- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04966403
Effets des exercices de cycle de raccourcissement d'étirement Contrôle postural dans le syndrome de Down
8 septembre 2021 mis à jour par: Maged Basha, Qassim University
Effets distincts des exercices de cycle d'étirement et de raccourcissement basés sur le trampoline sur la force musculaire et le contrôle postural chez les enfants atteints du syndrome de Down : une étude contrôlée randomisée
Étudier l'effet d'exercices de cycle d'étirement-raccourcissement (SSC) basés sur un trampoline de 3 mois sur la force musculaire et le contrôle postural chez les enfants atteints du syndrome de Down.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
une variété de techniques de physiothérapie sont utilisées pour améliorer la force musculaire des membres inférieurs et le contrôle postural chez les enfants atteints du syndrome de Down, y compris, mais sans s'y limiter, l'entraînement en résistance progressive, l'hippothérapie, la thérapie aquatique et l'entraînement en force isocinétique.
Les exercices d'étirement-raccourcissement (SSC), également appelés exercices pliométriques, sont une forme traditionnelle d'entraînement en résistance qui implique une contraction musculaire en trois phases lors de mouvements dynamiques (comme sauter et sautiller), où le muscle se déplace rapidement à travers l'excentrique, isométrique, et phases concentriques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Riyadh
-
Al-Kharj, Riyadh, Arabie Saoudite
- King Khalid Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 9 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge entre 7 et 9 ans.
- capable de suivre les commandes d'un moteur pas à pas.
- ambulateurs indépendants.
- ne souffrant pas d'instabilité de l'articulation atlanto-axiale comme indiqué dans leurs dossiers médicaux.
Critère d'exclusion:
- Enfants présentant des anomalies cardiaques non corrigées.
- Enfants ayant une vision non corrigée ou une perte auditive.
- Enfants atteints de troubles pulmonaires non corrigés.
- Enfants présentant des signes neurologiques non corrigés comme l'épilepsie.
- Enfants ayant eu des antécédents de chirurgie musculo-squelettique des membres inférieurs au cours de l'année écoulée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: kinésithérapie standard
Les participants à la physiothérapie standard ont reçu le programme de physiothérapie standard (sPT), qui a été mené en fonction des besoins de chaque participant et concernait généralement le renforcement de la force, l'amélioration des compétences de développement, l'amélioration de l'équilibre, de la coordination et du contrôle postural, l'amélioration de la condition physique. , et en minimisant le développement des schémas de mouvements compensatoires que les enfants atteints de SD sont susceptibles de développer.
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renforcer la force, améliorer les compétences de développement, stimuler l'équilibre, la coordination et le contrôle postural
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: exercices de cycle d'étirement-raccourcissement basés sur le trampoline
En plus du sPT, le groupe SSC a reçu des séances d'exercices SSC de 15 minutes, deux fois par semaine, avec un total de 24 séances sur 12 semaines successives.
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force musculaire
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de force musculaire par dynamomètre à main
Délai: au départ
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Un dynamomètre portatif calibré (Micro FET2, Hoggan Health Technologies Inc., UT, USA) a été utilisé
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au départ
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Niveau de force musculaire par dynamomètre à main
Délai: après 12 semaines
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Un dynamomètre portatif calibré (Micro FET2, Hoggan Health Technologies Inc., UT, USA) a été utilisé
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après 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de contrôle postural par Balance Biodex System
Délai: au départ
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Les indices de stabilité posturale ont été évalués à l'aide du système Balance Biodex (Biodex Medical Systems, Shirley, NY),
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au départ
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Indice de contrôle postural par Balance Biodex System
Délai: après 12 semaines
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Les indices de stabilité posturale ont été évalués à l'aide du système Balance Biodex (Biodex Medical Systems, Shirley, NY),
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après 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Alsakhawi RS, Elshafey MA. Effect of Core Stability Exercises and Treadmill Training on Balance in Children with Down Syndrome: Randomized Controlled Trial. Adv Ther. 2019 Sep;36(9):2364-2373. doi: 10.1007/s12325-019-01024-2. Epub 2019 Jul 12.
- Aalizadeh B, Mohammadzadeh H, Khazani A, Dadras A. Effect of a Trampoline Exercise on the Anthropometric Measures and Motor Performance of Adolescent Students. Int J Prev Med. 2016 Jul 13;7:91. doi: 10.4103/2008-7802.186225. eCollection 2016.
- Champagne D, Dugas C. Improving gross motor function and postural control with hippotherapy in children with Down syndrome: case reports. Physiother Theory Pract. 2010 Nov;26(8):564-71. doi: 10.3109/09593981003623659. Epub 2010 Jul 31.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
20 août 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
5 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2021
Première publication (RÉEL)
19 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
16 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0018/0086
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les ensembles de données générés pendant et/ou analysés pendant l'étude en cours sont disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable.
Délai de partage IPD
6 mois après publication
Critères d'accès au partage IPD
pertinence par rapport au sujet de l'étude et approbation de tous les co-auteurs dans un délai d'un mois à compter de la réception de la demande.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .