- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04964154
Projekt budování odolnosti a vitální spravedlnosti (BRAVE): Porozumění vnímání a přesvědčení domorodých Američanů o testování a studii očkování COVID-19 (BRAVE)
13. července 2021 aktualizováno: Deepak Kumar, North Carolina Central University
Projekt Building Resilience and Vital Equity (BRAVE) usiluje o partnerství s kmenovými komunitami amerických indiánů v Severní Karolíně za účelem vytvoření služeb a zdrojů COVID-19 pro komunity amerických indiánů.
Cílem této studie je 1) porozumět bariérám a sociálním důsledkům testování a očkování na COVID19 mezi americkými indiány navržením a implementací kulturně citlivých průzkumných nástrojů a intervenčních materiálů; 2) Implementujte BRAVE terénní a testovací intervence ke zvýšení testování v komunitách amerických indiánů; 3) analyzovat data a sdílet je s kmenovými komunitami, aby se zlepšilo vnímání testování COVID-19 v komunitě AI a snížila se váhavost ohledně očkování.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
4000
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Deepak Kumar, PhD
- Telefonní číslo: 919-530-7017
- E-mail: dkumar@ad.nccu.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Tracie Locklear
- Telefonní číslo: 9195306251
- E-mail: tlockl12@nccu.edu
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Pembroke, North Carolina, Spojené státy, 28372
- Nábor
- Lumbee Tribe Tribal Housing Complex
-
Kontakt:
- Patrick Strickland
- Telefonní číslo: 910-734-8264
- E-mail: pstrickland@lumbeetribe.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Self hlásí jako Native Američan nebo indián
Kritéria vyloučení:
- Nehlásí se jako rodilý Američan nebo Indián
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: ODVÁŽNÝ Nezasahování
Účastníci průzkumu v bezzásahové větvi BRAVE neobdrží informace (např. informační letáky, letáky, radnice) o testování a očkování na COVID-19 z projektu BRAVE.
|
|
|
Aktivní komparátor: BRAVE Intervence
Účastníci průzkumu v intervenční části BRAVE získají informace (např. informační letáky, letáky, radnice) o testování a očkování na COVID-19 z projektu BRAVE.
|
Jedná se o behaviorální intervenci, kde účastníci obdrží kulturně vhodné vzdělávací informace o testování a očkování na COVID-19.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nárůst testování na COVID-19
Časové okno: 1 měsíc
|
Odpovědi z průzkumu s cílem zjistit, zda účastníci s PSČ vybraní pro intervenci jsou méně náchylní k testování na COVID-19.
|
1 měsíc
|
|
Nárůst očkování proti COVID-19
Časové okno: 1 měsíc
|
Odpovědi z průzkumu s cílem zjistit, zda účastníci s PSČ vybraní pro intervenci jsou méně nakloněni očkování proti COVID-19.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Deepak Kumar, PhD, North Carolina Central University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. února 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
30. března 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
30. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
15. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1201571
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce virem Covid19
-
Jianfeng XieNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionČína
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Periferně zavedený centrální katétr | Pupeční žilní katétr
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere... a další spolupracovníciNáborHysterektomie | Antibiotika | Infection Post Op | ProfylaktickýFinsko
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaDokončenoProtheses infectionŠpanělsko
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Sinocelltech Ltd.NáborHPV Infection Vaccine Safety SCT1000Čína
-
University of MalayaTeleflexDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
-
Burdenko Neurosurgery InstituteDokončenoHyperglykémie | Kraniotomie | Infection Post OpItálie, Ruská Federace
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyNáborCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Holandsko