- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04954027
Gehechtheid en prognostische factor: de impliciete benadering (AIA)
3 juni 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Henri Laborit
Aanhechtingsplaats als prognostische factor na het spenen: belang van de impliciete benadering
Dit is een prospectieve longitudinale studie gericht op een beter begrip van de determinanten van de prognose van patiënten met middelenafhankelijkheid.
Tijdens de studie zijn 5 bezoeken gepland:
- het opnamebezoek: tijdens dit bezoek wordt de niet-oppositie van de patiënt verkregen en vervolgens het antwoord van de patiënt op zelf-ingevulde vragenlijsten online
- 4 telefonische interviews voor opvolging door onderzoeker.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Wilfried SERRA, Dr
- Telefoonnummer: 0033 5 16 52 61 18
- E-mail: wilfried.serra@ch-poitiers.fr
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een verslavingsstoornis die afkicken van een middel, begeleid binnen de sector verslavingszorg van het Henri Laborit Ziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten tussen 18 en 65 jaar
- Patiënten met een gebruiksgerelateerde stoornis zoals gedefinieerd door DSM5
- Afkickende patiënten, begeleid binnen de verslavingszorg van het Henri Laborit Ziekenhuis
- Na ontvangst van schriftelijke informatie geen bezwaar te hebben gemaakt tegen deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Persoon die niet kan lezen of schrijven
- Gelijktijdige deelname aan een therapeutische studie met oxytocine
- Patiënten beschermd door de wet
- Patiënten die Frans niet als moedertaal hebben
- Patiënten die naar het oordeel van de onderzoeker de vragenlijsten niet kunnen invullen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met een gebruiksgerelateerde stoornis die afkicken van een middel
|
Tijdens de studie zijn 5 bezoeken gepland:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impliciete gehechtheid en consumptie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Beoordeling van het verband tussen impliciete gehechtheid en veranderingen in consumptie na een follow-up van 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wilfried SERRA, Dr, Centre Hospitalier Henri Laborit
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 september 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-A00432-39
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .