- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04954027
Attachement et facteur pronostique : l'approche implicite (AIA)
3 juin 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Henri Laborit
Lieu d'attachement comme facteur pronostique post-sevrage : intérêt de l'approche implicite
Il s'agit d'une étude longitudinale prospective visant à mieux comprendre les déterminants du pronostic des patients toxicomanes.
5 visites sont prévues pendant l'étude :
- la visite d'inclusion : lors de cette visite la non opposition du patient est obtenue puis le patient répond à des questionnaires auto-administrés en ligne
- 4 entretiens téléphoniques pour suivi par enquêteur.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wilfried SERRA, Dr
- Numéro de téléphone: 0033 5 16 52 61 18
- E-mail: wilfried.serra@ch-poitiers.fr
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients présentant un trouble lié à l'usage en sevrage d'un produit, accompagnés au sein du secteur d'addictologie de l'hôpital Henri Laborit
La description
Critère d'intégration:
- Patients entre 18 et 65 ans
- Patients présentant un trouble lié à l'utilisation tel que défini par le DSM5
- Patients en sevrage d'une substance, accompagnés au sein du secteur d'addictologie de l'hôpital Henri Laborit
- Avoir exprimé sa non-opposition à participer à l'étude après avoir reçu des informations écrites.
Critère d'exclusion:
- Personne qui ne sait ni lire ni écrire
- Participation simultanée à un essai thérapeutique impliquant l'ocytocine
- Des patients protégés par la loi
- Patients qui n'ont pas le français comme langue maternelle
- Patients qui, de l'avis de l'investigateur, sont incapables de remplir les questionnaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients ayant un trouble lié à l'usage en sevrage d'une substance
|
5 visites sont prévues pendant l'étude :
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Attachement et assomption implicites
Délai: 12 mois
|
Évaluation du lien entre attachement implicite et évolution de la consommation après un suivi de 12 mois
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wilfried SERRA, Dr, Centre Hospitalier Henri Laborit
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2021
Première publication (Réel)
8 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-A00432-39
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .