Připoutanost a prognostický faktor: Implicitní přístup (AIA)
3. června 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Henri Laborit
Místo připojení jako prognostický faktor po odstavení: Zájem implicitního přístupu
Jedná se o prospektivní longitudinální studii zaměřenou na lepší pochopení determinant prognózy pacientů s látkovou závislostí.
Během studie je plánováno 5 návštěv:
- inkluzní návštěva: během této návštěvy se zjistí, že pacient nemá námitky, a poté pacient odpovídá na online dotazníky, které si sám zadal
- 4 telefonické rozhovory pro sledování vyšetřovatelem.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Wilfried SERRA, Dr
- Telefonní číslo: 0033 5 16 52 61 18
- E-mail: wilfried.serra@ch-poitiers.fr
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s poruchou související s užíváním návykových látek, podporovaní v rámci adiktologického sektoru nemocnice Henri Laborit
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 až 65 let
- Pacienti s poruchou související s užíváním podle definice DSM5
- Odstavení pacientů kvůli látce, podporované v rámci adiktologického sektoru nemocnice Henri Laborit
- Vyjádření nesouhlasu s účastí ve studii po obdržení písemných informací.
Kritéria vyloučení:
- Člověk, který neumí číst a psát
- Současná účast v terapeutické studii zahrnující oxytocin
- Pacienti chráněni zákonem
- Pacienti, kteří nemají francouzštinu jako svůj rodný jazyk
- Pacienti, kteří podle názoru zkoušejícího nejsou schopni vyplnit dotazníky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s poruchou související s užíváním odvykání od návykové látky
|
Během studie je plánováno 5 návštěv:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Implicitní připoutanost a převzetí
Časové okno: 12 měsíců
|
Posouzení souvislosti mezi implicitní připoutaností a změnami ve spotřebě po 12měsíčním sledování
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wilfried SERRA, Dr, Centre Hospitalier Henri Laborit
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. září 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
8. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-A00432-39
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .