PRIME Care (médecine de précision dans les soins de santé mentale) 2.0 (PRIME Care 2)

Les tests génomiques ont le potentiel d'améliorer les résultats pour les patients et de réduire les coûts des soins aux patients en personnalisant la sélection des médicaments. Les tests pharmacogénétiques commerciaux (PGx) pour les médicaments psychotropes et autres sont devenus largement disponibles et sont annoncés comme fournissant les moyens de mettre en œuvre la « médecine de précision ». En conséquence, certains assureurs (par exemple, les Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS)) ont choisi de couvrir le coût des tests PGx. Bien qu'il existe des preuves de cette approche dans d'autres domaines de la médecine, l'application clinique à la psychiatrie s'est poursuivie sans étude scientifique suffisante. Néanmoins, la commercialisation des tests génomiques a entraîné une pression accrue sur la Veterans Health Administration (VHA) pour mettre en œuvre un programme de tests PGx axé sur la santé mentale, en particulier pour le traitement de la dépression.

Bien qu'il existe des preuves que la variation génétique affecte le métabolisme des médicaments psychotropes et que les tests génétiques ont été commercialisés, l'utilité clinique de ces résultats n'a pas encore été établie. De plus, la mise en œuvre de tels tests dans les soins de routine est complexe, nécessitant une approche systématique pour garantir l'efficience, l'efficacité et une compréhension appropriée de ses implications cliniques. Comme première étape pour combler cette lacune de mise en œuvre, la VA mène un essai clinique randomisé (ECR) pour évaluer l'utilité des textos PGx dans le traitement du trouble dépressif majeur (TDM) avec une monothérapie ; cet essai, connu sous le nom de PRIME Care, est actuellement en cours et cherche à randomiser 2000 anciens combattants sur plus de 20 sites. Le projet actuellement proposé est un ECR visant à évaluer l'utilité des tests PGx dans la prise en charge des patients prenant plusieurs médicaments psychotropes. Le projet sera connu sous le nom d'étude PRIME Care 2.0.

Un essai PGx axé sur les patients prenant plusieurs médicaments psychotropes est une prochaine étape importante pour de nombreuses raisons. Les patients nécessitant une polymédication sont par définition plus difficiles et plus complexes à traiter et ils nécessitent plus de visites de soins de santé pour être pris en charge. Ainsi, cette population est à haut risque d'effets indésirables et coûteuse pour le système de santé. Le cheminement par lequel un patient finit par prendre plusieurs médicaments est complexe, mais résulte souvent de décisions prises en réponse à un manque d'efficacité partiel ou total, avec l'ajout d'un médicament pour augmenter le traitement ou une tentative de gérer plusieurs symptômes sans tenir compte de la cause sous-jacente. étiologie (c'est-à-dire sommeil, dépendance et dépression). Quelle que soit la voie, la polypharmacie comporte des risques substantiels, notamment un risque accru de suicide, une plus grande exposition à la toxicité des médicaments et de plus grandes difficultés à adhérer à un régime médicamenteux complexe.

3.0 Objectifs

Plus précisément, nous proposons de mener un ECR (n = 500) dans lequel les participants vétérans seront assignés au hasard pour que les résultats de la batterie PGx soient disponibles juste après la randomisation (c'est-à-dire le groupe d'intervention) ou après 3 mois de traitement comme d'habitude (c'est-à-dire , le groupe des résultats différés). Nous utiliserons une conception d'étude pragmatique dans laquelle les prestataires de première ligne gèrent leurs propres patients et interprètent les résultats avec leur propre patient dans le cadre d'un processus de prise de décision partagé. L'étude testera les hypothèses suivantes :

1. Les vétérans atteints d'une maladie psychiatrique et recevant actuellement un antidépresseur et au moins un médicament psychotrope supplémentaire dont la prise en charge est guidée par les résultats de la batterie PGx (le groupe d'intervention) auront un taux de réduction de la polymédication plus élevé que ceux du groupe à résultats différés.
2. Les anciens combattants dont les soins sont guidés par les résultats de la batterie PGx (le groupe d'intervention) auront un taux d'amélioration des symptômes dépressifs plus élevé (score PHQ-9) que le groupe des résultats différés.

Les hypothèses secondaires incluent :

1. Les vétérans du groupe d'intervention auront de meilleurs résultats secondaires que le groupe des résultats différés, y compris les idées suicidaires, la dépression, l'anxiété et la gravité des symptômes du trouble lié à l'utilisation de substances (SUD) [mesurée à l'aide du Brief Addiction Monitor (BAM)], taux d'effets secondaires , le taux d'observance du traitement, le nombre de visites ambulatoires et l'amélioration fonctionnelle.

En plus des objectifs primaires et secondaires du projet, les objectifs exploratoires comprendront l'examen d'autres marqueurs de résultats et l'examen d'autres marqueurs génétiques qui peuvent prédire le traitement à l'aide des méthodes d'étude d'association à l'échelle du génome (GWAS).