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Évaluation de la correspondance des couleurs d'un composite de résine universel à une seule teinte structurellement colorée

8 août 2021 mis à jour par: Shaymaa Mohamed Nagi, National Research Centre, Egypt

Évaluation de la correspondance des couleurs d'un composite de résine universel à une seule teinte et structurellement coloré : un essai clinique à un seul bras

Faire correspondre la couleur du composite de résine utilisé dans les dents antérieures est considéré comme l'une des tâches les plus difficiles auxquelles un dentiste doit faire face dans la pratique quotidienne. La couleur des dents est principalement influencée par la dentine ; d'autre part, l'émail a une influence majeure sur la perception des couleurs en termes de luminosité. Dans le concept de stratification, les tissus dentaires manquants sont remplacés par incréments par un composite de résine de la même teinte que le tissu dentaire. Une résine composite translucide est appliquée sur une résine composite plus opaque pour obtenir une perception de profondeur similaire à celle des dents naturelles. Ce qui indique que la couleur visible est la conséquence de la réflectance diffuse de la dentine interne ou de la couche de matériau opaque à travers la couche translucide externe.

De nombreux éléments rendent problématique la correspondance des couleurs. Ces problèmes proviennent du fait que la correspondance des couleurs repose sur de nombreuses propriétés chromatiques différentes liées aux dents et au composite de résine; ceux-ci incluent la teinte, la saturation et la valeur ; translucidité, opalescence et fluorescence ; diffusion et transmission de la lumière ; et le lustre et la texture de la surface. Pour atteindre l'esthétique idéale, le matériau de restauration doit imiter la dent naturelle dans les propriétés mentionnées précédemment, en plus d'avoir une stabilité de couleur à long terme.

Des efforts massifs ont été réalisés au fil des ans pour améliorer les propriétés esthétiques des matériaux de restauration composites à base de résine dentaire. Récemment, un composite universel à une teinte structurellement colorée (Omnichroma, Tokuyama Dental) destiné à être utilisé avec la plupart des cas cliniques de restauration directe a été introduit sur le marché. Son fabricant a affirmé qu'il présentait un changement de couleur vers la couleur des tissus dentaires durs environnants. Ainsi, il présente les avantages d'améliorer l'aspect esthétique de la restauration, de réduire la dépendance aux procédures de correspondance des teintes, de diminuer le nombre de languettes du guide des teintes et de contrer dans une certaine mesure les décalages de couleur.

Jusqu'à présent, aucune étude n'a évalué cliniquement la correspondance des couleurs du composite de résine Omnichroma dans les cavités des dents antérieures. Ainsi, le but de cet essai clinique était d'étudier si le composite de résine universel à teinte unique structurellement colorée (OMNICHROMA) modifiera sa teinte pour correspondre à la teinte de la structure de la dent dans les cavités des dents antérieures.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Recrutement des participants :

Les patients seront sélectionnés dans la clinique externe du Centre national de recherche (NRC), au Caire ; Égypte Les patients éligibles qui ont accepté de participer à cet essai signeront des consentements éclairés écrits.

Procédure clinique

  • Mesure de la couleur des dents Chaque patient recevra d'abord des procédures de détartrage et de polissage pour nettoyer les surfaces des dents. Un total de 45 cavités de dents antérieures seront préparées. Avant la préparation de la cavité, la détermination de la teinte sera effectuée avec le spectrophotomètre Vita Easyshade. La pointe de la sonde sera positionnée perpendiculairement et rincée sur la surface buccale de la dent pour obtenir des mesures correctes.
  • Préparation des cavités Une anesthésie dentaire locale appropriée (mépécaïne-L) 1 mg sera injectée en préopératoire, sauf refus du patient. Les dents traitées seront correctement isolées et un éjecteur de salive sera utilisé.

Les cavités conservatrices seront préparées avec une fraise au carbure #330 (FG, Dentsply Midwest®) fixée à une pièce à main à grande vitesse avec un système de refroidissement par eau. La préparation de la cavité sera limitée à l'élimination des caries et la forme et la taille exactes de la cavité seront obtenues après l'élimination des caries. Chaque fraise sera jetée après 5 préparations.

Un biseau d'émail esthétique fonctionnel sera préparé à l'aide d'un instrument rotatif diamanté de finition à grain fin sur la surface faciale, le biseau permet une transition harmonieuse de la teinte du composite à la substance dentaire.

- Application du système adhésif et de la résine composite dans les cavités préparées L'émail des cavités préparées sera mordancé à l'aide d'UltraEtch (Ultradent, acide phosphorique à 40 %) pendant 30 secondes. Après rinçage à l'eau et séchage à l'air, le liant sera appliqué selon les instructions du fabricant sur la cavité à l'aide d'un pinceau puis dilué à l'air doucement et photopolymérisé pendant 20 secondes.

Le composite de résine Omnichroma sera emballé dans les cavités préparées à l'aide d'un instrument en plastique recouvert de téflon et la restauration sera recouverte d'une bande de celluloïd pour réduire la couche d'inhibition de l'oxygène et pour obtenir une surface lisse, puis photopolymérisée pendant 40 secondes. L'excédent de matériau sera enlevé avec un scalpel. La finition et le polissage seront effectués pour le contour anatomique et le lissage des surfaces des restaurations à l'aide de toutes les grilles de disques soflex, de fraises diamantées fines et extra fines, de pointes de polissage en caoutchouc moyennes et fines.

Évaluation des couleurs Les données de correspondance des couleurs seront enregistrées pour la restauration après une semaine. Les restaurations seront délicatement séchées avec du coton et leurs valeurs de couleur seront enregistrées à l'aide du spectrophotomètre Vita Easyshade.

Les changements de couleur (ΔE) seront calculés à partir des changements des valeurs CIE L, a et b (ΔL, Δa, Δb) comme suit :

ΔE= [(ΔL)2 + (Δa)2 + (Δb)2]1/2 CIE Lab est exprimé par la coordonnée L représentant la luminosité de la couleur, variant du blanc au noir, les coordonnées a et b représentant la chromaticité de la couleur, avec des axes variant respectivement du vert au rouge et du bleu au jaune. La moyenne des valeurs obtenues sera calculée et les paramètres L, a et b seront déterminés.

Évaluation visuelle L'évaluation visuelle sera effectuée par deux observateurs indépendants ayant une vision des couleurs normale, vérifiée par le test d'Ishiara. Pour déterminer la correspondance des couleurs entre les restaurations et les dents. Les valeurs de notation visuelle (VS) de correspondance des couleurs seront exprimées numériquement comme suit : 1 : non-concordance/totalement inacceptable, 2 : mauvaise correspondance/difficilement acceptable, 3 : bonne correspondance/acceptable, 4 : correspondance/petite différence, et 5 : Exact-Match/pas de différence de couleur. Tous les observateurs seront formés à la correspondance des couleurs et informés du système de notation utilisé avant l'évaluation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 12622
        • National Research Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 45 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de caries de classe V ou de classe III
  • Jeune adulte Mâle ou femelle
  • patient avec un indice de risque carieux faible ou modéré
  • Patients coopératifs acceptant de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Patients avec des antécédents médicaux compromis
  • Maladie parodontale grave ou active
  • Complications médicales graves
  • Lésions érosives
  • Manque d'observance et caries endémiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: un composite de résine universel coloré structurellement à une seule teinte
Les cavités seront préparées. un composite universel de teinte (Omnichroma) sera appliqué selon le fabricant.
Omnichroma est un composite à teinte unique censé avoir un effet de mélange avec la couleur de la dent, éliminant ainsi les procédures de correspondance des teintes pendant le traitement de restauration

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
correspondance des teintes (analyse numérique)
Délai: après 1 semaine de placement des restaurations
pour évaluer la correspondance de teinte du nouveau composite de résine OMNICHROMA à la structure de la dent. L'analyse d'image sera effectuée en comparant les valeurs LAB à l'aide du spectrophotomètre Easyshade
après 1 semaine de placement des restaurations

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
acceptation de la correspondance des teintes (évaluation visuelle)
Délai: après 1 semaine de placement des restaurations
L'acceptation de la correspondance des teintes sera évaluée par deux observateurs. Les valeurs de notation visuelle (VS) de la correspondance des couleurs seront exprimées numériquement comme suit : 1 : non concordance/totalement inacceptable, 2 : mauvaise correspondance/difficilement acceptable, 3 : bonne correspondance/acceptable, 4 : Close-Match/petite différence, et 5 : Exact-Match/pas de différence de couleur.
après 1 semaine de placement des restaurations

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shaymaa M Nagi, pHD, National Research Centre, Egypt

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

6 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

6 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2021

Première publication (Réel)

14 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3433042021

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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