- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04964154
Projeto Building Resiliency and Vital Equity (BRAVE): Compreendendo as percepções/crenças dos nativos americanos sobre o teste de COVID-19 e o estudo de vacinação (BRAVE)
13 de julho de 2021 atualizado por: Deepak Kumar, North Carolina Central University
O projeto Building Resilience and Vital Equity (BRAVE) busca fazer parceria com comunidades tribais de índios americanos na Carolina do Norte para estabelecer serviços e recursos COVID-19 para comunidades indígenas americanas.
O objetivo deste estudo é 1) entender as barreiras e implicações sociais do teste e vacinação COVID19 entre os índios americanos, projetando e implementando ferramentas de pesquisa e materiais de intervenção culturalmente sensíveis; 2) Implementar intervenções de extensão e testagem BRAVE para aumentar a testagem em comunidades indígenas americanas; 3) analisar os dados e compartilhar com as comunidades tribais para melhorar as percepções dos testes de COVID-19 na comunidade de IA e diminuir a hesitação em vacinar.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
4000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Deepak Kumar, PhD
- Número de telefone: 919-530-7017
- E-mail: dkumar@ad.nccu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Tracie Locklear
- Número de telefone: 9195306251
- E-mail: tlockl12@nccu.edu
Locais de estudo
-
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North Carolina
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Pembroke, North Carolina, Estados Unidos, 28372
- Recrutamento
- Lumbee Tribe Tribal Housing Complex
-
Contato:
- Patrick Strickland
- Número de telefone: 910-734-8264
- E-mail: pstrickland@lumbeetribe.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Auto-relatos como nativo americano ou índio americano
Critério de exclusão:
- Não se autodeclara como nativo americano ou índio americano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: BRAVE sem intervenção
Os participantes da pesquisa no braço de não intervenção do BRAVE não terão recebido informações (por exemplo, panfletos informativos, folhetos, prefeituras) sobre o teste e a vacinação da COVID-19 do projeto BRAVE.
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Comparador Ativo: Intervenção BRAVE
Os participantes da pesquisa no braço de intervenção BRAVE terão recebido informações (por exemplo, panfletos informativos, folhetos, prefeituras) sobre testes e vacinação para COVID-19 do projeto BRAVE.
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Esta é uma intervenção comportamental em que os participantes receberão informações educacionais apropriadas culturalmente sobre testes e vacinação para COVID-19.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aumento de testes de COVID-19
Prazo: 1 mês
|
Respostas da pesquisa para determinar se os participantes em CEPs selecionados para intervenção estão menos inclinados a fazer o teste para COVID-19.
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1 mês
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Aumento da vacinação contra a COVID-19
Prazo: 1 mês
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Respostas da pesquisa para determinar se os participantes em CEPs selecionados para intervenção são menos propensos a serem vacinados contra a COVID-19.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deepak Kumar, PhD, North Carolina Central University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de março de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
15 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1201571
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .