- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04954027
Apego y factor pronóstico: el enfoque implícito (AIA)
3 de junio de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Henri Laborit
Lugar de inserción como factor pronóstico posdestete: interés del enfoque implícito
Se trata de un estudio longitudinal prospectivo destinado a conocer mejor los determinantes del pronóstico de los pacientes con dependencia de sustancias.
Se planean 5 visitas durante el estudio:
- la visita de inclusión: durante esta visita se obtiene la no oposición del paciente y luego el paciente responde a los cuestionarios autoadministrados en línea
- 4 entrevistas telefónicas para seguimiento por parte del investigador.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Wilfried SERRA, Dr
- Número de teléfono: 0033 5 16 52 61 18
- Correo electrónico: wilfried.serra@ch-poitiers.fr
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con un trastorno relacionado con el consumo de una sustancia, apoyados en el sector de adicciones del Hospital Henri Laborit
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes entre 18 y 65 años
- Pacientes con un trastorno relacionado con el consumo según la definición del DSM5
- Pacientes en destete por una sustancia, apoyados en el sector de adicciones del Hospital Henri Laborit
- Haber manifestado su no oposición a participar en el estudio después de recibir información por escrito.
Criterio de exclusión:
- Persona que no sabe leer ni escribir
- Participación simultánea en un ensayo terapéutico con oxitocina
- Pacientes protegidos por la ley
- Pacientes que no tienen el francés como lengua materna
- Pacientes que, a juicio del investigador, no puedan cumplimentar los cuestionarios
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con un trastorno relacionado con el consumo de destete de una sustancia
|
Se planean 5 visitas durante el estudio:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Apego y consumo implícitos
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Evaluación del vínculo entre el apego implícito y los cambios en el consumo después de un seguimiento de 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wilfried SERRA, Dr, Centre Hospitalier Henri Laborit
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-A00432-39
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .