- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04966403
Stretch-lyhennyssyklin harjoitusten asennonhallintaharjoitusten vaikutukset Downin oireyhtymässä
keskiviikko 8. syyskuuta 2021 päivittänyt: Maged Basha, Qassim University
Trampoliinipohjaisten venytystä lyhentävien harjoitusten selkeät vaikutukset Downin syndroomaa sairastavien lasten lihasvoimaan ja asennon hallintaan: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkia 3 kuukauden trampoliinipohjaisen venytys-lyhennyssyklin (SSC) vaikutusta lihasvoimaan ja asennonhallintaan Downin syndroomaa sairastavilla lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
useita fysioterapiatekniikoita käytetään parantamaan alaraajojen lihasvoimaa ja asennonhallintaa Downin oireyhtymää sairastavilla lapsilla, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, progressiivinen vastusharjoittelu, hippoterapia, vesiterapia ja isokineettinen voimaharjoittelu.
Stretch-shortening (SSC) -harjoitukset, joita kutsutaan myös plyometrisiksi harjoituksiksi, ovat perinteinen vastusharjoittelumuoto, joka sisältää kolmivaiheisen lihasten supistumisen dynaamisten liikkeiden (kuten hyppäämisen ja hyppimisen) aikana, jolloin lihas liikkuu nopeasti epäkeskisen, isometrisen, ja samankeskiset faasit.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Riyadh
-
Al-Kharj, Riyadh, Saudi-Arabia
- King Khalid Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 9 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 7-9 vuotta.
- pystyy seuraamaan yksivaiheisen moottorin komentoja.
- itsenäiset ambulaattorit.
- jotka eivät kärsi atlantoaksiaalisen nivelen epävakaudesta, kuten heidän lääketieteellisistä tiedostoistaan on raportoitu.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on korjaamattomia sydänhäiriöitä.
- Lapset, joilla on korjaamaton näkö- tai kuulovaurio.
- Lapset, joilla on korjaamattomia keuhkosairauksia.
- Lapset, joilla on korjaamattomia neurologisia oireita kuten epilepsia.
- Lapset, joilla on ollut tuki- ja liikuntaelinten leikkauksia alaraajoissa viimeisen vuoden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: tavallinen fysioterapia
Tavalliseen fysioterapiaan osallistuneet saivat standardin fysioterapiaohjelman (sPT), joka toteutettiin kunkin osallistujan tarpeiden mukaan ja joka keskittyi yleensä voiman kasvattamiseen, kehitystaitojen parantamiseen, tasapainon, koordinaation ja asennonhallinnan parantamiseen sekä fyysisen kunnon parantamiseen. ja minimoimalla kompensoivien liikemallien kehittymisen, joita DS-lapset todennäköisesti kehittävät.
|
vahvistaa voimaa, parantaa kehitystaitoja, parantaa tasapainoa, koordinaatiota ja asennonhallintaa
Muut nimet:
|
KOKEELLISTA: trampoliinipohjaiset venytys-lyhennyssyklin harjoitukset
SPT:n lisäksi SSC-ryhmä sai 15 minuutin SSC-harjoituksia kahdesti viikossa, yhteensä 24 harjoitusta 12 peräkkäisen viikon aikana.
|
lihasvoima
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lihasvoiman aste käsidynamometrillä
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Käytettiin kalibroitua käsidynamometriä (Micro FET2, Hoggan Health Technologies Inc., UT, USA)
|
lähtötasolla
|
Lihasvoiman aste käsidynamometrillä
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
|
Käytettiin kalibroitua käsidynamometriä (Micro FET2, Hoggan Health Technologies Inc., UT, USA)
|
12 viikon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Balance Biodex Systemin asennonhallintaindeksi
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Asennon vakausindeksit arvioitiin Balance Biodex Systemin avulla (Biodex Medical Systems, Shirley, NY),
|
lähtötasolla
|
Balance Biodex Systemin asennonhallintaindeksi
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
|
Asennon vakausindeksit arvioitiin Balance Biodex Systemin avulla (Biodex Medical Systems, Shirley, NY),
|
12 viikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Alsakhawi RS, Elshafey MA. Effect of Core Stability Exercises and Treadmill Training on Balance in Children with Down Syndrome: Randomized Controlled Trial. Adv Ther. 2019 Sep;36(9):2364-2373. doi: 10.1007/s12325-019-01024-2. Epub 2019 Jul 12.
- Aalizadeh B, Mohammadzadeh H, Khazani A, Dadras A. Effect of a Trampoline Exercise on the Anthropometric Measures and Motor Performance of Adolescent Students. Int J Prev Med. 2016 Jul 13;7:91. doi: 10.4103/2008-7802.186225. eCollection 2016.
- Champagne D, Dugas C. Improving gross motor function and postural control with hippotherapy in children with Down syndrome: case reports. Physiother Theory Pract. 2010 Nov;26(8):564-71. doi: 10.3109/09593981003623659. Epub 2010 Jul 31.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 20. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 5. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 19. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 16. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0018/0086
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen aikana syntyneet ja/tai sen aikana analysoidut tietojoukot ovat saatavilla vastaavalta tekijältä kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
6 kuukautta julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
tutkimuksen aiheen kannalta merkityksellinen ja kaikkien mukana kirjoittajien hyväksyntä kuukauden kuluessa pyynnön vastaanottamisesta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Normaali fysioterapia
-
University of Texas Southwestern Medical CenterIlmoittautuminen kutsusta
-
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della...Valmis
-
University of PittsburghNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)ValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsisYhdysvallat
-
University of MinnesotaUniversity of Pittsburgh; Duke University; Oregon Health and Science University ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiAlaselkäkipu, mekaaninen | Akuutti kipuYhdysvallat
-
Paul Breslin, PhDThe Gerber FoundationEi vielä rekrytointiaAkuutti gastroenteriitti
-
Waikato HospitalWellington HospitalRekrytointiGlioblastoomaUusi Seelanti
-
Georgetown UniversityCedars-Sinai Medical Center; Thomas Jefferson University; Sinai Health System ja muut yhteistyökumppanitPeruutettuMetastaattinen haimasyöpäYhdysvallat
-
Guohua ZengTuntematon
-
Stanford UniversityUniversity of Colorado, Denver; University of TorontoValmisSepsis | Suhteellinen lisämunuaisten vajaatoimintaYhdysvallat
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalValmisCovid19 | Tehohoidon jälkeinen oireyhtymäTurkki