- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04964154
Proyecto Building Resiliency and Vital Equity (BRAVE): comprensión de las percepciones/creencias de los nativos americanos sobre el estudio de pruebas y vacunación contra el COVID-19 (BRAVE)
13 de julio de 2021 actualizado por: Deepak Kumar, North Carolina Central University
El proyecto Building Resilience and Vital Equity (BRAVE) busca asociarse con las comunidades tribales de indios americanos en Carolina del Norte para establecer servicios y recursos de COVID-19 para las comunidades de indios americanos.
El objetivo de este estudio es 1) comprender las barreras y las implicaciones sociales de las pruebas y la vacunación de COVID19 entre los indios americanos mediante el diseño y la implementación de herramientas de encuesta y materiales de intervención culturalmente sensibles; 2) Implementar intervenciones de divulgación y pruebas BRAVE para aumentar las pruebas en las comunidades indígenas americanas; 3) analizar datos y compartirlos con las comunidades tribales para mejorar las percepciones de las pruebas de COVID-19 en la comunidad de IA y disminuir las dudas sobre las vacunas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
4000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Deepak Kumar, PhD
- Número de teléfono: 919-530-7017
- Correo electrónico: dkumar@ad.nccu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tracie Locklear
- Número de teléfono: 9195306251
- Correo electrónico: tlockl12@nccu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Pembroke, North Carolina, Estados Unidos, 28372
- Reclutamiento
- Lumbee Tribe Tribal Housing Complex
-
Contacto:
- Patrick Strickland
- Número de teléfono: 910-734-8264
- Correo electrónico: pstrickland@lumbeetribe.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Autoinformes como nativo americano o indio americano
Criterio de exclusión:
- No se autoinforma como nativo americano o indio americano
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: BRAVE No Intervención
Los participantes de la encuesta en el brazo de no intervención de BRAVE no habrán recibido información (p. ej., folletos informativos, volantes, ayuntamientos) sobre las pruebas y vacunas contra el COVID-19 del proyecto BRAVE.
|
|
Comparador activo: Intervención VALIENTE
Los participantes de la encuesta en el brazo de intervención BRAVE habrán recibido información (p. ej., folletos informativos, volantes, ayuntamientos) sobre las pruebas y vacunas contra el COVID-19 del proyecto BRAVE.
|
Esta es una intervención conductual en la que los participantes recibirán información educativa culturalmente apropiada sobre las pruebas y la vacunación contra el COVID-19.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Aumento de las pruebas de COVID-19
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Respuestas de la encuesta para determinar si los participantes en los códigos postales seleccionados para la intervención están menos inclinados a hacerse la prueba de COVID-19.
|
1 mes
|
Aumento de la vacunación contra el COVID-19
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Respuestas de la encuesta para determinar si los participantes en los códigos postales seleccionados para la intervención están menos inclinados a vacunarse contra el COVID-19.
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deepak Kumar, PhD, North Carolina Central University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de febrero de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
30 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
15 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1201571
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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