- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04964154
Building Resiliency and Vital Equity (BRAVE) Project: Forstå indianernes oppfatninger/tro om COVID-19-testing og vaksinasjonsstudie (BRAVE)
13. juli 2021 oppdatert av: Deepak Kumar, North Carolina Central University
Building Resilience and Vital Equity (BRAVE)-prosjektet søker å samarbeide med amerikanske indianerstammesamfunn i North Carolina for å etablere COVID-19-tjenester og ressurser for amerikanske indianersamfunn.
Målet med denne studien er å 1) forstå barrierene og sosiale implikasjoner av COVID19-testing og vaksinasjon blant amerikanske indianere ved å designe og implementere kultursensitive undersøkelsesverktøy og intervensjonsmateriell; 2) Implementere BRAVE oppsøkende og testing intervensjoner for å øke testing i amerikanske indianersamfunn; 3) analysere data og dele tilbake med stammesamfunn for å forbedre oppfatningen av COVID-19-testing i AI-fellesskapet og redusere vaksinasjonsnøling.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
4000
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Deepak Kumar, PhD
- Telefonnummer: 919-530-7017
- E-post: dkumar@ad.nccu.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Tracie Locklear
- Telefonnummer: 9195306251
- E-post: tlockl12@nccu.edu
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Pembroke, North Carolina, Forente stater, 28372
- Rekruttering
- Lumbee Tribe Tribal Housing Complex
-
Ta kontakt med:
- Patrick Strickland
- Telefonnummer: 910-734-8264
- E-post: pstrickland@lumbeetribe.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Selvrapporterer som indianer eller indianer
Ekskluderingskriterier:
- Rapporterer ikke selv som indianer eller indianer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: MODIG Ikke-intervensjon
Undersøkelsesdeltakere i BRAVE ikke-intervensjonsarmen vil ikke ha mottatt informasjon (f.eks. informasjonsbrosjyrer, flyers, rådhus) om COVID-19-testing og vaksinasjon fra BRAVE-prosjektet.
|
|
|
Aktiv komparator: MODIG Intervensjon
Undersøkelsesdeltakere i BRAVE-intervensjonsarmen vil ha mottatt informasjon (f.eks. informasjonsbrosjyrer, flyers, rådhus) om COVID-19-testing og vaksinasjon fra BRAVE-prosjektet.
|
Dette er en atferdsintervensjon der deltakerne vil motta kulturell passende pedagogisk informasjon om COVID-19-testing og vaksinasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Økning i covid-19-testing
Tidsramme: 1 måned
|
Spørreundersøkelser for å finne ut om deltakere i postnummer valgt for intervensjon er mindre tilbøyelige til å bli testet for covid-19.
|
1 måned
|
|
Økning i covid-19-vaksinasjon
Tidsramme: 1 måned
|
Spørreundersøkelser for å finne ut om deltakere i postnummer valgt for intervensjon er mindre tilbøyelige til å vaksinere seg mot COVID-19.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Deepak Kumar, PhD, North Carolina Central University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. februar 2021
Primær fullføring (Forventet)
30. mars 2022
Studiet fullført (Forventet)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
15. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1201571
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .