Intervención Multidisciplinaria Combinada de Ejercicio y Nutrición para Sarcopenia (MENTORS)
2 de septiembre de 2025 actualizado por: Jae-Young Lim, Seoul National University Bundang Hospital
Efectividad y aplicación clínica de la intervención multidisciplinaria combinada de ejercicio y nutrición para adultos mayores sarcopénicos con síndrome metabólico: ensayo controlado aleatorizado multicéntrico
Este estudio tiene como objetivo demostrar el efecto de la intervención combinada de ejercicio y nutrición en adultos mayores con sarcopenia.
Este estudio se llevará a cabo con un ensayo controlado aleatorio prospectivo que compare el resultado de la intervención combinada de ejercicio y nutrición con la atención médica convencional.
La fuerza de prensión, la velocidad de la marcha, la potencia de los músculos extensores de la rodilla, el rendimiento físico, la masa muscular mediante DEXA, la calidad de vida, las actividades de la vida diaria, el cuestionario de detección de sarcopenia y la evaluación nutricional se evaluarán al inicio del estudio, 12 semanas y 24 semanas después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La definición de sarcopenia es la pérdida relacionada con la edad del músculo esquelético y las funciones físicas.
La sarcopenia es un problema de salud emergente y aumenta el gasto médico a medida que la población envejece.
La sarcopenia está estrechamente relacionada con las enfermedades crónicas y las enfermedades geriátricas.
En particular, los pacientes con síndrome metabólico mostraron una alta prevalencia de pérdida muscular y debilidad muscular.
Se ha informado que el ejercicio en pacientes con sarcopenia no solo mejoró la sensibilidad a la insulina y el rendimiento físico, sino que también ayudó al tratamiento de las enfermedades.
Además, recientemente se demostró que la intervención combinada de ejercicio y nutrición mejoró la función muscular en pacientes de edad avanzada.
Sin embargo, aún no existe un protocolo estándar establecido para la intervención combinada de ejercicio y nutrición.
Por lo tanto, el objetivo de este ensayo es comparar los efectos de la intervención combinada de ejercicio y nutrición en pacientes con sarcopenia con un ensayo controlado aleatorizado, multidisciplinario y multicéntrico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
168
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea del Sur, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 90 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes mayores de 65 años y menores de 90 años
- pacientes que cumplen con los criterios del Asian Working Group for Sarcopenia (AWGS) 2019
- pacientes que tenían síndrome metabólico
Criterio de exclusión:
- pacientes con una tasa de filtración glomerular inferior a la estimada (TFGe) 30
- pacientes con enfermedad musculoesquelética o pulmonar crónica incapaces de hacer ejercicio
- pacientes con enfermedades cardiovasculares no tratadas o no controladas que puedan afectar a la masa muscular o a la realización de ejercicio
- pacientes menos de 5 años después del tratamiento del tumor maligno
- pacientes con cirrosis hepática, diabetes y otras enfermedades crónicas
- pacientes que no pueden realizar una intervención de nutrición con ejercicio combinado por otras razones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervención de nutrición de ejercicio combinado
Intervención personalizada de ejercicio y nutrición por enfermedad subyacente y estado funcional durante 12 semanas durante el período de intervención.
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Intervención combinada de ejercicio y nutrición durante 12 semanas (una fase introductoria de 3 semanas, una fase ampliada de 3 semanas y una fase de mantenimiento de 6 semanas). La intervención de ejercicio (cada sesión de 60 min) incluye estiramiento, ejercicio de resistencia y ejercicio aeróbico según el protocolo. La intervención nutricional incluye investigar los hábitos dietéticos y calcular la ingesta insuficiente de proteínas utilizando Mini Nutritional Aseessment (MNA) y Korean Protein Assessment Tool (KPAT) para proporcionar una dieta personalizada y una bebida rica en proteínas. |
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Comparador activo: Grupo de atención médica convencional
Servicio de atención médica convencional durante 12 semanas durante el período de intervención.
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Servicio de atención médica convencional durante 12 semanas durante el período de intervención. La atención habitual incluye revisión médica y asesoramiento sobre ejercicio y alimentación. Se les entregó un folleto sobre ejercicio y alimentos ricos en proteínas en su primera visita. Los pacientes del grupo de control mantienen su cantidad habitual de actividad y dieta durante el período de evaluación de 6 meses. Actividad habitual y hábitos alimentarios. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de soporte de silla 5 veces
Periodo de tiempo: Detección (visita 0), línea de base (visita 1), 12 semanas después de la intervención (visita 2), 24 semanas después de la intervención (visita 3)
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Cambio desde el inicio de la prueba de soporte de silla 5 veces a 12 semanas después de la evaluación, medido por la prueba de soporte de silla 5 veces
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Detección (visita 0), línea de base (visita 1), 12 semanas después de la intervención (visita 2), 24 semanas después de la intervención (visita 3)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desempeño físico
Periodo de tiempo: Detección (visita 0), línea de base (visita 1), 12 semanas después de la intervención (visita 2), 24 semanas después de la intervención (visita 3)
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Batería de rendimiento físico breve [rango de 0 a 12 puntos]
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Detección (visita 0), línea de base (visita 1), 12 semanas después de la intervención (visita 2), 24 semanas después de la intervención (visita 3)
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Prueba de velocidad de marcha
Periodo de tiempo: Detección (visita 0), línea de base (visita 1), 12 semanas después de la intervención (visita 2), 24 semanas después de la intervención (visita 3)
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medido por la velocidad de marcha de 6 metros
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Detección (visita 0), línea de base (visita 1), 12 semanas después de la intervención (visita 2), 24 semanas después de la intervención (visita 3)
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Masa muscular esquelética apendicular
Periodo de tiempo: Detección (visita 0), línea de base (visita 1), 12 semanas después de la intervención (visita 2), 24 semanas después de la intervención (visita 3)
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medido usando absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA), análisis de impedancia bioeléctrica (BIA)
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Detección (visita 0), línea de base (visita 1), 12 semanas después de la intervención (visita 2), 24 semanas después de la intervención (visita 3)
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Detección (visita 0), línea de base (visita 1), 12 semanas después de la intervención (visita 2), 24 semanas después de la intervención (visita 3)
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Evaluación de la calidad de vida mediante EQ-5D [rango de 5 a 25 puntos].
Un valor más alto significa una peor calidad de vida
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Detección (visita 0), línea de base (visita 1), 12 semanas después de la intervención (visita 2), 24 semanas después de la intervención (visita 3)
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Actividades básicas e instrumentales de la vida diaria.
Periodo de tiempo: Detección (visita 0), línea de base (visita 1), 12 semanas después de la intervención (visita 2), 24 semanas después de la intervención (visita 3)
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Evaluación de las actividades básicas e instrumentales de la vida diaria utilizando la Actividad Coreana de la Vida Diaria (K-ADL), la Actividad Coreana Instrumental de la Vida Diaria (K-IADL) [rango de 0 a 33].
Un valor bajo significa poca capacidad de actividades.
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Detección (visita 0), línea de base (visita 1), 12 semanas después de la intervención (visita 2), 24 semanas después de la intervención (visita 3)
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Cuestionario de detección de sarcopenia
Periodo de tiempo: Detección (visita 0), línea de base (visita 1), 12 semanas después de la intervención (visita 2), 24 semanas después de la intervención (visita 3)
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Evaluación de la calidad de vida mediante el cuestionario de Fuerza, Ayuda para caminar, Levantarse de una silla, Subir escaleras y Caídas (SARC-F) [rango de 0 a 10].
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Detección (visita 0), línea de base (visita 1), 12 semanas después de la intervención (visita 2), 24 semanas después de la intervención (visita 3)
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Valoración Nutricional
Periodo de tiempo: Detección (visita 0), línea de base (visita 1), 12 semanas después de la intervención (visita 2), 24 semanas después de la intervención (visita 3)
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Evaluación del estado nutricional utilizando Mini-Nutritional Assessment (MNA) [rango de 1 a 30 puntos], Korean Protein Assessment Tool (KPAT)
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Detección (visita 0), línea de base (visita 1), 12 semanas después de la intervención (visita 2), 24 semanas después de la intervención (visita 3)
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Detección (visita 0), línea de base (visita 1), 12 semanas después de la intervención (visita 2), 24 semanas después de la intervención (visita 3)
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Evaluación de la fuerza de prensión manual mediante dinamómetro manual
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Detección (visita 0), línea de base (visita 1), 12 semanas después de la intervención (visita 2), 24 semanas después de la intervención (visita 3)
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Evaluación cognitiva
Periodo de tiempo: Detección (visita 0), línea de base (visita 1), 12 semanas después de la intervención (visita 2), 24 semanas después de la intervención (visita 3)
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Evaluación del estado cognitivo mediante el Mini examen de estado mental coreano, 2.ª edición (K-MMSE2) [rango de 0 a 30 puntos]
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Detección (visita 0), línea de base (visita 1), 12 semanas después de la intervención (visita 2), 24 semanas después de la intervención (visita 3)
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Estado psiquiátrico
Periodo de tiempo: Detección (visita 0), línea de base (visita 1), 12 semanas después de la intervención (visita 2), 24 semanas después de la intervención (visita 3)
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Evaluación del estado psiquiátrico utilizando la forma abreviada de escala de depresión geriátrica de Corea (SGDS-K) [rango de 0 a 30 puntos]
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Detección (visita 0), línea de base (visita 1), 12 semanas después de la intervención (visita 2), 24 semanas después de la intervención (visita 3)
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Evaluación de la deglución
Periodo de tiempo: Detección (visita 0), línea de base (visita 1), 12 semanas después de la intervención (visita 2), 24 semanas después de la intervención (visita 3)
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medido por la Evaluación Estandarizada de Deglución (SSA)
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Detección (visita 0), línea de base (visita 1), 12 semanas después de la intervención (visita 2), 24 semanas después de la intervención (visita 3)
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Evaluación del delirio
Periodo de tiempo: Detección (visita 0), línea de base (visita 1), 12 semanas después de la intervención (visita 2), 24 semanas después de la intervención (visita 3)
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Evaluación del delirio utilizando la escala de calificación del delirio (DRS) [rango de 0 a 32 puntos].
Un valor más alto significa peor estado delrious
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Detección (visita 0), línea de base (visita 1), 12 semanas después de la intervención (visita 2), 24 semanas después de la intervención (visita 3)
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Evaluación de la actividad física
Periodo de tiempo: Detección (visita 0), línea de base (visita 1), 12 semanas después de la intervención (visita 2), 24 semanas después de la intervención (visita 3)
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medido por la Escala Coreana de Actividad Física para Ancianos (K-PASE) [rango de 0 a 1382.52 puntuación].
Un valor más alto significa un mejor estado físico
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Detección (visita 0), línea de base (visita 1), 12 semanas después de la intervención (visita 2), 24 semanas después de la intervención (visita 3)
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Evaluación de empoderamiento
Periodo de tiempo: Detección (visita 0), línea de base (visita 1), 12 semanas después de la intervención (visita 2), 24 semanas después de la intervención (visita 3)
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medido por la versión coreana de la Escala de empoderamiento de la salud (K-HES) [rango de 8 a 40 puntos].
Un valor más alto significa un mejor estado de empoderamiento
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Detección (visita 0), línea de base (visita 1), 12 semanas después de la intervención (visita 2), 24 semanas después de la intervención (visita 3)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jae-Young Lim, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Malafarina V, Uriz-Otano F, Malafarina C, Martinez JA, Zulet MA. Effectiveness of nutritional supplementation on sarcopenia and recovery in hip fracture patients. A multi-centre randomized trial. Maturitas. 2017 Jul;101:42-50. doi: 10.1016/j.maturitas.2017.04.010. Epub 2017 Apr 22.
- Chen LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Chou MY, Iijima K, Jang HC, Kang L, Kim M, Kim S, Kojima T, Kuzuya M, Lee JSW, Lee SY, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Lim JY, Lim WS, Peng LN, Sugimoto K, Tanaka T, Won CW, Yamada M, Zhang T, Akishita M, Arai H. Asian Working Group for Sarcopenia: 2019 Consensus Update on Sarcopenia Diagnosis and Treatment. J Am Med Dir Assoc. 2020 Mar;21(3):300-307.e2. doi: 10.1016/j.jamda.2019.12.012. Epub 2020 Feb 4.
- Dent E, Morley JE, Cruz-Jentoft AJ, Arai H, Kritchevsky SB, Guralnik J, Bauer JM, Pahor M, Clark BC, Cesari M, Ruiz J, Sieber CC, Aubertin-Leheudre M, Waters DL, Visvanathan R, Landi F, Villareal DT, Fielding R, Won CW, Theou O, Martin FC, Dong B, Woo J, Flicker L, Ferrucci L, Merchant RA, Cao L, Cederholm T, Ribeiro SML, Rodriguez-Manas L, Anker SD, Lundy J, Gutierrez Robledo LM, Bautmans I, Aprahamian I, Schols JMGA, Izquierdo M, Vellas B. International Clinical Practice Guidelines for Sarcopenia (ICFSR): Screening, Diagnosis and Management. J Nutr Health Aging. 2018;22(10):1148-1161. doi: 10.1007/s12603-018-1139-9.
- Jang HC. How to Diagnose Sarcopenia in Korean Older Adults? Ann Geriatr Med Res. 2018 Jun;22(2):73-79. doi: 10.4235/agmr.2018.22.2.73. Epub 2018 Jun 30.
- Nipp RD, Fuchs G, El-Jawahri A, Mario J, Troschel FM, Greer JA, Gallagher ER, Jackson VA, Kambadakone A, Hong TS, Temel JS, Fintelmann FJ. Sarcopenia Is Associated with Quality of Life and Depression in Patients with Advanced Cancer. Oncologist. 2018 Jan;23(1):97-104. doi: 10.1634/theoncologist.2017-0255. Epub 2017 Sep 21.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169.
- Lee SY, Beom J, Choi JH, Jang HC, Kim E, Kim K, Kim M, Shim GY, Won CW, Lim JY. Effectiveness and clinical application of multidisciplinary combined exercise and nutrition intervention for sarcopenic older adults with metabolic syndrome: study protocol for a multicentre randomised controlled trial. BMJ Open. 2023 Jul 14;13(7):e070252. doi: 10.1136/bmjopen-2022-070252.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
11 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
2 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones Neuromusculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Signos y síntomas
- Sarcopenia
- Actividad del motor
- Terapéutica
- Terapia nutricional
- Terapia de dieta
Otros números de identificación del estudio
- B-2010/645-005
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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