- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04964154
Building Resiliency and Vital Equity (BRAVE) Project: inzicht in de percepties/overtuigingen van inheemse Amerikanen over COVID-19-test- en vaccinatieonderzoek (BRAVE)
13 juli 2021 bijgewerkt door: Deepak Kumar, North Carolina Central University
Het Building Resilience and Vital Equity (BRAVE)-project streeft naar samenwerking met indianenstamgemeenschappen in North Carolina om COVID-19-diensten en -middelen voor Indiaanse gemeenschappen tot stand te brengen.
Het doel van deze studie is om 1) de barrières en sociale implicaties van COVID19-testen en vaccinatie onder Amerikaanse Indianen te begrijpen door cultureel gevoelige enquêtetools en interventiematerialen te ontwerpen en te implementeren; 2) Implementeer BRAVE outreach- en testinterventies om het testen in Indiaanse gemeenschappen te vergroten; 3) analyseer gegevens en deel deze met tribale gemeenschappen om de perceptie van COVID-19-testen in de AI-gemeenschap te verbeteren en de terughoudendheid ten aanzien van vaccins te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
4000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Deepak Kumar, PhD
- Telefoonnummer: 919-530-7017
- E-mail: dkumar@ad.nccu.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Tracie Locklear
- Telefoonnummer: 9195306251
- E-mail: tlockl12@nccu.edu
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Pembroke, North Carolina, Verenigde Staten, 28372
- Werving
- Lumbee Tribe Tribal Housing Complex
-
Contact:
- Patrick Strickland
- Telefoonnummer: 910-734-8264
- E-mail: pstrickland@lumbeetribe.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zelfrapportages als Native American of American Indian
Uitsluitingscriteria:
- Geeft zichzelf niet aan als Native American of American Indian
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: BRAVE Niet-interventie
Enquêtedeelnemers aan de BRAVE-arm zonder interventie zullen geen informatie hebben ontvangen (bijv. informatieve pamfletten, flyers, gemeentehuizen) over COVID-19-testen en vaccinatie van het BRAVE-project.
|
|
|
Actieve vergelijker: BRAVE interventie
Enquêtedeelnemers aan de BRAVE-interventiearm zullen informatie hebben ontvangen (bijv. informatieve pamfletten, flyers, gemeentehuizen) over COVID-19-testen en vaccinatie van het BRAVE-project.
|
Dit is een gedragsinterventie waarbij deelnemers cultureel passende educatieve informatie krijgen over testen en vaccineren op COVID-19.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Toename van COVID-19-testen
Tijdsspanne: 1 maand
|
Enquêtereacties om te bepalen of deelnemers in postcodes die zijn geselecteerd voor interventie minder geneigd zijn om zich te laten testen op COVID-19.
|
1 maand
|
|
Verhoging van de COVID-19-vaccinatie
Tijdsspanne: 1 maand
|
Enquêtereacties om te bepalen of deelnemers in postcodes die zijn geselecteerd voor interventie minder geneigd zijn om zich te laten vaccineren tegen COVID-19.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Deepak Kumar, PhD, North Carolina Central University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 februari 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 maart 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
30 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1201571
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .