Intervenção Combinada Multidisciplinar de Exercício e Nutrição para Sarcopenia (MENTORS)
2 de setembro de 2025 atualizado por: Jae-Young Lim, Seoul National University Bundang Hospital
Eficácia e aplicação clínica da intervenção multidisciplinar combinada de exercícios e nutrição para idosos sarcopênicos com síndrome metabólica: estudo controlado randomizado multicêntrico
Este estudo tem como objetivo demonstrar o efeito da intervenção combinada exercício-nutrição em idosos com sarcopenia.
Este estudo será conduzido com um estudo controlado randomizado prospectivo comparando o resultado da intervenção combinada de exercícios e nutrição com cuidados médicos convencionais.
Força de preensão manual, velocidade de marcha, potência muscular extensora do joelho, desempenho físico, massa muscular usando DEXA, qualidade de vida, atividades da vida diária, questionário de triagem de sarcopenia, avaliação nutricional serão avaliados no início, 12 semanas e 24 semanas após a intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A definição de sarcopenia é a perda relacionada à idade do músculo esquelético e das funções físicas.
A sarcopenia é um problema de saúde emergente e aumenta os gastos médicos à medida que a população envelhece.
A sarcopenia está intimamente relacionada a doenças crônicas e doenças geriátricas.
Em particular, pacientes com síndrome metabólica apresentaram alta prevalência de perda muscular e fraqueza muscular.
Foi relatado que o exercício em pacientes com sarcopenia não apenas melhorou a sensibilidade à insulina e o desempenho físico, mas também ajudou no tratamento das doenças.
Além disso, foi recentemente demonstrado que a intervenção combinada de exercícios e nutrição melhorou a função muscular em pacientes idosos.
No entanto, ainda não existe um protocolo padrão estabelecido para a intervenção combinada exercício-nutrição.
Portanto, o objetivo deste estudo é comparar os efeitos da intervenção combinada de exercícios e nutrição em pacientes com sarcopenia com um estudo multicêntrico, multidisciplinar, randomizado e controlado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
168
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 90 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com mais de 65 anos e menos de 90 anos
- pacientes que atendem aos critérios do Grupo de Trabalho Asiático para Sarcopenia (AWGS) 2019
- pacientes que tiveram síndrome metabólica
Critério de exclusão:
- pacientes com taxa de filtração glomerular inferior à estimada (eGFR) 30
- pacientes com doença musculoesquelética ou pulmonar crônica incapazes de se exercitar
- pacientes com doença cardiovascular não tratada ou não controlada que pode afetar a massa muscular ou a realização de exercícios
- pacientes com menos de 5 anos após o tratamento de tumor maligno
- pacientes com cirrose hepática, diabetes e outras doenças crônicas
- pacientes que não podem realizar intervenção nutricional combinada de exercícios por outros motivos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção de nutrição com exercícios combinados
Exercício personalizado e intervenção nutricional por doença subjacente e estado funcional por 12 semanas durante o período de intervenção.
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Exercício combinado e intervenção nutricional por 12 semanas (uma fase introdutória de 3 semanas, uma fase expandida de 3 semanas e uma fase de manutenção de 6 semanas). A intervenção de exercícios (cada sessão de 60 minutos) inclui alongamento, exercícios de resistência e exercícios aeróbicos de acordo com o protocolo. A intervenção nutricional inclui a investigação dos hábitos alimentares e o cálculo da ingestão insuficiente de proteínas usando o Mini Nutritional Aseessment (MNA) e a Korean Protein Assessment Tool (KPAT) para fornecer uma dieta personalizada e uma bebida rica em proteínas. |
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Comparador Ativo: Grupo de atendimento médico convencional
Serviço de assistência médica convencional por 12 semanas durante o período de intervenção.
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Serviço de assistência médica convencional por 12 semanas durante o período de intervenção. Os cuidados habituais incluem check-up médico e exercício e aconselhamento dietético. Eles receberam um folheto sobre exercícios e alimentos ricos em proteínas em sua primeira visita. Os pacientes do grupo controle mantêm sua quantidade habitual de atividade e dieta durante o período de avaliação de 6 meses. atividade habitual e hábitos alimentares. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de levantar da cadeira 5 vezes
Prazo: Triagem (visita 0), linha de base (visita 1), 12 semanas após a intervenção (visita 2), 24 semanas após a intervenção (visita 3)
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Mudança do teste inicial de levantar da cadeira 5 vezes para 12 semanas após a avaliação, medida pelo teste de levantar da cadeira 5 vezes
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Triagem (visita 0), linha de base (visita 1), 12 semanas após a intervenção (visita 2), 24 semanas após a intervenção (visita 3)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Performance física
Prazo: Triagem (visita 0), linha de base (visita 1), 12 semanas após a intervenção (visita 2), 24 semanas após a intervenção (visita 3)
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Bateria de Desempenho Físico Curto [variando de 0 a 12 pontos]
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Triagem (visita 0), linha de base (visita 1), 12 semanas após a intervenção (visita 2), 24 semanas após a intervenção (visita 3)
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Teste de velocidade de marcha
Prazo: Triagem (visita 0), linha de base (visita 1), 12 semanas após a intervenção (visita 2), 24 semanas após a intervenção (visita 3)
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medido pela velocidade de marcha de 6 metros
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Triagem (visita 0), linha de base (visita 1), 12 semanas após a intervenção (visita 2), 24 semanas após a intervenção (visita 3)
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Massa muscular esquelética apendicular
Prazo: Triagem (visita 0), linha de base (visita 1), 12 semanas após a intervenção (visita 2), 24 semanas após a intervenção (visita 3)
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medido usando absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA), análise de impedância bioelétrica (BIA)
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Triagem (visita 0), linha de base (visita 1), 12 semanas após a intervenção (visita 2), 24 semanas após a intervenção (visita 3)
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Triagem (visita 0), linha de base (visita 1), 12 semanas após a intervenção (visita 2), 24 semanas após a intervenção (visita 3)
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Avaliação da qualidade de vida usando EQ-5D [escala de 5 a 25].
Valor mais alto significa pior qualidade de vida
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Triagem (visita 0), linha de base (visita 1), 12 semanas após a intervenção (visita 2), 24 semanas após a intervenção (visita 3)
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Atividades básicas e instrumentais da vida diária
Prazo: Triagem (visita 0), linha de base (visita 1), 12 semanas após a intervenção (visita 2), 24 semanas após a intervenção (visita 3)
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Avaliação das atividades básicas e instrumentais da vida diária usando Atividade Coreana de Vida Diária (K-ADL), Atividade Instrumental Coreana de Vida Diária (K-IADL) [variando de 0 a 33].
Baixo valor significa baixa capacidade de atividades.
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Triagem (visita 0), linha de base (visita 1), 12 semanas após a intervenção (visita 2), 24 semanas após a intervenção (visita 3)
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Questionário de triagem de sarcopenia
Prazo: Triagem (visita 0), linha de base (visita 1), 12 semanas após a intervenção (visita 2), 24 semanas após a intervenção (visita 3)
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Avaliação da qualidade de vida por meio do questionário de Força, Assistência ao caminhar, Levantar-se de uma cadeira, Subir escadas e Quedas (SARC-F) [variação de 0 a 10].
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Triagem (visita 0), linha de base (visita 1), 12 semanas após a intervenção (visita 2), 24 semanas após a intervenção (visita 3)
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Avaliação Nutricional
Prazo: Triagem (visita 0), linha de base (visita 1), 12 semanas após a intervenção (visita 2), 24 semanas após a intervenção (visita 3)
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Avaliação do estado nutricional usando Mini-Avaliação Nutricional (MNA) [variando de 1 a 30 pontos], Ferramenta Coreana de Avaliação de Proteína (KPAT)
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Triagem (visita 0), linha de base (visita 1), 12 semanas após a intervenção (visita 2), 24 semanas após a intervenção (visita 3)
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Força de preensão manual
Prazo: Triagem (visita 0), linha de base (visita 1), 12 semanas após a intervenção (visita 2), 24 semanas após a intervenção (visita 3)
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Avaliação da força de preensão manual com o dinamômetro portátil
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Triagem (visita 0), linha de base (visita 1), 12 semanas após a intervenção (visita 2), 24 semanas após a intervenção (visita 3)
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Avaliação cognitiva
Prazo: Triagem (visita 0), linha de base (visita 1), 12 semanas após a intervenção (visita 2), 24 semanas após a intervenção (visita 3)
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Avaliação do estado cognitivo usando o Mini Exame do Estado Mental Coreano, 2ª edição (K-MMSE2) [variando de 0 a 30 pontos]
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Triagem (visita 0), linha de base (visita 1), 12 semanas após a intervenção (visita 2), 24 semanas após a intervenção (visita 3)
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Estado psiquiátrico
Prazo: Triagem (visita 0), linha de base (visita 1), 12 semanas após a intervenção (visita 2), 24 semanas após a intervenção (visita 3)
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Avaliação do estado psiquiátrico usando Short Form of Geriatric Depression Scale-Korea (SGDS-K) [escala de 0 a 30]
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Triagem (visita 0), linha de base (visita 1), 12 semanas após a intervenção (visita 2), 24 semanas após a intervenção (visita 3)
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Avaliação da deglutição
Prazo: Triagem (visita 0), linha de base (visita 1), 12 semanas após a intervenção (visita 2), 24 semanas após a intervenção (visita 3)
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medido pela Avaliação Padronizada da Deglutição (SSA)
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Triagem (visita 0), linha de base (visita 1), 12 semanas após a intervenção (visita 2), 24 semanas após a intervenção (visita 3)
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Avaliação de delirium
Prazo: Triagem (visita 0), linha de base (visita 1), 12 semanas após a intervenção (visita 2), 24 semanas após a intervenção (visita 3)
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Avaliação do delirium usando Delirium Rating Scale (DRS) [escala de 0 a 32].
Valor mais alto significa pior estado delirante
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Triagem (visita 0), linha de base (visita 1), 12 semanas após a intervenção (visita 2), 24 semanas após a intervenção (visita 3)
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Avaliação da atividade física
Prazo: Triagem (visita 0), linha de base (visita 1), 12 semanas após a intervenção (visita 2), 24 semanas após a intervenção (visita 3)
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medida pela Escala Coreana de Atividade Física para Idosos (K-PASE) [variação de 0 a 1382,52 pontos].
Valor mais alto significa melhor estado físico
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Triagem (visita 0), linha de base (visita 1), 12 semanas após a intervenção (visita 2), 24 semanas após a intervenção (visita 3)
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Avaliação de empoderamento
Prazo: Triagem (visita 0), linha de base (visita 1), 12 semanas após a intervenção (visita 2), 24 semanas após a intervenção (visita 3)
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medida pela versão coreana da Health Empowerment Scale (K-HES) [variando de 8 a 40 pontos].
Valor mais alto significa melhor status de capacitação
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Triagem (visita 0), linha de base (visita 1), 12 semanas após a intervenção (visita 2), 24 semanas após a intervenção (visita 3)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jae-Young Lim, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Malafarina V, Uriz-Otano F, Malafarina C, Martinez JA, Zulet MA. Effectiveness of nutritional supplementation on sarcopenia and recovery in hip fracture patients. A multi-centre randomized trial. Maturitas. 2017 Jul;101:42-50. doi: 10.1016/j.maturitas.2017.04.010. Epub 2017 Apr 22.
- Chen LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Chou MY, Iijima K, Jang HC, Kang L, Kim M, Kim S, Kojima T, Kuzuya M, Lee JSW, Lee SY, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Lim JY, Lim WS, Peng LN, Sugimoto K, Tanaka T, Won CW, Yamada M, Zhang T, Akishita M, Arai H. Asian Working Group for Sarcopenia: 2019 Consensus Update on Sarcopenia Diagnosis and Treatment. J Am Med Dir Assoc. 2020 Mar;21(3):300-307.e2. doi: 10.1016/j.jamda.2019.12.012. Epub 2020 Feb 4.
- Dent E, Morley JE, Cruz-Jentoft AJ, Arai H, Kritchevsky SB, Guralnik J, Bauer JM, Pahor M, Clark BC, Cesari M, Ruiz J, Sieber CC, Aubertin-Leheudre M, Waters DL, Visvanathan R, Landi F, Villareal DT, Fielding R, Won CW, Theou O, Martin FC, Dong B, Woo J, Flicker L, Ferrucci L, Merchant RA, Cao L, Cederholm T, Ribeiro SML, Rodriguez-Manas L, Anker SD, Lundy J, Gutierrez Robledo LM, Bautmans I, Aprahamian I, Schols JMGA, Izquierdo M, Vellas B. International Clinical Practice Guidelines for Sarcopenia (ICFSR): Screening, Diagnosis and Management. J Nutr Health Aging. 2018;22(10):1148-1161. doi: 10.1007/s12603-018-1139-9.
- Jang HC. How to Diagnose Sarcopenia in Korean Older Adults? Ann Geriatr Med Res. 2018 Jun;22(2):73-79. doi: 10.4235/agmr.2018.22.2.73. Epub 2018 Jun 30.
- Nipp RD, Fuchs G, El-Jawahri A, Mario J, Troschel FM, Greer JA, Gallagher ER, Jackson VA, Kambadakone A, Hong TS, Temel JS, Fintelmann FJ. Sarcopenia Is Associated with Quality of Life and Depression in Patients with Advanced Cancer. Oncologist. 2018 Jan;23(1):97-104. doi: 10.1634/theoncologist.2017-0255. Epub 2017 Sep 21.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169.
- Lee SY, Beom J, Choi JH, Jang HC, Kim E, Kim K, Kim M, Shim GY, Won CW, Lim JY. Effectiveness and clinical application of multidisciplinary combined exercise and nutrition intervention for sarcopenic older adults with metabolic syndrome: study protocol for a multicentre randomised controlled trial. BMJ Open. 2023 Jul 14;13(7):e070252. doi: 10.1136/bmjopen-2022-070252.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
11 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
2 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B-2010/645-005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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