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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04964154
Projet de renforcement de la résilience et de l'équité vitale (BRAVE) : Comprendre les perceptions/croyances des Amérindiens à propos des tests de dépistage de la COVID-19 et de l'étude sur la vaccination (BRAVE)
13 juillet 2021 mis à jour par: Deepak Kumar, North Carolina Central University
Le projet Building Resilience and Vital Equity (BRAVE) cherche à s'associer aux communautés tribales amérindiennes de Caroline du Nord pour établir des services et des ressources COVID-19 pour les communautés amérindiennes.
L'objectif de cette étude est de 1) comprendre les obstacles et les implications sociales du dépistage et de la vaccination COVID19 chez les Indiens d'Amérique en concevant et en mettant en œuvre des outils d'enquête et du matériel d'intervention adaptés à la culture ; 2) Mettre en œuvre des interventions de sensibilisation et de test BRAVE pour augmenter les tests dans les communautés amérindiennes ; 3) analyser les données et les partager avec les communautés tribales pour améliorer la perception des tests COVID-19 dans la communauté de l'IA et réduire la réticence à la vaccination.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
4000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Deepak Kumar, PhD
- Numéro de téléphone: 919-530-7017
- E-mail: dkumar@ad.nccu.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Tracie Locklear
- Numéro de téléphone: 9195306251
- E-mail: tlockl12@nccu.edu
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Pembroke, North Carolina, États-Unis, 28372
- Recrutement
- Lumbee Tribe Tribal Housing Complex
-
Contact:
- Patrick Strickland
- Numéro de téléphone: 910-734-8264
- E-mail: pstrickland@lumbeetribe.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Se déclare comme Amérindien ou Indien d'Amérique
Critère d'exclusion:
- Ne se déclare pas comme Amérindien ou Indien d'Amérique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: BRAVE Non-intervention
Les participants à l'enquête dans le bras de non-intervention BRAVE n'auront pas reçu d'informations (par exemple, des brochures d'information, des dépliants, des mairies) sur le test COVID-19 et la vaccination du projet BRAVE.
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Comparateur actif: Intervention COURAGEUSE
Les participants à l'enquête du bras d'intervention BRAVE auront reçu des informations (par exemple, des brochures d'information, des dépliants, des mairies) sur le test COVID-19 et la vaccination du projet BRAVE.
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Il s'agit d'une intervention comportementale où les participants recevront des informations éducatives adaptées à leur culture sur le test et la vaccination COVID-19.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Augmentation des tests COVID-19
Délai: 1 mois
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Les réponses au sondage pour déterminer si les participants dans les codes postaux sélectionnés pour l'intervention sont moins enclins à se faire tester pour le COVID-19.
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1 mois
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Augmentation de la vaccination contre le COVID-19
Délai: 1 mois
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Réponses au sondage pour déterminer si les participants dans les codes postaux sélectionnés pour l'intervention sont moins enclins à se faire vacciner contre le COVID-19.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Deepak Kumar, PhD, North Carolina Central University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 février 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
30 mars 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2021
Première publication (Réel)
15 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1201571
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .