- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04966403
Effekter av stretch-förkortande cykelövningar Postural Control i Downs syndrom
8 september 2021 uppdaterad av: Maged Basha, Qassim University
Distinkta effekter av trampolinbaserade stretch-förkortande cykelövningar på muskelstyrka och postural kontroll hos barn med Downs syndrom: en randomiserad kontrollerad studie
För att undersöka effekten av en 3-månaders, trampolinbaserad stretch-shortening cycle (SSC) övningar på muskelstyrka och postural kontroll hos barn med Downs syndrom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
en mängd olika fysioterapitekniker används för att förbättra muskelstyrkan i de nedre extremiteterna och postural kontroll hos barn med Downs syndrom, inklusive, men inte begränsat till, progressiv styrketräning, hippoterapi, vattenterapi och isokinetisk styrketräning.
Stretch-shortening (SSC) övningar - även kallade plyometriska övningar, är en traditionell form av styrketräning som involverar trefas muskelkontraktion under dynamiska rörelser (som hoppning och hoppning), där muskeln rör sig snabbt genom den excentriska, isometriska, och koncentriska faser.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Riyadh
-
Al-Kharj, Riyadh, Saudiarabien
- King Khalid Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 år till 9 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder mellan 7 och 9 år.
- kan följa motorkommandon i ett steg.
- oberoende ambulatorer.
- inte lider av atlantoaxial ledinstabilitet som rapporterats från deras medicinska handlingar.
Exklusions kriterier:
- Barn med okorrigerade hjärtavvikelser.
- Barn med okorrigerad syn eller hörselnedsättning.
- Barn med okorrigerade lungsjukdomar.
- Barn med okorrigerade neurologiska tecken som epilepsi.
- Barn som har haft muskuloskeletala operationer i nedre extremiteterna under det senaste året.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: vanlig sjukgymnastik
Deltagare i standardfysioterapin fick standardfysioterapiprogrammet (sPT), som genomfördes i enlighet med varje deltagares behov och var allmänt ägnat att bygga styrka, förbättra utvecklingsförmågan, öka balansen, koordinationen och postural kontroll, förbättra fysisk kondition. , och minimera utvecklingen av de kompensatoriska rörelsemönster som barn med DS sannolikt kommer att utveckla.
|
bygga styrka, förbättra utvecklingsförmågan, öka balans, koordination och postural kontroll
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: trampolinbaserade stretch-förkortande cykelövningar
Utöver sPT fick SSC-gruppen 15 minuters SSC-träningspass, två gånger i veckan, med totalt 24 pass under 12 på varandra följande veckor.
|
muskelstyrka
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grad av muskelstyrka med handhållen dynamometer
Tidsram: vid baslinjen
|
En kalibrerad handhållen dynamometer (Micro FET2, Hoggan Health Technologies Inc., UT, USA) användes
|
vid baslinjen
|
|
Grad av muskelstyrka med handhållen dynamometer
Tidsram: efter 12 veckor
|
En kalibrerad handhållen dynamometer (Micro FET2, Hoggan Health Technologies Inc., UT, USA) användes
|
efter 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postural kontrollindex av Balance Biodex System
Tidsram: vid baslinjen
|
Posturala stabilitetsindex bedömdes genom Balance Biodex System (Biodex Medical Systems, Shirley, NY),
|
vid baslinjen
|
|
Postural kontrollindex av Balance Biodex System
Tidsram: efter 12 veckor
|
Posturala stabilitetsindex bedömdes genom Balance Biodex System (Biodex Medical Systems, Shirley, NY),
|
efter 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Alsakhawi RS, Elshafey MA. Effect of Core Stability Exercises and Treadmill Training on Balance in Children with Down Syndrome: Randomized Controlled Trial. Adv Ther. 2019 Sep;36(9):2364-2373. doi: 10.1007/s12325-019-01024-2. Epub 2019 Jul 12.
- Aalizadeh B, Mohammadzadeh H, Khazani A, Dadras A. Effect of a Trampoline Exercise on the Anthropometric Measures and Motor Performance of Adolescent Students. Int J Prev Med. 2016 Jul 13;7:91. doi: 10.4103/2008-7802.186225. eCollection 2016.
- Champagne D, Dugas C. Improving gross motor function and postural control with hippotherapy in children with Down syndrome: case reports. Physiother Theory Pract. 2010 Nov;26(8):564-71. doi: 10.3109/09593981003623659. Epub 2010 Jul 31.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 december 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
20 augusti 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
5 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2021
Första postat (FAKTISK)
19 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
16 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0018/0086
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
De datauppsättningar som genereras under och/eller analyseras under den aktuella studien är tillgängliga från motsvarande författare på rimlig begäran.
Tidsram för IPD-delning
6 månader efter publicering
Kriterier för IPD Sharing Access
relevans för ämnet för studien och godkännande av alla medförfattare inom 1 månad efter mottagandet av begäran.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .