l'intervention (visite 2), 24 semaines après l'intervention (visite 3)
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Questionnaire de dépistage de la sarcopénie
Délai: Dépistage (visite 0), Baseline (visite 1), 12 semaines après l'intervention (visite 2), 24 semaines après l'intervention (visite 3)
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Évaluation de la qualité de vie par le questionnaire Force, Aide à la marche, Se lever d'une chaise, Monter les escaliers et Chutes (SARC-F) [gamme de 0 à 10].
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Dépistage (visite 0), Baseline (visite 1), 12 semaines après l'intervention (visite 2), 24 semaines après l'intervention (visite 3)
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Évaluation nutritionnelle
Délai: Dépistage (visite 0), Baseline (visite 1), 12 semaines après l'intervention (visite 2), 24 semaines après l'intervention (visite 3)
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Évaluation de l'état nutritionnel à l'aide d'une mini-évaluation nutritionnelle (MNA) [score de 1 à 30], outil d'évaluation des protéines coréennes (KPAT)
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Dépistage (visite 0), Baseline (visite 1), 12 semaines après l'intervention (visite 2), 24 semaines après l'intervention (visite 3)
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Force de préhension
Délai: Dépistage (visite 0), Baseline (visite 1), 12 semaines après l'intervention (visite 2), 24 semaines après l'intervention (visite 3)
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Évaluation de la force de préhension à l'aide d'un dynamomètre portatif
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Dépistage (visite 0), Baseline (visite 1), 12 semaines après l'intervention (visite 2), 24 semaines après l'intervention (visite 3)
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Évaluation cognitive
Délai: Dépistage (visite 0), Baseline (visite 1), 12 semaines après l'intervention (visite 2), 24 semaines après l'intervention (visite 3)
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Évaluation de l'état cognitif à l'aide du Korean Mini Mental Status Examination, 2e édition (K-MMSE2) [score de 0 à 30]
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Dépistage (visite 0), Baseline (visite 1), 12 semaines après l'intervention (visite 2), 24 semaines après l'intervention (visite 3)
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État psychiatrique
Délai: Dépistage (visite 0), Baseline (visite 1), 12 semaines après l'intervention (visite 2), 24 semaines après l'intervention (visite 3)
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Évaluation de l'état psychiatrique à l'aide de la forme courte de l'échelle de dépression gériatrique-Corée (SGDS-K) [score de 0 à 30]
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Dépistage (visite 0), Baseline (visite 1), 12 semaines après l'intervention (visite 2), 24 semaines après l'intervention (visite 3)
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Évaluation de la déglutition
Délai: Dépistage (visite 0), Baseline (visite 1), 12 semaines après l'intervention (visite 2), 24 semaines après l'intervention (visite 3)
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mesuré par l'évaluation standardisée de la déglutition (SSA)
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Dépistage (visite 0), Baseline (visite 1), 12 semaines après l'intervention (visite 2), 24 semaines après l'intervention (visite 3)
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Évaluation du délire
Délai: Dépistage (visite 0), Baseline (visite 1), 12 semaines après l'intervention (visite 2), 24 semaines après l'intervention (visite 3)
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Évaluation du délire à l'aide de l'échelle d'évaluation du délire (DRS) [score de 0 à 32].
Une valeur plus élevée signifie un état délirant pire
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Dépistage (visite 0), Baseline (visite 1), 12 semaines après l'intervention (visite 2), 24 semaines après l'intervention (visite 3)
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Évaluation de l'activité physique
Délai: Dépistage (visite 0), Baseline (visite 1), 12 semaines après l'intervention (visite 2), 24 semaines après l'intervention (visite 3)
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mesuré par l'échelle coréenne d'activité physique pour les personnes âgées (K-PASE) [score de 0 à 1382,52].
Une valeur plus élevée signifie un meilleur état physique
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Dépistage (visite 0), Baseline (visite 1), 12 semaines après l'intervention (visite 2), 24 semaines après l'intervention (visite 3)
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Évaluation de l'autonomisation
Délai: Dépistage (visite 0), Baseline (visite 1), 12 semaines après l'intervention (visite 2), 24 semaines après l'intervention (visite 3)
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mesuré par la version coréenne de l'échelle d'autonomisation de la santé (K-HES) [score de 8 à 40].
Une valeur plus élevée signifie un meilleur statut d'autonomisation
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Dépistage (visite 0), Baseline (visite 1), 12 semaines après l'intervention (visite 2), 24 semaines après l'intervention (visite 3)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jae-Young Lim, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Malafarina V, Uriz-Otano F, Malafarina C, Martinez JA, Zulet MA. Effectiveness of nutritional supplementation on sarcopenia and recovery in hip fracture patients. A multi-centre randomized trial. Maturitas. 2017 Jul;101:42-50. doi: 10.1016/j.maturitas.2017.04.010. Epub 2017 Apr 22.
- Chen LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Chou MY, Iijima K, Jang HC, Kang L, Kim M, Kim S, Kojima T, Kuzuya M, Lee JSW, Lee SY, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Lim JY, Lim WS, Peng LN, Sugimoto K, Tanaka T, Won CW, Yamada M, Zhang T, Akishita M, Arai H. Asian Working Group for Sarcopenia: 2019 Consensus Update on Sarcopenia Diagnosis and Treatment. J Am Med Dir Assoc. 2020 Mar;21(3):300-307.e2. doi: 10.1016/j.jamda.2019.12.012. Epub 2020 Feb 4.
- Dent E, Morley JE, Cruz-Jentoft AJ, Arai H, Kritchevsky SB, Guralnik J, Bauer JM, Pahor M, Clark BC, Cesari M, Ruiz J, Sieber CC, Aubertin-Leheudre M, Waters DL, Visvanathan R, Landi F, Villareal DT, Fielding R, Won CW, Theou O, Martin FC, Dong B, Woo J, Flicker L, Ferrucci L, Merchant RA, Cao L, Cederholm T, Ribeiro SML, Rodriguez-Manas L, Anker SD, Lundy J, Gutierrez Robledo LM, Bautmans I, Aprahamian I, Schols JMGA, Izquierdo M, Vellas B. International Clinical Practice Guidelines for Sarcopenia (ICFSR): Screening, Diagnosis and Management. J Nutr Health Aging. 2018;22(10):1148-1161. doi: 10.1007/s12603-018-1139-9.
- Jang HC. How to Diagnose Sarcopenia in Korean Older Adults? Ann Geriatr Med Res. 2018 Jun;22(2):73-79. doi: 10.4235/agmr.2018.22.2.73. Epub 2018 Jun 30.
- Nipp RD, Fuchs G, El-Jawahri A, Mario J, Troschel FM, Greer JA, Gallagher ER, Jackson VA, Kambadakone A, Hong TS, Temel JS, Fintelmann FJ. Sarcopenia Is Associated with Quality of Life and Depression in Patients with Advanced Cancer. Oncologist. 2018 Jan;23(1):97-104. doi: 10.1634/theoncologist.2017-0255. Epub 2017 Sep 21.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169.
- Lee SY, Beom J, Choi JH, Jang HC, Kim E, Kim K, Kim M, Shim GY, Won CW, Lim JY. Effectiveness and clinical application of multidisciplinary combined exercise and nutrition intervention for sarcopenic older adults with metabolic syndrome: study protocol for a multicentre randomised controlled trial. BMJ Open. 2023 Jul 14;13(7):e070252. doi: 10.1136/bmjopen-2022-070252.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
11 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2021
Première publication (Réel)
2 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neuromusculaires
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Atrophie musculaire
- Atrophie
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Signes et symptômes
- Sarcopénie
- Activité motrice
- Thérapeutique
- Thérapie nutritionnelle
- Thérapie de régime
Autres numéros d'identification d'étude
- B-2010/645-005
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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