- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04954027
Bindung und prognostischer Faktor: der implizite Ansatz (AIA)
12. Februar 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Henri Laborit
Anhaftungsort als prognostischer Faktor nach dem Absetzen: Interesse des impliziten Ansatzes
Dies ist eine prospektive Längsschnittstudie mit dem Ziel, die Determinanten der Prognose von Patienten mit Substanzabhängigkeit besser zu verstehen.
Während der Studie sind 5 Besuche geplant:
- der Inklusionsbesuch: Während dieses Besuchs wird der Nichteinspruch des Patienten eingeholt und der Patient antwortet dann online auf selbstausgefüllte Fragebögen
- 4 Telefoninterviews zur Nachverfolgung durch den Ermittler.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Wilfried SERRA, Dr
- Telefonnummer: 0033 5 16 52 61 18
- E-Mail: wilfried.serra@ch-poitiers.fr
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit einer konsumbedingten Störung, die von einer Substanz entwöhnt werden, unterstützt im Bereich Suchtologie des Henri-Laborit-Krankenhauses
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten zwischen 18 und 65 Jahren
- Patienten mit einer gebrauchsbedingten Störung gemäß DSM5
- Patienten, die von einer Substanz entwöhnt werden, unterstützt im Bereich der Suchtmedizin des Henri-Laborit-Krankenhauses
- Nach Erhalt schriftlicher Informationen keinen Einspruch gegen die Teilnahme an der Studie geäußert haben.
Ausschlusskriterien:
- Person, die weder lesen noch schreiben kann
- Gleichzeitige Teilnahme an einer Therapiestudie mit Oxytocin
- Gesetzlich geschützte Patienten
- Patienten, die Französisch nicht als Muttersprache haben
- Patienten, die nach Ansicht des Prüfarztes nicht in der Lage sind, die Fragebögen auszufüllen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Patienten mit einer konsumbedingten Störung Entwöhnung für eine Substanz
|
Während der Studie sind 5 Besuche geplant:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Implizite Bindung und Annahme
Zeitfenster: 12 Monate
|
Bewertung des Zusammenhangs zwischen impliziter Bindung und Veränderungen im Konsum nach einer 12-monatigen Nachbeobachtung
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Wilfried SERRA, Dr, Centre Hospitalier Henri Laborit
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. September 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
13. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-A00432-39
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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