- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04966403
Efekty ćwiczeń w cyklu rozciągania i skracania Kontroli postawy w zespole Downa
8 września 2021 zaktualizowane przez: Maged Basha, Qassim University
Wyraźny wpływ ćwiczeń rozciągających i skracających na trampolinie na siłę mięśni i kontrolę postawy u dzieci z zespołem Downa: randomizowane badanie kontrolowane
Zbadanie wpływu 3-miesięcznego cyklu rozciągania i skracania na trampolinie (SSC) na siłę mięśni i kontrolę postawy u dzieci z zespołem Downa.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
różne techniki fizjoterapeutyczne są stosowane w celu poprawy siły mięśni kończyn dolnych i kontroli postawy u dzieci z zespołem Downa, w tym między innymi progresywny trening oporowy, hipoterapia, terapia w wodzie i izokinetyczny trening siłowy.
Ćwiczenia rozciągająco-skrócające (SSC) – nazywane również ćwiczeniami plyometrycznymi, to tradycyjna forma treningu oporowego, która polega na trójfazowym skurczu mięśni podczas ruchów dynamicznych (takich jak skakanie i podskakiwanie), gdzie mięsień porusza się szybko poprzez ekscentryczny, izometryczny, i koncentryczne fazy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Riyadh
-
Al-Kharj, Riyadh, Arabia Saudyjska
- King Khalid Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 9 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 7 do 9 lat.
- w stanie wykonać jednokrokowe polecenia silnika.
- samodzielne ambulatorium.
- nie cierpią na niestabilność stawu szczytowo-obrotowego zgodnie z ich dokumentacją medyczną.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z nieskorygowanymi wadami serca.
- Dzieci z nieskorygowanym wzrokiem lub ubytkiem słuchu.
- Dzieci z nieskorygowanymi chorobami płuc.
- Dzieci z nieskorygowanymi objawami neurologicznymi, takimi jak padaczka.
- Dzieci, które przeszły operację układu mięśniowo-szkieletowego kończyn dolnych w ciągu ostatniego roku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: standardowa fizjoterapia
Uczestnicy standardowej fizjoterapii otrzymali standardowy program fizjoterapii (sPT), który był prowadzony zgodnie z potrzebami każdego uczestnika i ogólnie dotyczył budowania siły, wzmacniania umiejętności rozwojowych, zwiększania równowagi, koordynacji i kontroli postawy, poprawy sprawności fizycznej oraz minimalizowanie rozwoju kompensacyjnych wzorców ruchowych, które mogą rozwinąć się u dzieci z DS.
|
budowanie siły, doskonalenie umiejętności rozwojowych, poprawa równowagi, koordynacji i kontroli postawy
Inne nazwy:
|
EKSPERYMENTALNY: ćwiczenia cykliczne rozciągania i skracania na trampolinie
Oprócz sPT grupa SSC otrzymywała 15-minutowe sesje ćwiczeń SSC dwa razy w tygodniu, w sumie 24 sesje w ciągu 12 kolejnych tygodni.
|
siła mięśni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stopień siły mięśni za pomocą ręcznego dynamometru
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
Zastosowano skalibrowany ręczny dynamometr (Micro FET2, Hoggan Health Technologies Inc., UT, USA)
|
na linii bazowej
|
Stopień siły mięśni za pomocą ręcznego dynamometru
Ramy czasowe: po 12 tygodniach
|
Zastosowano skalibrowany ręczny dynamometr (Micro FET2, Hoggan Health Technologies Inc., UT, USA)
|
po 12 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik kontroli posturalnej Balance Biodex System
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
Wskaźniki stabilności posturalnej oceniono za pomocą Balance Biodex System (Biodex Medical Systems, Shirley, NY),
|
na linii bazowej
|
Wskaźnik kontroli posturalnej Balance Biodex System
Ramy czasowe: po 12 tygodniach
|
Wskaźniki stabilności posturalnej oceniono za pomocą Balance Biodex System (Biodex Medical Systems, Shirley, NY),
|
po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Alsakhawi RS, Elshafey MA. Effect of Core Stability Exercises and Treadmill Training on Balance in Children with Down Syndrome: Randomized Controlled Trial. Adv Ther. 2019 Sep;36(9):2364-2373. doi: 10.1007/s12325-019-01024-2. Epub 2019 Jul 12.
- Aalizadeh B, Mohammadzadeh H, Khazani A, Dadras A. Effect of a Trampoline Exercise on the Anthropometric Measures and Motor Performance of Adolescent Students. Int J Prev Med. 2016 Jul 13;7:91. doi: 10.4103/2008-7802.186225. eCollection 2016.
- Champagne D, Dugas C. Improving gross motor function and postural control with hippotherapy in children with Down syndrome: case reports. Physiother Theory Pract. 2010 Nov;26(8):564-71. doi: 10.3109/09593981003623659. Epub 2010 Jul 31.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
20 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
5 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
19 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
16 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0018/0086
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zestawy danych wygenerowane podczas i/lub przeanalizowane podczas bieżącego badania są dostępne u odpowiedniego autora na uzasadnione żądanie.
Ramy czasowe udostępniania IPD
6 miesięcy po publikacji
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
stosowność do tematu pracy i akceptacja wszystkich współautorów w ciągu 1 miesiąca od otrzymania wniosku.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół Downa
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja
Badania kliniczne na Fizjoterapia standardowa
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
NeuroTronik Inc.NieznanyNiewydolność serca | Ostra niewydolność sercaParagwaj
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Zakończony
-
Abbott Medical DevicesZakończonyMigotanie przedsionkówAustralia, Niemcy, Francja, Włochy, Portugalia, Zjednoczone Królestwo
-
Vyaire MedicalJeszcze nie rekrutacjaZespół niewydolności oddechowej noworodkaWłochy