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Effetti del ciclo di allungamento-accorciamento Esercizi Controllo posturale nella sindrome di Down

8 settembre 2021 aggiornato da: Maged Basha, Qassim University

Effetti distinti degli esercizi del ciclo di allungamento-accorciamento basati sul trampolino sulla forza muscolare e sul controllo posturale nei bambini con sindrome di Down: uno studio controllato randomizzato

Per studiare l'effetto di un ciclo di allungamento-accorciamento basato su trampolino (SSC) di 3 mesi sulla forza muscolare e sul controllo posturale nei bambini con sindrome di Down.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

una varietà di tecniche di terapia fisica vengono utilizzate per migliorare la forza muscolare degli arti inferiori e il controllo posturale nei bambini con sindrome di Down, inclusi, ma non limitati a, allenamento di resistenza progressiva, ippoterapia, terapia acquatica e allenamento della forza isocinetica. Gli esercizi di allungamento-accorciamento (SSC), noti anche come esercizi pliometrici, sono una forma tradizionale di allenamento di resistenza che prevede la contrazione muscolare in tre fasi durante i movimenti dinamici (come il salto e il salto), in cui il muscolo si muove rapidamente attraverso l'eccentrico, isometrico, e fasi concentriche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
    • Riyadh
      • Al-Kharj, Riyadh, Arabia Saudita
        • King Khalid Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 9 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età compresa tra 7 e 9 anni.
  • in grado di seguire i comandi del motore di un passo.
  • ambulanti indipendenti.
  • non affetti da instabilità dell'articolazione atlantoassiale come riportato dalle loro cartelle cliniche.

Criteri di esclusione:

  • Bambini con anomalie cardiache non corrette.
  • Bambini con visione non corretta o ipoacusia.
  • Bambini con disturbi polmonari non corretti.
  • Bambini con segni neurologici non corretti come l'epilessia.
  • Bambini che hanno avuto una storia di chirurgia muscoloscheletrica agli arti inferiori nell'ultimo anno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: terapia fisica standard
I partecipanti alla terapia fisica standard hanno ricevuto il programma di terapia fisica standard (sPT), che è stato condotto in base alle esigenze di ciascun partecipante e si occupava generalmente di rafforzare la forza, migliorare le capacità di sviluppo, aumentare l'equilibrio, la coordinazione e il controllo posturale, migliorare la forma fisica e riducendo al minimo lo sviluppo dei modelli di movimento compensatorio che i bambini con DS possono sviluppare.
Altro: Terapia fisica standard
rafforzare la forza, migliorare le capacità di sviluppo, aumentare l'equilibrio, la coordinazione e il controllo posturale
Altri nomi:
  • idoneità fisica
SPERIMENTALE: esercizi di ciclo di allungamento-accorciamento basati sul trampolino
Oltre al sPT, il gruppo SSC ha ricevuto sessioni di esercizi SSC di 15 minuti, due volte alla settimana, per un totale di 24 sessioni in 12 settimane consecutive.
Altro: esercizi di ciclo di allungamento-accorciamento basati sul trampolino
forza muscolare
Altri nomi:
  • controllo posturale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grado di forza muscolare tramite dinamometro portatile
Lasso di tempo: alla base
È stato utilizzato un dinamometro portatile calibrato (Micro FET2, Hoggan Health Technologies Inc., UT, USA)
alla base
Grado di forza muscolare tramite dinamometro portatile
Lasso di tempo: dopo 12 settimane
È stato utilizzato un dinamometro portatile calibrato (Micro FET2, Hoggan Health Technologies Inc., UT, USA)
dopo 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di controllo posturale tramite Balance Biodex System
Lasso di tempo: alla base
Gli indici di stabilità posturale sono stati valutati attraverso il Balance Biodex System (Biodex Medical Systems, Shirley, NY),
alla base
Indice di controllo posturale tramite Balance Biodex System
Lasso di tempo: dopo 12 settimane
Gli indici di stabilità posturale sono stati valutati attraverso il Balance Biodex System (Biodex Medical Systems, Shirley, NY),
dopo 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Qassim University

Collaboratori

Cairo University
Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

20 agosto 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

5 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0018/0086

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I set di dati generati durante e/o analizzati durante lo studio in corso sono disponibili presso l'autore corrispondente su ragionevole richiesta.

Periodo di condivisione IPD

6 mesi dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

pertinenza all'argomento dello studio e approvazione di tutti i coautori entro 1 mese dal ricevimento della richiesta.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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