- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04954027
Apego e Fator Prognóstico: a Abordagem Implícita (AIA)
3 de junho de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Henri Laborit
Local de Apego como Fator Prognóstico Pós-Desmame: Interesse da Abordagem Implícita
Trata-se de um estudo prospectivo longitudinal com o objetivo de melhor compreender os determinantes do prognóstico de pacientes com dependência de substâncias.
5 visitas estão planejadas durante o estudo:
- a visita de inclusão : durante esta visita obtém-se a não oposição do paciente e, em seguida, o paciente responde a questionários auto-administrados online
- 4 entrevistas telefônicas para acompanhamento pelo investigador.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Wilfried SERRA, Dr
- Número de telefone: 0033 5 16 52 61 18
- E-mail: wilfried.serra@ch-poitiers.fr
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com transtorno relacionado ao uso em desmame de uma substância, atendidos no setor de adicção do Hospital Henri Laborit
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes entre 18 e 65 anos
- Pacientes com um transtorno relacionado ao uso conforme definido pelo DSM5
- Pacientes em desmame por uso de substâncias, atendidos no setor de adicção do Hospital Henri Laborit
- Ter manifestado não oposição à participação no estudo após receber informações por escrito.
Critério de exclusão:
- Pessoa que não sabe ler nem escrever
- Participação simultânea em um ensaio terapêutico envolvendo ocitocina
- Pacientes protegidos por lei
- Pacientes que não têm o francês como língua nativa
- Pacientes que, na opinião do investigador, são incapazes de preencher os questionários
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com transtorno relacionado ao uso em desmame para uma substância
|
5 visitas estão planejadas durante o estudo:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Apego e onsunção implícitos
Prazo: 12 meses
|
Avaliação da ligação entre apego implícito e mudanças no consumo após um acompanhamento de 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wilfried SERRA, Dr, Centre Hospitalier Henri Laborit
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-A00432-39
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .