- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04954027
Привязанность и прогностический фактор: имплицитный подход (AIA)
3 июня 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Henri Laborit
Место прикрепления как прогностический фактор после отъема: интерес имплицитного подхода
Это проспективное лонгитюдное исследование, направленное на лучшее понимание детерминант прогноза у пациентов с зависимостью от психоактивных веществ.
В ходе исследования запланировано 5 посещений:
- Визит с включением: во время этого визита пациент не возражает, а затем пациент отвечает на онлайн-анкеты, которые он заполняет самостоятельно.
- 4 телефонных интервью для последующего наблюдения следователем.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Wilfried SERRA, Dr
- Номер телефона: 0033 5 16 52 61 18
- Электронная почта: wilfried.serra@ch-poitiers.fr
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с расстройствами, связанными с употреблением, отлученные от употребления психоактивных веществ, получают поддержку в отделении наркологии больницы Анри Лабори.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты от 18 до 65 лет
- Пациенты с расстройством, связанным с употреблением, согласно определению DSM5.
- Пациенты, отлученные от психоактивных веществ, получают поддержку в отделении наркологии больницы Анри Лабори.
- Выразив непротивление участию в исследовании после получения письменной информации.
Критерий исключения:
- Человек, который не умеет читать или писать
- Одновременное участие в терапевтическом испытании с участием окситоцина
- Пациенты под защитой закона
- Пациенты, для которых французский не является родным языком
- Пациенты, которые, по мнению исследователя, не могут заполнить анкеты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с расстройством, связанным с употреблением, при отлучении от вещества
|
В ходе исследования запланировано 5 посещений:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неявная привязанность и принятие
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценка связи между имплицитной привязанностью и изменениями в потреблении после 12-месячного наблюдения
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wilfried SERRA, Dr, Centre Hospitalier Henri Laborit
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-A00432-39
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .