- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04966403
Efectos de los ejercicios de ciclo de estiramiento-acortamiento Control postural en el síndrome de Down
8 de septiembre de 2021 actualizado por: Maged Basha, Qassim University
Efectos distintos de los ejercicios de ciclo de estiramiento y acortamiento basados en trampolines sobre la fuerza muscular y el control postural en niños con síndrome de Down: un estudio controlado aleatorizado
Investigar el efecto de ejercicios de ciclo de estiramiento y acortamiento (SSC) basados en trampolín de 3 meses sobre la fuerza muscular y el control postural en niños con síndrome de Down.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se está utilizando una variedad de técnicas de fisioterapia para mejorar la fuerza muscular de las extremidades inferiores y el control postural en niños con síndrome de Down, que incluyen, entre otros, entrenamiento de resistencia progresiva, hipoterapia, terapia acuática y entrenamiento de fuerza isocinético.
Los ejercicios de estiramiento y acortamiento (SSC, por sus siglas en inglés), también conocidos como ejercicios pliométricos, son una forma tradicional de entrenamiento de resistencia que implica la contracción muscular en tres fases durante movimientos dinámicos (como saltar y brincar), donde el músculo se mueve rápidamente a través de movimientos excéntricos, isométricos, y fases concéntricas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Riyadh
-
Al-Kharj, Riyadh, Arabia Saudita
- King Khalid Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 9 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 7 y 9 años.
- Capaz de seguir comandos de motores de un paso.
- ambulantes independientes.
- no padecer inestabilidad de la articulación atlantoaxial según lo informado en sus archivos médicos.
Criterio de exclusión:
- Niños con anomalías cardíacas no corregidas.
- Niños con pérdida de visión o audición no corregida.
- Niños con trastornos pulmonares no corregidos.
- Niños con signos neurológicos no corregidos como epilepsia.
- Niños que tenían antecedentes de cirugía musculoesquelética en las extremidades inferiores durante el último año.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: fisioterapia estándar
Los participantes en la fisioterapia estándar recibieron el programa de fisioterapia estándar (sPT, por sus siglas en inglés), que se llevó a cabo de acuerdo con las necesidades de cada participante y, en general, se preocupó por desarrollar la fuerza, mejorar las habilidades de desarrollo, aumentar el equilibrio, la coordinación y el control postural, y mejorar la condición física. , y minimizando el desarrollo de los patrones de movimiento compensatorio que es probable que desarrollen los niños con síndrome de Down.
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desarrollar fuerza, mejorar las habilidades de desarrollo, aumentar el equilibrio, la coordinación y el control postural
Otros nombres:
|
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EXPERIMENTAL: ejercicios de ciclo de estiramiento-acortamiento basados en trampolín
Además del sPT, el grupo SSC recibió sesiones de ejercicio SSC de 15 minutos, dos veces por semana, con un total de 24 sesiones durante 12 semanas sucesivas.
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fuerza muscular
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grado de fuerza muscular por dinamómetro de mano
Periodo de tiempo: en la línea de base
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Se utilizó un dinamómetro manual calibrado (Micro FET2, Hoggan Health Technologies Inc., UT, EE. UU.)
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en la línea de base
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Grado de fuerza muscular por dinamómetro de mano
Periodo de tiempo: después de 12 semanas
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Se utilizó un dinamómetro manual calibrado (Micro FET2, Hoggan Health Technologies Inc., UT, EE. UU.)
|
después de 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de control postural por Balance Biodex System
Periodo de tiempo: en la línea de base
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Los índices de estabilidad postural se evaluaron a través del Balance Biodex System (Biodex Medical Systems, Shirley, NY),
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en la línea de base
|
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Índice de control postural por Balance Biodex System
Periodo de tiempo: después de 12 semanas
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Los índices de estabilidad postural se evaluaron a través del Balance Biodex System (Biodex Medical Systems, Shirley, NY),
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después de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Alsakhawi RS, Elshafey MA. Effect of Core Stability Exercises and Treadmill Training on Balance in Children with Down Syndrome: Randomized Controlled Trial. Adv Ther. 2019 Sep;36(9):2364-2373. doi: 10.1007/s12325-019-01024-2. Epub 2019 Jul 12.
- Aalizadeh B, Mohammadzadeh H, Khazani A, Dadras A. Effect of a Trampoline Exercise on the Anthropometric Measures and Motor Performance of Adolescent Students. Int J Prev Med. 2016 Jul 13;7:91. doi: 10.4103/2008-7802.186225. eCollection 2016.
- Champagne D, Dugas C. Improving gross motor function and postural control with hippotherapy in children with Down syndrome: case reports. Physiother Theory Pract. 2010 Nov;26(8):564-71. doi: 10.3109/09593981003623659. Epub 2010 Jul 31.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
20 de agosto de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
5 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
19 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
16 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0018/0086
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los conjuntos de datos generados y/o analizados durante el estudio actual están disponibles del autor correspondiente a pedido razonable.
Marco de tiempo para compartir IPD
6 meses después de la publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
relevancia para el tema del estudio y aprobación de todos los coautores en el plazo de 1 mes a partir de la recepción de la solicitud.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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