- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04964154
Progetto Building Resiliency and Vital Equity (BRAVE): comprensione delle percezioni/convinzioni dei nativi americani sui test COVID-19 e studio sulla vaccinazione (BRAVE)
13 luglio 2021 aggiornato da: Deepak Kumar, North Carolina Central University
Il progetto Building Resilience and Vital Equity (BRAVE) cerca di collaborare con le comunità tribali degli indiani d'America nella Carolina del Nord per stabilire servizi e risorse COVID-19 per le comunità degli indiani d'America.
L'obiettivo di questo studio è quello di 1) comprendere le barriere e le implicazioni sociali dei test e della vaccinazione COVID19 tra gli indiani d'America progettando e implementando strumenti di indagine e materiali di intervento culturalmente sensibili; 2) Implementare interventi di sensibilizzazione e test BRAVE per aumentare i test nelle comunità degli indiani d'America; 3) analizzare i dati e condividerli con le comunità tribali per migliorare la percezione dei test COVID-19 nella comunità dell'IA e ridurre l'esitazione del vaccino.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
4000
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Deepak Kumar, PhD
- Numero di telefono: 919-530-7017
- Email: dkumar@ad.nccu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Tracie Locklear
- Numero di telefono: 9195306251
- Email: tlockl12@nccu.edu
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Pembroke, North Carolina, Stati Uniti, 28372
- Reclutamento
- Lumbee Tribe Tribal Housing Complex
-
Contatto:
- Patrick Strickland
- Numero di telefono: 910-734-8264
- Email: pstrickland@lumbeetribe.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Autodichiarazioni come nativi americani o indiani d'America
Criteri di esclusione:
- Non si autodichiara come nativo americano o indiano americano
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: CORAGGIOSO Non intervento
I partecipanti al sondaggio nel braccio di non intervento BRAVE non avranno ricevuto informazioni (ad es. opuscoli informativi, volantini, municipi) sui test COVID-19 e sulla vaccinazione dal progetto BRAVE.
|
|
|
Comparatore attivo: CORAGGIOSO intervento
I partecipanti al sondaggio nel braccio di intervento BRAVE avranno ricevuto informazioni (ad es. opuscoli informativi, volantini, municipi) sui test COVID-19 e sulla vaccinazione dal progetto BRAVE.
|
Questo è un intervento comportamentale in cui i partecipanti riceveranno informazioni educative culturali appropriate sui test e sulla vaccinazione COVID-19.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Aumento dei test COVID-19
Lasso di tempo: 1 mese
|
Risposte al sondaggio per determinare se i partecipanti ai codici postali selezionati per l'intervento sono meno propensi a sottoporsi al test per COVID-19.
|
1 mese
|
|
Aumento della vaccinazione contro il COVID-19
Lasso di tempo: 1 mese
|
Risposte al sondaggio per determinare se i partecipanti ai codici postali selezionati per l'intervento sono meno propensi a farsi vaccinare contro COVID-19.
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Deepak Kumar, PhD, North Carolina Central University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 febbraio 2021
Completamento primario (Anticipato)
30 marzo 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
30 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
15 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1201571
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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