- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04954027
Przywiązanie i czynnik prognostyczny: podejście ukryte (AIA)
3 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Henri Laborit
Miejsce przywiązania jako czynnik prognostyczny po odsadzeniu: zainteresowanie podejściem niejawnym
Jest to prospektywne badanie podłużne, którego celem jest lepsze zrozumienie uwarunkowań rokowania pacjentów z uzależnieniami.
W trakcie badania zaplanowano 5 wizyt:
- wizyta inkluzyjna : podczas tej wizyty uzyskuje się brak sprzeciwu pacjenta, a następnie pacjent odpowiada na samodzielnie wypełniane kwestionariusze online
- 4 wywiady telefoniczne do obserwacji przez badacza.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wilfried SERRA, Dr
- Numer telefonu: 0033 5 16 52 61 18
- E-mail: wilfried.serra@ch-poitiers.fr
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z zaburzeniami związanymi z używaniem, odzwyczajający się od substancji, wspierani w sektorze uzależnień szpitala Henri Laborit
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 18 do 65 lat
- Pacjenci z zaburzeniami związanymi z używaniem zdefiniowanymi w DSM5
- Pacjenci odstawieni od substancji, wspierani w ramach sektora uzależnień szpitala Henri Laborit
- Wyrażenie braku sprzeciwu co do udziału w badaniu po otrzymaniu pisemnej informacji.
Kryteria wyłączenia:
- Osoba, która nie umie czytać ani pisać
- Jednoczesny udział w próbie terapeutycznej z udziałem oksytocyny
- Pacjenci chronieni prawem
- Pacjenci, dla których język francuski nie jest językiem ojczystym
- Pacjenci, którzy w ocenie badacza nie są w stanie wypełnić kwestionariuszy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z zaburzeniami związanymi z używaniem, którzy odstawiają się od substancji
|
W trakcie badania zaplanowano 5 wizyt:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niejawne przywiązanie i domniemanie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ocena związku między ukrytym przywiązaniem a zmianami w konsumpcji po 12-miesięcznej obserwacji
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wilfried SERRA, Dr, Centre Hospitalier Henri Laborit
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
5 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-A00432-39
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .